- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04776564
Efectividad y Satisfacción con el Curso de Mejoramiento de Pareja Gottman
Efectividad y Satisfacción con los Cursos de Mejoramiento de Pareja de los 7 Principios de Gottman en Noruega
Este proyecto investigará el curso de pareja de principios de Gottman 7 (G7P) en el entorno noruego que se ofrece en diferentes sitios y para diferentes grupos de población.
Un grupo de control de parejas servirá como referencia.
El estudio traerá conocimiento sobre las experiencias de los participantes con el G7P y la efectividad del curso para mejorar la relación de pareja.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto investigará el curso de pareja de principios de Gottman 7 (G7P) en el entorno noruego que se ofrece en diferentes sitios y para diferentes grupos de población, incluida una muestra de clientes de los servicios de salud especializados. Un grupo de control de parejas servirá como referencia. El estudio traerá conocimiento sobre las experiencias de los participantes con el G7P y la efectividad del curso para mejorar la relación de pareja.
El programa de mejora de pareja G7P está traducido al noruego y 200 entrenadores fueron licenciados en 2017. Algunos de estos formadores son profesionales, como psicólogos y terapeutas de pareja y familia, y otros no son profesionales. Los cursos se ofrecen en comunidades de todo el país y también para clientes de atención médica especializada en el hospital de Sorlandet.
Este proyecto tiene un diseño de método mixto y explorará estas preguntas de investigación:
- ¿Los cursos de los 7 principios de Gottman conducen a un mejor funcionamiento de la pareja desde el principio hasta el final del programa y a los 6 meses de seguimiento? Y si es así, ¿para quién?
- ¿Las diferentes poblaciones se benefician por igual del curso?
- ¿Quiénes se apuntan a los cursos de Gottman 7p?
- ¿Por qué se unen a un curso de Gottman 7p?
- ¿Hay alguna diferencia en la experiencia del curso y la eficacia del curso cuando el formador es un profesional o un no profesional?
- ¿Cómo experimentan los participantes el curso y la utilidad del mismo?
Método:
Para responder a nuestras preguntas de investigación, queremos obtener datos a través de cuestionarios y entrevistas, por lo tanto, un estudio de método mixto. El proyecto es un estudio de cohorte con tres puntos de medición para la parte cuantitativa y dos para la parte cualitativa del estudio. Un grupo de control de parejas servirá como referencia.
Sub-estudio cuantitativo:
A los participantes de los cursos de G7P en Noruega se les pedirá que participen en la parte cuantitativa del estudio. Se les pide a los participantes que respondan algunas preguntas al inicio y al final del curso (t1 y t2) y seis meses después del curso (t3).
Además, un grupo de control participará en el estudio. Se les pedirá que participen a través de a) la página web de Solide Samliv yb) la página de Facebook de Solide Samliv. c) publicidad en redes sociales. El grupo de control responderá a preguntas iguales a t1 y t3.
Los análisis se realizarán en SPSS, Jasp y R y se utilizarán enfoques frecuentistas y bayesianos.
Sub-estudio cualitativo:
Este subestudio responde a la pregunta de investigación 6: ¿Cómo experimentan los participantes el curso de principios de Gottman 7 y su utilidad? La contratación se realizará a través de los cursos G7P. La muestra se recluta entre aquellos que firmaron el consentimiento para participar en el estudio al inicio de cada curso. La selección de participantes se basará en la variación en cuanto a los antecedentes de los informantes (p. género, edad, duración de la relación, urbano/rural), para iluminar la amplitud de las experiencias de las personas en duelo. Estamos apuntando a 18 participantes. La muestra estará compuesta por 6 hombres, 6 mujeres y 6 parejas. Las entrevistas cualitativas se realizarán en dos momentos: aproximadamente al finalizar el curso y seis meses después de finalizar el curso.
Datos y método de recogida: Las entrevistas en profundidad se realizarán en parte individualmente y en parte en pareja en un lugar elegido por los participantes. La entrevista será grabada por el investigador y luego transcrita por ayuda externa.
Análisis: Análisis temático de datos cualitativos (Clarke & Braun, 2014).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Agder
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Kristiansand, Agder, Noruega, 4600
- Sørlandet Hospital HF
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participando en un curso G7P
Criterio de exclusión:
- Ninguno, excepto si no firman el consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cursos intensivos
Participantes en cursos entregados dentro de los cuatro días.
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Participación en un programa de mejoramiento de pareja de 12 horas de duración llamado Gottman siete principios (G7P)
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Cursos largos
Participantes en cursos impartidos durante un mínimo de cuatro semanas.
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Participación en un programa de mejoramiento de pareja de 12 horas de duración llamado Gottman siete principios (G7P)
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Clínico
Participantes que asisten a cursos de G7P impartidos en el entorno de atención médica especializada
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Participación en un programa de mejoramiento de pareja de 12 horas de duración llamado Gottman siete principios (G7P)
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Internet
Participantes que asisten a los cursos de G7P impartidos como un curso en línea
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Participación en un programa de mejoramiento de pareja de 12 horas de duración llamado Gottman siete principios (G7P)
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Profesional
Participantes que asisten a los cursos de G7P donde el personal profesional de atención médica imparte la enseñanza.
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Participación en un programa de mejoramiento de pareja de 12 horas de duración llamado Gottman siete principios (G7P)
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No profesional
Participantes que asisten a cursos G7P donde no hay personal profesional de atención médica impartiendo la enseñanza.
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Participación en un programa de mejoramiento de pareja de 12 horas de duración llamado Gottman siete principios (G7P)
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Grupo de control
Una muestra de parejas del público que actualmente no participan en terapia de pareja ni en ningún programa de mejora de pareja.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el ajuste diádico desde el inicio hasta el final del curso
Periodo de tiempo: Antes del inicio del curso (Línea de base, t0) y dentro de una semana después del último día del curso (t1)
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La Escala Revisada de Ajuste Diádico (RDAS - (Busby et al., 1995) es un cuestionario de autoinforme con 14 ítems. Las tres subescalas (Consenso, Satisfacción y Cohesión) y la escala Total se utilizarán como medidas de resultado. Los valores mínimo y máximo son: Consenso [0-30] Satisfacción [0-20] Cohesión [0-19] Escala total [0-69] Los valores más altos indican un mejor ajuste y se ha identificado un punto de corte clínico en 47,31 para la escala total, lo que indica un nivel de gravedad igual al que se encuentra en las muestras clínicas (personas que buscan terapia de pareja). |
Antes del inicio del curso (Línea de base, t0) y dentro de una semana después del último día del curso (t1)
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Cambio en el Ajuste Diádico desde el final del curso hasta 6 meses después del curso
Periodo de tiempo: Dentro de una semana después del último día del curso (t1) a seis meses después de finalizar el curso (t2)
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La Escala Revisada de Ajuste Diádico (RDAS - (Busby et al., 1995) es un cuestionario de autoinforme con 14 ítems. Se utilizarán como medidas de resultado las tres subescalas (Consenso, Satisfacción y Cohesión) y la escala total. Los valores mínimo y máximo son: Consenso [0-30] Satisfacción [0-20] Cohesión [0-19] Escala total [0-69] Los valores más altos indican un mejor ajuste y se ha identificado un punto de corte clínico en 47,31 para la escala total, lo que indica un nivel de gravedad igual al que se encuentra en las muestras clínicas (personas que buscan terapia de pareja). |
Dentro de una semana después del último día del curso (t1) a seis meses después de finalizar el curso (t2)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la satisfacción de la pareja desde el inicio hasta el final del curso, con cambio de respuesta.
Periodo de tiempo: Antes del inicio del curso (t0) y dentro de una semana después del último día del curso (t1)
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Antes de comenzar el curso, los participantes evalúan su satisfacción con la pareja en una sola escala de 1 (muy insatisfecho) a 5 (muy satisfecho). Al final del curso se les hace la misma pregunta. Además, al final del curso, se les pregunta cómo calificarían ahora, después de participar en el curso, la satisfacción de su pareja al inicio (1-5). Esto nos proporciona una perspectiva de cambio de respuesta. El cambio se evaluará comparando el cambio en las puntuaciones desde el principio (t0) hasta el final (t1) y evaluando el cambio de respuesta (t0r). diferencia en la percepción de t0 y t0r y cambio en la puntuación de t0r a t1. Los valores más altos son mejores, lo que indica una relación más satisfactoria |
Antes del inicio del curso (t0) y dentro de una semana después del último día del curso (t1)
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Cambio en la satisfacción de la pareja desde el final del curso hasta los 6 meses posteriores al curso
Periodo de tiempo: Dentro de una semana después del último día del curso (t1) a seis meses después de finalizar el curso (t2)
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Los participantes evalúan su satisfacción con la pareja en una única escala de 1 (muy insatisfecho) a 5 (muy satisfecho). El cambio se evaluará comparando el cambio en las puntuaciones desde el final del curso (t1) hasta seis meses después del curso (t2). Los valores más altos son mejores, lo que indica una relación más satisfactoria |
Dentro de una semana después del último día del curso (t1) a seis meses después de finalizar el curso (t2)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rune Zahl-Olsen, Senior researcher at Sørlandet Hospital HF
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NSD-461755
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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