- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04776564
Efficacia e soddisfazione con il corso di miglioramento della coppia Gottman
Efficacia e soddisfazione con i 7 principi Gottman Corsi di miglioramento della coppia in Norvegia
Questo progetto esaminerà il corso di coppia Gottman 7 (G7P) in ambiente norvegese offerto in diversi siti e per diversi gruppi della popolazione.
Un gruppo di controllo di coppie fungerà da riferimento.
Lo studio porterà la conoscenza delle esperienze dei partecipanti con il G7P e l'efficacia del corso sul miglioramento della relazione di coppia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo progetto analizzerà il corso di coppia principale Gottman 7 (G7P) in ambito norvegese offerto in diversi siti e per diversi gruppi di popolazione, incluso un campione di clienti dei servizi sanitari specialistici. Un gruppo di controllo di coppie fungerà da riferimento. Lo studio porterà la conoscenza delle esperienze dei partecipanti con il G7P e l'efficacia del corso sul miglioramento della relazione di coppia.
Il programma di miglioramento della coppia G7P è stato tradotto in norvegese e nel 2017 sono stati autorizzati 200 formatori. Alcuni di questi formatori sono professionisti, come psicologi e terapisti di coppia e familiari e altri non professionisti. I corsi sono offerti nelle comunità di tutto il paese e anche per i clienti nell'assistenza sanitaria specializzata presso l'ospedale Sorlandet.
Questo progetto ha un design a metodo misto ed esplorerà queste domande di ricerca:
- I corsi sui 7 principi di Gottman portano a un migliore funzionamento della coppia dall'inizio alla fine del programma e dopo 6 mesi di follow-up? E se sì, per chi?
- Popolazioni diverse beneficiano ugualmente del corso?
- Chi partecipa ai corsi Gottman 7p?
- Perché si uniscono a un corso Gottman 7p?
- C'è qualche differenza nell'esperienza del corso e nell'efficacia del corso quando il formatore è un professionista o un non professionista?
- Come vivono il corso e l'utilità i partecipanti?
Metodo:
Per rispondere alle nostre domande di ricerca vogliamo ottenere dati attraverso questionari e interviste, quindi uno studio a metodo misto. Il progetto è uno studio di coorte con tre punti di misurazione per la parte quantitativa e due per la parte qualitativa dello studio. Un gruppo di controllo di coppie fungerà da riferimento.
Sottostudio quantitativo:
Ai partecipanti ai corsi G7P in Norvegia verrà chiesto di partecipare alla parte quantitativa dello studio. Ai partecipanti viene chiesto di rispondere ad alcune domande all'inizio e alla fine del corso (t1, e t2) e sei mesi dopo il corso (t3).
Inoltre, un gruppo di controllo parteciperà allo studio. Verrà chiesto loro di partecipare attraverso a) la pagina web di Solide Samliv eb) la pagina facebook di Solide Samliv. c) pubblicità sui social media. Il gruppo di controllo risponderà a domande pari a t1 e t3.
Le analisi saranno condotte in SPSS, Jasp e R e verranno utilizzati sia approcci frequentisti che bayesiani.
Sottostudio qualitativo:
Questo sottostudio risponde alla domanda di ricerca 6: In che modo i partecipanti sperimentano il corso sui principi di Gottman 7 e la sua utilità? Il reclutamento avverrà attraverso i corsi G7P. Il campione viene reclutato tra coloro che hanno firmato il consenso a partecipare allo studio all'inizio di ogni corso. La selezione dei partecipanti si baserà sulla variazione in termini di background degli informatori (ad es. sesso, età, durata della relazione, urbano/rurale), per illuminare l'ampiezza delle esperienze degli individui in lutto. Puntiamo a 18 partecipanti. Il campione sarà composto da 6 uomini, 6 donne e 6 coppie. I colloqui qualitativi si svolgeranno in due momenti: indicativamente alla fine del corso e sei mesi dopo la fine del corso.
Dati e modalità di raccolta: I colloqui in profondità si svolgeranno in parte individualmente e in parte in coppia in un luogo scelto dai partecipanti. L'intervista sarà registrata dal ricercatore e poi trascritta da assistenza esterna.
Analisi: Analisi tematica dei dati qualitativi (Clarke & Braun, 2014).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Agder
-
Kristiansand, Agder, Norvegia, 4600
- Sørlandet Hospital HF
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipare a un corso G7P
Criteri di esclusione:
- Nessuno, tranne se non firmano il consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Corsi intensivi
Partecipanti ai corsi consegnati entro quattro giorni
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Partecipazione a un programma di potenziamento della coppia della durata di 12 ore chiamato Gottman Seven Principles (G7P)
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Corsi lunghi
Partecipanti a corsi erogati per un minimo di quattro settimane
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Partecipazione a un programma di potenziamento della coppia della durata di 12 ore chiamato Gottman Seven Principles (G7P)
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Clinico
Partecipanti ai corsi G7P erogati nell'ambito dell'assistenza sanitaria specialistica
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Partecipazione a un programma di potenziamento della coppia della durata di 12 ore chiamato Gottman Seven Principles (G7P)
|
|
Internett
Partecipanti ai corsi G7P erogati come corso online
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Partecipazione a un programma di potenziamento della coppia della durata di 12 ore chiamato Gottman Seven Principles (G7P)
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Professionale
Partecipanti che frequentano i corsi G7P in cui il personale sanitario professionale sta svolgendo l'insegnamento
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Partecipazione a un programma di potenziamento della coppia della durata di 12 ore chiamato Gottman Seven Principles (G7P)
|
|
Non professionale
Partecipanti che frequentano corsi G7P in cui l'insegnamento non è svolto da personale sanitario professionale
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Partecipazione a un programma di potenziamento della coppia della durata di 12 ore chiamato Gottman Seven Principles (G7P)
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|
Gruppo di controllo
Un campione di coppie del pubblico che al momento non partecipa a terapie di coppia oa programmi di potenziamento di coppia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dell'aggiustamento diadico dal basale alla fine del corso
Lasso di tempo: Prima dell'inizio del corso (Baseline, t0) ed entro una settimana dall'ultimo giorno del corso (t1)
|
La Revised Dyadic Adjustment Scale (RDAS - (Busby et al., 1995) è un questionario self-report con 14 item. Le tre sottoscale (Consenso, Soddisfazione e Coesione) e la scala Totale saranno utilizzate come misure di risultato I valori minimo e massimo sono: Consenso [0-30] Soddisfazione [0-20] Coesione [0-19] Scala totale [0-69] Valori più alti indicano un migliore aggiustamento e il cut-off clinico è stato identificato a 47,31 per la scala totale, indicando un livello di gravità uguale a quello che si riscontra nei campioni clinici (persone che richiedono una terapia di coppia). |
Prima dell'inizio del corso (Baseline, t0) ed entro una settimana dall'ultimo giorno del corso (t1)
|
|
Modifica dell'Adattamento Diadico dalla fine del corso a 6 mesi dopo il corso
Lasso di tempo: Da una settimana dopo l'ultimo giorno del corso (t1) a sei mesi dopo la fine del corso (t2)
|
La Revised Dyadic Adjustment Scale (RDAS - (Busby et al., 1995) è un questionario self-report con 14 item. Le tre sottoscale (Consenso, Soddisfazione e Coesione) e la scala totale saranno utilizzate come misure di esito. I valori minimo e massimo sono: Consenso [0-30] Soddisfazione [0-20] Coesione [0-19] Scala totale [0-69] Valori più alti indicano un migliore aggiustamento e il cut-off clinico è stato identificato a 47,31 per la scala totale, indicando un livello di gravità uguale a quello che si riscontra nei campioni clinici (persone che richiedono una terapia di coppia). |
Da una settimana dopo l'ultimo giorno del corso (t1) a sei mesi dopo la fine del corso (t2)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della soddisfazione di coppia dal basale alla fine del corso, con spostamento della risposta.
Lasso di tempo: Prima dell'inizio del corso (t0) ed entro una settimana dall'ultimo giorno del corso (t1)
|
Prima dell'inizio del corso i partecipanti valutano la loro soddisfazione di coppia su un'unica scala da 1 (molto insoddisfatto) a 5 (molto soddisfatto). Alla fine del corso viene posta loro la stessa domanda. Inoltre, alla fine del corso, viene loro chiesto come valuterebbero la loro soddisfazione di coppia all'inizio, dopo aver partecipato al corso (1-5). Questo ci fornisce una prospettiva di spostamento della risposta. La variazione sarà valutata confrontando la variazione dei punteggi dall'inizio (t0) alla fine (t1) e valutando lo spostamento della risposta (t0r). differenza di percezione da t0 e t0r e variazione di punteggio da t0r a t1. I valori più alti sono migliori, indicando una relazione più soddisfatta |
Prima dell'inizio del corso (t0) ed entro una settimana dall'ultimo giorno del corso (t1)
|
|
Variazione della soddisfazione di coppia dalla fine del corso a 6 mesi dopo il corso
Lasso di tempo: Da una settimana dopo l'ultimo giorno del corso (t1) a sei mesi dopo la fine del corso (t2)
|
I partecipanti valutano la loro soddisfazione di coppia su un'unica scala da 1 (molto insoddisfatto) a 5 (molto soddisfatto). La variazione sarà valutata confrontando la variazione dei punteggi dalla fine del corso (t1) a sei mesi dopo il corso (t2). I valori più alti sono migliori, indicando una relazione più soddisfatta |
Da una settimana dopo l'ultimo giorno del corso (t1) a sei mesi dopo la fine del corso (t2)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rune Zahl-Olsen, Senior researcher at Sørlandet Hospital HF
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NSD-461755
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Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Modulo di consenso informato (ICF)
- Relazione sullo studio clinico (CSR)
- Codice analitico
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