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Tools zur Beurteilung der Medikamentenadhärenz

5. März 2021 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Bewertung von Instrumenten zur Beurteilung der Medikamenteneinhaltung

Das Thema der Medikationsadhärenz (MA) wurde lange Zeit unterschätzt, gewinnt aber aufgrund der Zunahme von Patienten mit chronischen Krankheiten und der Alterung der Bevölkerung zunehmend an Bedeutung. Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation befolgen nur 50 % der Patienten mit chronischen Krankheiten in Industrieländern die ärztlichen Verschreibungen korrekt. Über die individuellen Folgen hinaus, die eine Nichteinhaltung nach sich ziehen kann (erhöhte Morbidität, Mortalität und Hospitalisierungen), umfasst dieses Konzept auch eine kollektive Dimension (Risiko der Übertragung von Infektionskrankheiten und erhöhte Gesundheitskosten). Heute hätte die Verbesserung der MA mehr Einfluss auf die menschliche Gesundheit als die Entwicklung neuer medizinischer Therapien. Aus diesem Grund stellt die Erkennung von Non-Compliance ein wichtiges Problem der öffentlichen Gesundheit dar, bei dem Apotheker durch Medikationsabstimmung und Patientenaufklärung eine bedeutende Rolle spielen.

Die weit verbreiteten Methoden basieren auf indirekter Messung: vom Patienten selbst ausgefüllte Fragebögen oder die Medication Possession Ratio (MPR). Jede Methode hat ihre eigenen Vor- und Nachteile, aber keine gilt als Goldstandard. Das Universitätskrankenhaus Montpellier hat eine MA-Selbstberichtsskala von 0 (niedrig) bis 10 (hohe Adhärenz) in den verschiedenen Pflegeeinheiten eingerichtet, in denen die Tätigkeit der klinischen Pharmazie eingesetzt wird.

Der Zweck dieser Studie bestand darin, den MA gemäß dieser numerischen Skala und der MPR-Berechnung zu bewerten und die Korrelation zwischen diesen beiden Methoden zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Rekrutierung
        • Uhmontpellier
        • Kontakt:
          • Laura Lohan-Descamps

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation bestand aus Patienten, die im Universitätskrankenhaus Montpellier aufgenommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Probanden über 18 Jahre, die in einer Pflegeeinheit des Universitätskrankenhauses Montpellier aufgenommen wurden, in der die Tätigkeit der klinischen Pharmazie ausgeübt wird

Ausschlusskriterien:

- Probanden ohne medikamentöse Therapie zu Hause

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Nicht-adhärente Patienten
Sonstiges: Maß der Medikamentenadhärenz
Maß der Medikamentenadhärenz
Adhärente Patienten
Sonstiges: Maß der Medikamentenadhärenz
Maß der Medikamentenadhärenz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichteter MA gemäß selbstberichteter Medikationsadhärenz-Skala
Zeitfenster: 1 Tag
Selbstberichteter MA gemäß selbstberichteter MA-Skala: Die Selbstberichtsskala reicht von 0 (niedrig) bis 10 (hohe Einhaltung)
1 Tag
MA gemäß der Berechnung des Medication Possession Ratio (MPR).
Zeitfenster: 1 Tag
MA gemäß der Berechnung des Medication Possession Ratio (MPR).
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit Nichteinhaltung der Medikation gemäß selbstberichteter MA-Skala und MPR-Berechnung
Zeitfenster: 1 Tag
Anzahl der Patienten mit Nichteinhaltung der Medikation gemäß selbstberichteter MA-Skala und MPR-Berechnung
1 Tag
Variablen im Zusammenhang mit der Nichteinhaltung von Medikamenten
Zeitfenster: 1 Tag
Variablen im Zusammenhang mit der Nichteinhaltung von Medikamenten
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. November 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • RECHMPL20_0662

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

NC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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