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服薬アドヒアランスを評価するためのツール

2021年3月5日 更新者:University Hospital, Montpellier

服薬アドヒアランスを評価するためのツールの評価

服薬アドヒアランス (MA) の問題は長い間評価されていませんでしたが、現在、慢性疾患患者の増加と人口の高齢化の両方により、関心が高まっています。 世界保健機関によると、先進国で医師の処方箋を正しく守っている慢性疾患患者は 50% にすぎません。 この概念は、順守に失敗すると生じる可能性がある個々の結果 (罹患率、死亡率、入院の増加) を超えて、集合的な側面 (感染症の伝染のリスクと医療費の増加) も含みます。 今日、MA を改善することは、新しい医学療法を開発することよりも人間の健康に大きな影響を与えるでしょう。 そのため、不遵守を検出することは、薬剤師が投薬調整と患者の教育を通じて重要な役割を果たす主要な公衆衛生問題を構成する理由です。

広く使用されている方法は、間接的な測定に基づいています。つまり、患者自身が記入したアンケートまたは薬物保有率 (MPR) です。 各方法には独自の長所と短所がありますが、ゴールド スタンダードと見なされるものはありません。 モンペリエ大学病院は、臨床薬学活動が展開されているさまざまなケアユニットで、0 (低い) から 10 (高い順守) の範囲の MA 自己報告スケールを設定しました。

この研究の目的は、この数値スケールと MPR 計算に従って MA を評価し、これら 2 つの方法の相関関係を評価することでした。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

600

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Montpellier、フランス、34295
        • 募集
        • Uhmontpellier
        • コンタクト:
          • Laura Lohan-Descamps

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、モンペリエ大学病院に入院した患者で構成されていました。

説明

包含基準:

-モンペリエ大学病院のケアユニットに入院している18歳以上の被験者 臨床薬学活動が展開されています

除外基準:

-自宅で薬物療法を受けていない被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
非遵守患者
服薬アドヒアランスの測定
アドヒアランス患者
服薬アドヒアランスの測定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告の服薬アドヒアランス スケールによる自己申告の MA
時間枠:1日
自己申告 MA スケールによる自己申告 MA : 自己申告スケールは 0 (低) から 10 (高遵守) の範囲です。
1日
薬物保有率 (MPR) 計算による MA
時間枠:1日
薬物保有率 (MPR) 計算による MA
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告のMAスケールおよびMPR計算による、服薬不遵守の患者数
時間枠:1日
自己申告のMAスケールおよびMPR計算による、服薬不遵守の患者数
1日
服薬不遵守に関連する変数
時間枠:1日
服薬不遵守に関連する変数
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月1日

一次修了 (予期された)

2021年12月1日

研究の完了 (予期された)

2021年12月30日

試験登録日

最初に提出

2021年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月23日

最初の投稿 (実際)

2021年2月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月5日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RECHMPL20_0662

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

NC

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

服薬アドヒアランスの測定の臨床試験

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