- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04776564
Efektivita a spokojenost s Gottmanovým párovým zdokonalovacím kurzem
Efektivita a spokojenost s Gottman 7 Principles Couple Enhancement Courses v Norsku
Tento projekt bude zkoumat kurz Gottman 7 princip páru (G7P) v norském prostředí nabízený na různých místech a pro různé skupiny populace.
Jako základ poslouží kontrolní skupina párů.
Studie přinese poznatky o zkušenostech účastníků s G7P a efektivitě kurzu na zlepšení párového vztahu.
Přehled studie
Detailní popis
Tento projekt bude zkoumat párový kurz Gottman 7 (G7P) v norském prostředí nabízený na různých místech a pro různé skupiny populace, včetně vzorku klientů ze specializovaných zdravotnických služeb. Jako základ poslouží kontrolní skupina párů. Studie přinese poznatky o zkušenostech účastníků s G7P a efektivitě kurzu na zlepšení párového vztahu.
Program vylepšení párů G7P je přeložen do norštiny a v roce 2017 získalo licenci 200 trenérů. Někteří z těchto školitelů jsou profesionálové, jako jsou psychologové a pároví a rodinní terapeuti, a někteří jsou neprofesionálové. Kurzy jsou nabízeny v komunitách po celé zemi a také pro klienty specializované zdravotní péče v nemocnici Sorlandet.
Tento projekt má design smíšených metod a bude zkoumat tyto výzkumné otázky:
- Vedou kurzy Gottman 7 Principles k lepšímu fungování páru od začátku do konce programu a po 6 měsících sledování? A pokud ano, pro koho?
- Mají z kurzu prospěch různé populace stejně?
- Kdo se účastní kurzů Gottman 7p?
- Proč se zapojují do kurzu Gottman 7p?
- Je nějaký rozdíl v zkušenostech z kurzu a efektivitě kurzu, když je školitelem profesionál nebo neprofesionál?
- Jak účastníci prožívají kurz a jeho užitečnost?
Metoda:
K zodpovězení našich výzkumných otázek chceme získat data prostřednictvím dotazníků a rozhovorů, tedy studie smíšené metody. Projekt je kohortovou studií se třemi měřicími body pro kvantitativní část a dvěma pro kvalitativní část studie. Jako základ poslouží kontrolní skupina párů.
Kvantitativní dílčí studie:
Účastníci kurzů G7P v Norsku budou požádáni o účast na kvantitativní části studie. Účastníci jsou požádáni, aby odpověděli na některé otázky na začátku a na konci kurzu (t1, at2) a šest měsíců po kurzu (t3).
Kromě toho se studie zúčastní kontrolní skupina. Budou požádáni o účast prostřednictvím a) webové stránky Solide Samliv ab) facebookové stránky Solide Samliv. c) reklama na sociálních sítích. Kontrolní skupina bude odpovídat na otázky rovné t1 a t3.
Analýzy budou prováděny v programech SPSS, Jasp a R a bude použit jak frekventantistický, tak bayesovský přístup.
Kvalitativní dílčí studie:
Tato dílčí studie odpovídá na výzkumnou otázku 6: Jak účastníci prožívají kurz Gottman 7 Principles a jeho užitečnost? Nábor bude probíhat prostřednictvím kurzů G7P. Vzorek se rekrutuje z těch, kteří na začátku každého kurzu podepsali souhlas s účastí ve studii. Výběr účastníků bude založen na variacích, pokud jde o pozadí informátorů (např. pohlaví, věk, délka vztahu, město/venkov), osvětlit šíři zkušeností pozůstalých jedinců. Cílíme na 18 účastníků. Vzorek bude tvořit 6 mužů, 6 žen a 6 párů. Kvalitativní rozhovory proběhnou dvakrát: přibližně na konci kurzu a šest měsíců po skončení kurzu.
Údaje a způsob sběru: Hloubkové rozhovory proběhnou částečně individuálně a částečně jako páry na místě, které si účastníci zvolí. Rozhovor bude výzkumníkem nahrán a poté externí pomocí přepsán.
Analýza: Tematická analýza kvalitativních dat (Clarke & Braun, 2014).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Agder
-
Kristiansand, Agder, Norsko, 4600
- Sørlandet Hospital HF
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účast na kurzu G7P
Kritéria vyloučení:
- Žádné, kromě případů, kdy souhlas nepodepíší
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Intenzivní kurzy
Účastníci kurzů doručeni do čtyř dnů
|
Účast na 12hodinovém programu pro posílení páru s názvem Gottman seven Principles (G7P)
|
|
Dlouhé kurzy
Účastníci kurzů dodávaných po dobu minimálně čtyř týdnů
|
Účast na 12hodinovém programu pro posílení páru s názvem Gottman seven Principles (G7P)
|
|
Klinický
Účastníci navštěvující kurzy G7P poskytované v prostředí specializované zdravotní péče
|
Účast na 12hodinovém programu pro posílení páru s názvem Gottman seven Principles (G7P)
|
|
Internett
Účastníci navštěvující kurzy G7P poskytované jako online kurz
|
Účast na 12hodinovém programu pro posílení páru s názvem Gottman seven Principles (G7P)
|
|
Profesionální
Účastníci navštěvující kurzy G7P, kde výuku zajišťují profesionální zdravotničtí pracovníci
|
Účast na 12hodinovém programu pro posílení páru s názvem Gottman seven Principles (G7P)
|
|
Neprofesionální
Účastníci navštěvující kurzy G7P bez profesionálního zdravotnického personálu poskytují výuku
|
Účast na 12hodinovém programu pro posílení páru s názvem Gottman seven Principles (G7P)
|
|
Kontrolní skupina
Vzorek párů z řad veřejnosti, kteří se v současné době neúčastní párové terapie ani žádných programů na posílení páru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v dyadické úpravě od základní linie do konce kurzu
Časové okno: Před začátkem kurzu (základní čára, t0) a do jednoho týdne po posledním dni kurzu (t1)
|
Revised Dyadic Adjustment Scale (RDAS - (Busby et al., 1995) je dotazník s vlastní zprávou se 14 položkami. Jako výstupní měřítka budou použity tři dílčí škály (konsensus, spokojenost a soudržnost) a celková škála. Minimální a maximální hodnoty jsou: Konsensus [0-30] Spokojenost [0-20] Soudržnost [0-19] Celková škála [0-69] Vyšší hodnoty znamenají lepší přizpůsobení a klinický limit byl identifikován na 47,31 pro celkovou škálu, což ukazuje na úroveň závažnosti rovnající se tomu, co se nachází v klinických vzorcích (osoby hledající párovou terapii). |
Před začátkem kurzu (základní čára, t0) a do jednoho týdne po posledním dni kurzu (t1)
|
|
Změna v dyadické úpravě od konce kurzu do 6 měsíců po kurzu
Časové okno: Do jednoho týdne po posledním dni kurzu (t1) do šesti měsíců po ukončení kurzu (t2)
|
Revised Dyadic Adjustment Scale (RDAS - (Busby et al., 1995) je dotazník s vlastní zprávou se 14 položkami. Jako výstupní měřítka budou použity tři dílčí škály (konsensus, spokojenost a soudržnost) a celková škála. Minimální a maximální hodnoty jsou: Konsensus [0-30] Spokojenost [0-20] Soudržnost [0-19] Celková škála [0-69] Vyšší hodnoty znamenají lepší přizpůsobení a klinický limit byl identifikován na 47,31 pro celkovou škálu, což ukazuje na úroveň závažnosti rovnající se tomu, co se nachází v klinických vzorcích (osoby hledající párovou terapii). |
Do jednoho týdne po posledním dni kurzu (t1) do šesti měsíců po ukončení kurzu (t2)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna spokojenosti páru od výchozího stavu do konce kurzu s posunem odezvy.
Časové okno: Před začátkem kurzu (t0) a do jednoho týdne po posledním dni kurzu (t1)
|
Před začátkem kurzu účastníci hodnotí spokojenost svého páru na jediné škále od 1 (velmi nespokojeni) do 5 (velmi spokojeni). Na konci kurzu jim bude položena stejná otázka. Navíc jsou na konci kurzu dotázáni, jak by nyní, po účasti na kurzu, hodnotili spokojenost svého páru na začátku (1-5). To nám poskytuje perspektivu změny odezvy. Změna bude hodnocena porovnáním změny ve skóre od začátku (t0) do konce (t1) a posouzením posunu odezvy (t0r). rozdíl ve vnímání z t0 a t0r a změna skóre z t0r na t1. Vyšší hodnoty jsou lepší, což ukazuje na spokojenější vztah |
Před začátkem kurzu (t0) a do jednoho týdne po posledním dni kurzu (t1)
|
|
Změna spokojenosti páru od konce kurzu do 6 měsíců po kurzu
Časové okno: Do jednoho týdne po posledním dni kurzu (t1) do šesti měsíců po ukončení kurzu (t2)
|
Účastníci hodnotí spokojenost svého páru na jediné škále od 1 (velmi nespokojeni) do 5 (velmi spokojeni). Změna bude posouzena porovnáním změny ve skóre od konce kurzu (t1) do šesti měsíců po kurzu (t2). Vyšší hodnoty jsou lepší, což ukazuje na spokojenější vztah |
Do jednoho týdne po posledním dni kurzu (t1) do šesti měsíců po ukončení kurzu (t2)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rune Zahl-Olsen, Senior researcher at Sørlandet Hospital HF
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NSD-461755
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
- Zpráva o klinické studii (CSR)
- Analytický kód
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .