- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04776564
Effectiviteit en tevredenheid met de Gottman Couple Enhancement Course
Effectiviteit en tevredenheid met de Gottman 7 Principles Couple Enhancement-cursussen in Noorwegen
Dit project onderzoekt de Gottman 7 principecursus voor koppels (G7P) in de Noorse setting die op verschillende locaties en voor verschillende bevolkingsgroepen wordt aangeboden.
Een controlegroep van paren zal als uitgangspunt dienen.
Het onderzoek zal kennis opleveren over de ervaringen van de deelnemers met de G7P en de effectiviteit van de cursus voor het verbeteren van de koppelrelatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project onderzoekt de Gottman 7 hoofdparencursus (G7P) in de Noorse setting die wordt aangeboden op verschillende locaties en voor verschillende bevolkingsgroepen, waaronder een steekproef van cliënten van de gespecialiseerde gezondheidsdiensten. Een controlegroep van paren zal als uitgangspunt dienen. Het onderzoek zal kennis opleveren over de ervaringen van de deelnemers met de G7P en de effectiviteit van de cursus voor het verbeteren van de koppelrelatie.
Het G7P-programma voor koppelverbetering is vertaald naar het Noors en in 2017 kregen 200 trainers een licentie. Sommige van deze trainers zijn professionals, zoals psychologen en relatie- en gezinstherapeuten en sommige zijn niet-professionals. De cursussen worden aangeboden in gemeenschappen in het hele land en ook voor cliënten in de gespecialiseerde gezondheidszorg in het ziekenhuis van Sorlandet.
Dit project heeft een mixed-method design en zal de volgende onderzoeksvragen onderzoeken:
- Leiden Gottman 7 principes-cursussen tot een beter functionerend koppel van begin tot eind van het programma en na 6 maanden follow-up? En zo ja, voor wie?
- Hebben verschillende populaties evenveel baat bij de cursus?
- Wie doen er mee aan de Gottman 7p-cursussen?
- Waarom doen ze mee aan een Gottman 7p-cursus?
- Is er enig verschil in de ervaring van de cursus en de effectiviteit van de cursus wanneer een professional of een niet-professional de trainer is?
- Hoe ervaren de deelnemers de cursus en het nut ervan?
Methode:
Om onze onderzoeksvragen te beantwoorden willen we data verkrijgen door middel van vragenlijsten en interviews, dus een mixed-method studie. Het project is een cohortonderzoek met drie meetpunten voor het kwantitatieve deel en twee voor het kwalitatieve deel van het onderzoek. Een controlegroep van paren zal als uitgangspunt dienen.
Kwantitatief deelonderzoek:
Deelnemers aan G7P-cursussen in Noorwegen zullen worden gevraagd om deel te nemen aan het kwantitatieve deel van het onderzoek. Aan het begin en aan het einde van de cursus (t1 en t2) en zes maanden na de cursus (t3) wordt de deelnemers gevraagd enkele vragen te beantwoorden.
Daarnaast zal een controlegroep deelnemen aan het onderzoek. Ze zullen worden gevraagd om deel te nemen via a) de Solide Samliv-webpagina en b) de Solide Samliv-facebookpagina. c) advertenties op sociale media. De controlegroep beantwoordt vragen gelijk aan t1 en t3.
Er zullen analyses worden uitgevoerd in SPSS, Jasp en R en zowel frequentistische als Bayesiaanse benaderingen zullen worden gebruikt.
Kwalitatief deelonderzoek:
Dit deelonderzoek geeft antwoord op onderzoeksvraag 6: Hoe ervaren de deelnemers de cursus Gottman 7 principes en het nut ervan? Werving vindt plaats via de G7P-cursussen. De steekproef wordt gerekruteerd uit degenen die aan het begin van elke cursus de toestemming hebben ondertekend om aan het onderzoek deel te nemen. De selectie van deelnemers zal gebaseerd zijn op variatie in de achtergrond van informanten (bijv. geslacht, leeftijd, duur van de relatie, stad/platteland), om de breedte van de ervaringen van nabestaanden te belichten. We mikken op 18 deelnemers. De steekproef zal bestaan uit 6 mannen, 6 vrouwen en 6 koppels. Kwalitatieve interviews worden op twee momenten gehouden: ongeveer aan het einde van de cursus en zes maanden na afloop van de cursus.
Gegevens en wijze van verzamelen: Diepte-interviews vinden deels individueel en deels als koppels plaats op een door de deelnemers gekozen plek. Het interview wordt opgenomen door de onderzoeker en vervolgens getranscribeerd door externe assistentie.
Analyse: thematische analyse van kwalitatieve gegevens (Clarke & Braun, 2014).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Agder
-
Kristiansand, Agder, Noorwegen, 4600
- Sørlandet Hospital HF
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemen aan een G7P cursus
Uitsluitingscriteria:
- Geen, behalve als ze de toestemming niet ondertekenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Intensieve cursussen
Deelnemers aan cursussen geleverd binnen vier dagen
|
Deelname aan een 12 uur durend koppelverbeteringsprogramma genaamd Gottman Seven Principles (G7P)
|
Lange cursussen
Deelnemers aan cursussen die gedurende minimaal vier weken worden gegeven
|
Deelname aan een 12 uur durend koppelverbeteringsprogramma genaamd Gottman Seven Principles (G7P)
|
Klinisch
Deelnemers die G7P-cursussen volgden, werden gegeven binnen de gespecialiseerde gezondheidszorg
|
Deelname aan een 12 uur durend koppelverbeteringsprogramma genaamd Gottman Seven Principles (G7P)
|
Internett
Deelnemers aan G7P-cursussen die als online cursus worden gegeven
|
Deelname aan een 12 uur durend koppelverbeteringsprogramma genaamd Gottman Seven Principles (G7P)
|
Professioneel
Deelnemers aan G7P-cursussen waarbij professioneel zorgpersoneel de lessen geeft
|
Deelname aan een 12 uur durend koppelverbeteringsprogramma genaamd Gottman Seven Principles (G7P)
|
Niet professioneel
Deelnemers die G7P-cursussen volgen zonder dat er professioneel personeel in de gezondheidszorg de lessen geeft
|
Deelname aan een 12 uur durend koppelverbeteringsprogramma genaamd Gottman Seven Principles (G7P)
|
Controlegroep
Een steekproef van koppels uit het publiek die momenteel niet deelnemen aan koppeltherapie of programma's voor koppelverbetering
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in dyadische aanpassing vanaf de basislijn tot het einde van de cursus
Tijdsspanne: Voor aanvang van de cursus (Baseline, t0) en binnen een week na de laatste dag van de cursus (t1)
|
De Revised Dyadic Adjustment Scale (RDAS - (Busby et al., 1995) is een zelfrapportagevragenlijst met 14 items. De drie subschalen (Consensus, Tevredenheid en Cohesie) en de Totaalschaal zullen worden gebruikt als uitkomstmaten De minimale en maximale waarden zijn: Consensus [0-30] Tevredenheid [0-20] Cohesie [0-19] Totale schaal [0-69] Hogere waarden duiden op een betere aanpassing en de klinische grens is vastgesteld op 47,31 voor de totale schaal, wat een niveau van ernst aangeeft dat gelijk is aan wat wordt gevonden in klinische steekproeven (personen die relatietherapie zoeken). |
Voor aanvang van de cursus (Baseline, t0) en binnen een week na de laatste dag van de cursus (t1)
|
Verandering in Dyadic Adjustment vanaf het einde van de cursus tot 6 maanden na de cursus
Tijdsspanne: Binnen één week na de laatste dag van de cursus (t1) tot zes maanden na afloop van de cursus (t2)
|
De Revised Dyadic Adjustment Scale (RDAS - (Busby et al., 1995) is een zelfrapportagevragenlijst met 14 items. De drie subschalen (Consensus, Tevredenheid en Cohesie) en de totale schaal zullen als uitkomstmaten worden gebruikt. De minimale en maximale waarden zijn: Consensus [0-30] Tevredenheid [0-20] Cohesie [0-19] Totale schaal [0-69] Hogere waarden duiden op een betere aanpassing en de klinische grens is vastgesteld op 47,31 voor de totale schaal, wat een niveau van ernst aangeeft dat gelijk is aan wat wordt gevonden in klinische steekproeven (personen die relatietherapie zoeken). |
Binnen één week na de laatste dag van de cursus (t1) tot zes maanden na afloop van de cursus (t2)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in de tevredenheid van het paar vanaf de basislijn tot het einde van de cursus, met responsverschuiving.
Tijdsspanne: Voor aanvang van de cursus (t0) en binnen een week na de laatste cursusdag (t1)
|
Voordat de cursus begint, beoordelen de deelnemers hun paartevredenheid op een enkele schaal van 1 (zeer ontevreden) tot 5 (zeer tevreden). Aan het einde van de cursus krijgen ze dezelfde vraag. Bovendien wordt hen aan het einde van de cursus gevraagd hoe ze nu, na deelname aan de cursus, hun paartevredenheid aan het begin zouden beoordelen (1-5). Dit geeft ons een perspectief van responsverschuiving. Verandering zal worden beoordeeld door de verandering in de scores van start (t0) tot eind (t1) te vergelijken, en door de responsverschuiving (t0r) te beoordelen. D.w.z. verschil in perceptie van t0 en t0r en verandering in score van t0r naar t1. Hogere waarden zijn beter, wat wijst op een meer tevreden relatie |
Voor aanvang van de cursus (t0) en binnen een week na de laatste cursusdag (t1)
|
Verandering in paartevredenheid vanaf het einde van de cursus tot 6 maanden na de cursus
Tijdsspanne: Binnen één week na de laatste dag van de cursus (t1) tot zes maanden na afloop van de cursus (t2)
|
De deelnemers beoordelen hun paartevredenheid op een enkele schaal van 1 (zeer ontevreden) tot 5 (zeer tevreden). De verandering wordt beoordeeld door de verandering in de scores vanaf het einde van de cursus (t1) tot zes maanden na de cursus (t2) te vergelijken. Hogere waarden zijn beter, wat wijst op een meer tevreden relatie |
Binnen één week na de laatste dag van de cursus (t1) tot zes maanden na afloop van de cursus (t2)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rune Zahl-Olsen, Senior researcher at Sørlandet Hospital HF
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NSD-461755
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
- Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
- Analytische code
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Deelname aan het koppelverbeteringsprogramma
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityVoltooidOsteoporose | Gezonde levensstijl | UniversiteitsstudentenKalkoen
-
Agiad Psychiatry HospitalUniversity of PittsburghVoltooidSchizofreniespectrum en andere psychotische stoornissenEgypte