- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04772066
Herramientas para evaluar la adherencia a la medicación
Evaluación de herramientas para evaluar la adherencia a la medicación
El tema de la adherencia a la medicación (AM) se ha subestimado durante mucho tiempo, pero ahora está cobrando un interés creciente debido tanto al aumento de pacientes con enfermedades crónicas como al envejecimiento de la población. Según la Organización Mundial de la Salud, solo el 50% de los pacientes con enfermedades crónicas siguen correctamente las prescripciones médicas en los países desarrollados. Más allá de las consecuencias individuales que puede acarrear la falta de adherencia (aumento de la morbilidad, mortalidad y hospitalizaciones), este concepto también engloba una dimensión colectiva (riesgo de transmisión de enfermedades infecciosas y aumento de los costes sanitarios). Hoy, mejorar la AM tendría más impacto en la salud humana que desarrollar nuevas terapias médicas. Por ello, la detección de la no adherencia constituye un importante problema de salud pública en el que los farmacéuticos juegan un papel importante a través de la conciliación de la medicación y la educación de los pacientes.
Los métodos ampliamente utilizados se basan en la medición indirecta: cuestionarios cumplimentados por el propio paciente o el Ratio de Posesión de Medicamentos (MPR). Cada método tiene sus propias ventajas y desventajas, pero ninguno se considera el estándar de oro. El Hospital Universitario de Montpellier ha establecido una escala de autoinforme de MA que va de 0 (baja) a 10 (alta adherencia) en las distintas unidades asistenciales donde se despliega la actividad de farmacia clínica.
El propósito de este estudio fue evaluar la MA de acuerdo con esta escala numérica y el cálculo de la MPR, y evaluar la correlación entre estos dos métodos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- Reclutamiento
- Uhmontpellier
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Contacto:
- Laura Lohan-Descamps
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos mayores de 18 años, ingresados en una unidad asistencial del Hospital Universitario de Montpellier donde se despliega la actividad de farmacia clínica
Criterio de exclusión:
- Sujetos sin ninguna terapia con medicamentos en el hogar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes no adherentes
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Medida de la adherencia a la medicación
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Pacientes adherentes
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Medida de la adherencia a la medicación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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AM autoinformado según la escala de adherencia a la medicación autoinformada
Periodo de tiempo: 1 día
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MA autoinformado según escala de MA autoinformado: La escala de autoinforme va de 0 (baja) a 10 (alta adherencia)
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1 día
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MA según cálculo de Ratio de Posesión de Medicamentos (MPR)
Periodo de tiempo: 1 día
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MA según cálculo de Ratio de Posesión de Medicamentos (MPR)
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes con falta de adherencia a la medicación según escala autoinformada de MA y cálculo de MPR
Periodo de tiempo: 1 día
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Número de pacientes con falta de adherencia a la medicación según escala autoinformada de MA y cálculo de MPR
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1 día
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Variables asociadas a la no adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: 1 día
|
Variables asociadas a la no adherencia a la medicación
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL20_0662
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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