- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04776564
Hatékonyság és elégedettség a Gottman-párt javító tanfolyammal
Hatékonyság és elégedettség a Gottman 7 alapelv párjavító tanfolyamokkal Norvégiában
Ez a projekt a Gottman 7 elvpáros tanfolyamot (G7P) vizsgálja norvég környezetben, különböző helyszíneken és a lakosság különböző csoportjai számára.
A párokból álló kontrollcsoport szolgál majd kiindulási alapként.
A tanulmány a résztvevők G7P-vel kapcsolatos tapasztalatairól és a párkapcsolat javítására irányuló kurzus hatékonyságáról nyújt ismereteket.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a projekt a Gottman 7 elvű páros tanfolyamot (G7P) vizsgálja norvég környezetben, különböző helyszíneken és a lakosság különböző csoportjai számára, beleértve a speciális egészségügyi szolgálatok klienseit is. A párokból álló kontrollcsoport szolgál majd kiindulási alapként. A tanulmány a résztvevők G7P-vel kapcsolatos tapasztalatairól és a párkapcsolat javítására irányuló kurzus hatékonyságáról nyújt ismereteket.
A G7P párjavító programot norvégra fordították le, és 2017-ben 200 oktató kapott engedélyt. Ezen oktatók egy része profi, például pszichológus, pár- és családterapeuta, és vannak, akik nem professzionálisak. A kurzusokat országszerte közösségekben, valamint a Sorlandeti Kórház speciális egészségügyi ügyfelei számára kínálják.
Ez a projekt vegyes módszerrel készült, és a következő kutatási kérdéseket fogja feltárni:
- A Gottman 7 alapelvei kurzusok jobb párkapcsolatot eredményeznek a program elejétől a végéig, és 6 hónapos követés után? És ha igen, kinek?
- A különböző populációk egyformán profitálnak a tanfolyamból?
- Kik csatlakoznak a Gottman 7p tanfolyamokhoz?
- Miért csatlakoznak egy Gottman 7p tanfolyamhoz?
- Van-e különbség a tanfolyam tapasztalatai és a tanfolyam eredményessége között, ha profi vagy nem szakember az oktató?
- Hogyan élik meg a résztvevők a tanfolyamot és annak hasznosságát?
Módszer:
Kutatási kérdéseink megválaszolásához kérdőívek és interjúk segítségével kívánunk adatokat nyerni, így egy vegyes módszerű vizsgálatot. A projekt egy kohorsz vizsgálat, három mérési ponttal a kvantitatív részének és kettővel a kvalitatív részének. A párokból álló kontrollcsoport szolgál majd kiindulási alapként.
Kvantitatív résztanulmány:
A norvégiai G7P kurzusok résztvevőit felkérik, hogy vegyenek részt a tanulmány kvantitatív részében. A résztvevőket megkérjük, hogy válaszoljanak néhány kérdésre a kurzus elején és végén (t1 és t2), valamint hat hónappal a tanfolyam után (t3).
Ezenkívül egy kontrollcsoport is részt vesz a vizsgálatban. Felkérjük őket, hogy a) a Solide Samliv weboldalán és b) a Solide Samliv facebook oldalán keresztül vegyenek részt. c) hirdetés a közösségi médiában. A kontrollcsoport t1 és t3 kérdésekre válaszol.
Az elemzéseket SPSS-ben, Jasp-ben és R-ben végezzük, és mind a gyakori, mind a bayesi megközelítést alkalmazzuk.
Kvalitatív résztanulmány:
Ez az altanulmány a 6. kutatási kérdésre válaszol: Hogyan élik meg a résztvevők a Gottman 7 alapelvek kurzusát és annak hasznosságát? A toborzás a G7P tanfolyamokon keresztül történik. A mintát azokból vettük fel, akik az egyes kurzusok kezdetén aláírták a vizsgálatban való részvételhez való hozzájárulásukat. A résztvevők kiválasztása az adatközlők hátterének változatossága alapján történik (pl. nem, életkor, kapcsolat hossza, városi/vidéki), hogy megvilágítsák a gyászoló egyének tapasztalatait. 18 résztvevőt tervezünk. A minta 6 férfiból, 6 nőből és 6 párból áll. A kvalitatív interjúkat két alkalommal készítjük el: körülbelül a tanfolyam végén és hat hónappal a tanfolyam befejezése után.
Az adatok és az adatgyűjtés módja: A mélyinterjúk részben egyénileg, részben pedig páros formában, a résztvevők által választott helyen zajlanak. Az interjút a kutató rögzíti, majd külső segítséggel átírja.
Elemzés: Kvalitatív adatok tematikus elemzése (Clarke & Braun, 2014).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Agder
-
Kristiansand, Agder, Norvégia, 4600
- Sørlandet Hospital HF
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- G7P tanfolyamon való részvétel
Kizárási kritériumok:
- Nincs, kivéve, ha nem írják alá a hozzájárulást
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Intenzív tanfolyamok
A tanfolyamokon résztvevők négy napon belül
|
Részvétel a Gottman seven Princips (G7P) nevű, 12 órás párjavító programban
|
|
Hosszú tanfolyamok
A legalább négy héten át tartott tanfolyamok résztvevői
|
Részvétel a Gottman seven Princips (G7P) nevű, 12 órás párjavító programban
|
|
Klinikai
A speciális egészségügyi ellátás keretein belül megtartott G7P tanfolyamokon részt vevő résztvevők
|
Részvétel a Gottman seven Princips (G7P) nevű, 12 órás párjavító programban
|
|
Internett
A G7P tanfolyamokon részt vevő résztvevők online tanfolyamként
|
Részvétel a Gottman seven Princips (G7P) nevű, 12 órás párjavító programban
|
|
Szakmai
G7P tanfolyamokon részt vevő résztvevők, ahol professzionális egészségügyi dolgozók tartják a tanítást
|
Részvétel a Gottman seven Princips (G7P) nevű, 12 órás párjavító programban
|
|
Nem professzionális
Azok a résztvevők, akik olyan G7P tanfolyamokon vesznek részt, ahol nem professzionális egészségügyi személyzet tartja a tanítást
|
Részvétel a Gottman seven Princips (G7P) nevű, 12 órás párjavító programban
|
|
Ellenőrző csoport
Olyan párok mintája a nyilvánosságból, akik jelenleg nem vesznek részt párterápiában vagy semmilyen párjavító programban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A diadikus kiigazítás változása az alapvonaltól a tanfolyam végéig
Időkeret: A tanfolyam kezdete előtt (alapállapot, t0) és a tanfolyam utolsó napját követő egy héten belül (t1)
|
A Revised Diadic Adjustment Scale (RDAS - (Busby et al., 1995)) egy önbeszámoló kérdőív, 14 elemből. A három alskálát (konszenzus, elégedettség és kohézió) és a teljes skálát használják eredménymérőként. A minimum és maximum értékek a következők: Konszenzus [0-30] Elégedettség [0-20] Kohézió [0-19] Teljes skála [0-69] A magasabb értékek jobb alkalmazkodást jeleznek, és a klinikai határértéket 47,31-nél határozták meg a teljes skálán, ami azt jelzi, hogy a súlyosság megegyezik a klinikai mintákban (párterápiát kérő személyek) észleltekkel. |
A tanfolyam kezdete előtt (alapállapot, t0) és a tanfolyam utolsó napját követő egy héten belül (t1)
|
|
A diadikus alkalmazkodás változása a tanfolyam végétől a tanfolyam utáni 6 hónapig
Időkeret: A tanfolyam utolsó napját követő egy héten belül (t1) és a tanfolyam befejezését követő hat hónapon belül (t2)
|
A Revised Diadic Adjustment Scale (RDAS - (Busby et al., 1995)) egy önbeszámoló kérdőív, 14 elemből. A három alskálát (konszenzus, elégedettség és kohézió) és a teljes skálát használják eredménymérőként. A minimum és maximum értékek a következők: Konszenzus [0-30] Elégedettség [0-20] Kohézió [0-19] Teljes skála [0-69] A magasabb értékek jobb alkalmazkodást jeleznek, és a klinikai határértéket 47,31-nél határozták meg a teljes skálán, ami azt jelzi, hogy a súlyosság megegyezik a klinikai mintákban (párterápiát kérő személyek) észleltekkel. |
A tanfolyam utolsó napját követő egy héten belül (t1) és a tanfolyam befejezését követő hat hónapon belül (t2)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A párok elégedettségének változása a kiindulási állapottól a tanfolyam végéig, válaszeltolódással.
Időkeret: A tanfolyam kezdete előtt (t0) és a tanfolyam utolsó napját követő egy héten belül (t1)
|
A tanfolyam megkezdése előtt a résztvevők egyetlen skálán mérik fel párjuk elégedettségét 1-től (nagyon elégedetlen) 5-ig (nagyon elégedett). A kurzus végén ugyanazt a kérdést teszik fel nekik. Ezenkívül a tanfolyam végén megkérdezik őket, hogy most, a tanfolyamon való részvétel után hogyan értékelnék a párjuk elégedettségét az induláskor (1-5). Ez válaszváltási perspektívát biztosít számunkra. A változást úgy értékeljük, hogy összehasonlítjuk a pontszámok változását a kezdettől (t0) a végéig (t1), és értékeljük a válaszeltolódást (t0r).Azaz. az észlelés különbsége t0 és t0r között, valamint a pontszám változása t0r-ről t1-re. A magasabb értékek jobbak, ami elégedettebb kapcsolatot jelez |
A tanfolyam kezdete előtt (t0) és a tanfolyam utolsó napját követő egy héten belül (t1)
|
|
A párok elégedettségének változása a tanfolyam végétől a tanfolyam utáni 6 hónapig
Időkeret: A tanfolyam utolsó napját követő egy héten belül (t1) és a tanfolyam befejezését követő hat hónapon belül (t2)
|
A résztvevők egyetlen skálán értékelik párjuk elégedettségét 1-től (nagyon elégedetlen) 5-ig (nagyon elégedett). A változás értékelése a kurzus végétől (t1) a kurzus utáni hat hónapig (t2) bekövetkezett pontszámok változásának összehasonlításával történik. A magasabb értékek jobbak, ami elégedettebb kapcsolatot jelez |
A tanfolyam utolsó napját követő egy héten belül (t1) és a tanfolyam befejezését követő hat hónapon belül (t2)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rune Zahl-Olsen, Senior researcher at Sørlandet Hospital HF
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NSD-461755
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
- Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
- Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
- Analitikai kód
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .