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Efficacia e soddisfazione con il corso di miglioramento della coppia Gottman

31 ottobre 2022 aggiornato da: Rune Zahl-Olsen

Efficacia e soddisfazione con i 7 principi Gottman Corsi di miglioramento della coppia in Norvegia

Questo progetto esaminerà il corso di coppia Gottman 7 (G7P) in ambiente norvegese offerto in diversi siti e per diversi gruppi della popolazione.

Un gruppo di controllo di coppie fungerà da riferimento.

Lo studio porterà la conoscenza delle esperienze dei partecipanti con il G7P e l'efficacia del corso sul miglioramento della relazione di coppia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo progetto analizzerà il corso di coppia principale Gottman 7 (G7P) in ambito norvegese offerto in diversi siti e per diversi gruppi di popolazione, incluso un campione di clienti dei servizi sanitari specialistici. Un gruppo di controllo di coppie fungerà da riferimento. Lo studio porterà la conoscenza delle esperienze dei partecipanti con il G7P e l'efficacia del corso sul miglioramento della relazione di coppia.

Il programma di miglioramento della coppia G7P è stato tradotto in norvegese e nel 2017 sono stati autorizzati 200 formatori. Alcuni di questi formatori sono professionisti, come psicologi e terapisti di coppia e familiari e altri non professionisti. I corsi sono offerti nelle comunità di tutto il paese e anche per i clienti nell'assistenza sanitaria specializzata presso l'ospedale Sorlandet.

Questo progetto ha un design a metodo misto ed esplorerà queste domande di ricerca:

  1. I corsi sui 7 principi di Gottman portano a un migliore funzionamento della coppia dall'inizio alla fine del programma e dopo 6 mesi di follow-up? E se sì, per chi?
  2. Popolazioni diverse beneficiano ugualmente del corso?
  3. Chi partecipa ai corsi Gottman 7p?
  4. Perché si uniscono a un corso Gottman 7p?
  5. C'è qualche differenza nell'esperienza del corso e nell'efficacia del corso quando il formatore è un professionista o un non professionista?
  6. Come vivono il corso e l'utilità i partecipanti?

Metodo:

Per rispondere alle nostre domande di ricerca vogliamo ottenere dati attraverso questionari e interviste, quindi uno studio a metodo misto. Il progetto è uno studio di coorte con tre punti di misurazione per la parte quantitativa e due per la parte qualitativa dello studio. Un gruppo di controllo di coppie fungerà da riferimento.

Sottostudio quantitativo:

Ai partecipanti ai corsi G7P in Norvegia verrà chiesto di partecipare alla parte quantitativa dello studio. Ai partecipanti viene chiesto di rispondere ad alcune domande all'inizio e alla fine del corso (t1, e t2) e sei mesi dopo il corso (t3).

Inoltre, un gruppo di controllo parteciperà allo studio. Verrà chiesto loro di partecipare attraverso a) la pagina web di Solide Samliv eb) la pagina facebook di Solide Samliv. c) pubblicità sui social media. Il gruppo di controllo risponderà a domande pari a t1 e t3.

Le analisi saranno condotte in SPSS, Jasp e R e verranno utilizzati sia approcci frequentisti che bayesiani.

Sottostudio qualitativo:

Questo sottostudio risponde alla domanda di ricerca 6: In che modo i partecipanti sperimentano il corso sui principi di Gottman 7 e la sua utilità? Il reclutamento avverrà attraverso i corsi G7P. Il campione viene reclutato tra coloro che hanno firmato il consenso a partecipare allo studio all'inizio di ogni corso. La selezione dei partecipanti si baserà sulla variazione in termini di background degli informatori (ad es. sesso, età, durata della relazione, urbano/rurale), per illuminare l'ampiezza delle esperienze degli individui in lutto. Puntiamo a 18 partecipanti. Il campione sarà composto da 6 uomini, 6 donne e 6 coppie. I colloqui qualitativi si svolgeranno in due momenti: indicativamente alla fine del corso e sei mesi dopo la fine del corso.

Dati e modalità di raccolta: I colloqui in profondità si svolgeranno in parte individualmente e in parte in coppia in un luogo scelto dai partecipanti. L'intervista sarà registrata dal ricercatore e poi trascritta da assistenza esterna.

Analisi: Analisi tematica dei dati qualitativi (Clarke & Braun, 2014).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

732

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Agder
      • Kristiansand, Agder, Norvegia, 4600
        • Sørlandet Hospital HF

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Campione di comunità e clienti adulti in servizi sanitari specialistici che vogliono rafforzare la loro relazione di coppia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipare a un corso G7P

Criteri di esclusione:

  • Nessuno, tranne se non firmano il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Corsi intensivi
Partecipanti ai corsi consegnati entro quattro giorni
Partecipazione a un programma di potenziamento della coppia della durata di 12 ore chiamato Gottman Seven Principles (G7P)
Corsi lunghi
Partecipanti a corsi erogati per un minimo di quattro settimane
Partecipazione a un programma di potenziamento della coppia della durata di 12 ore chiamato Gottman Seven Principles (G7P)
Clinico
Partecipanti ai corsi G7P erogati nell'ambito dell'assistenza sanitaria specialistica
Partecipazione a un programma di potenziamento della coppia della durata di 12 ore chiamato Gottman Seven Principles (G7P)
Internett
Partecipanti ai corsi G7P erogati come corso online
Partecipazione a un programma di potenziamento della coppia della durata di 12 ore chiamato Gottman Seven Principles (G7P)
Professionale
Partecipanti che frequentano i corsi G7P in cui il personale sanitario professionale sta svolgendo l'insegnamento
Partecipazione a un programma di potenziamento della coppia della durata di 12 ore chiamato Gottman Seven Principles (G7P)
Non professionale
Partecipanti che frequentano corsi G7P in cui l'insegnamento non è svolto da personale sanitario professionale
Partecipazione a un programma di potenziamento della coppia della durata di 12 ore chiamato Gottman Seven Principles (G7P)
Gruppo di controllo
Un campione di coppie del pubblico che al momento non partecipa a terapie di coppia oa programmi di potenziamento di coppia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'aggiustamento diadico dal basale alla fine del corso
Lasso di tempo: Prima dell'inizio del corso (Baseline, t0) ed entro una settimana dall'ultimo giorno del corso (t1)

La Revised Dyadic Adjustment Scale (RDAS - (Busby et al., 1995) è un questionario self-report con 14 item.

Le tre sottoscale (Consenso, Soddisfazione e Coesione) e la scala Totale saranno utilizzate come misure di risultato

I valori minimo e massimo sono:

Consenso [0-30] Soddisfazione [0-20] Coesione [0-19] Scala totale [0-69]

Valori più alti indicano un migliore aggiustamento e il cut-off clinico è stato identificato a 47,31 per la scala totale, indicando un livello di gravità uguale a quello che si riscontra nei campioni clinici (persone che richiedono una terapia di coppia).

Prima dell'inizio del corso (Baseline, t0) ed entro una settimana dall'ultimo giorno del corso (t1)
Modifica dell'Adattamento Diadico dalla fine del corso a 6 mesi dopo il corso
Lasso di tempo: Da una settimana dopo l'ultimo giorno del corso (t1) a sei mesi dopo la fine del corso (t2)

La Revised Dyadic Adjustment Scale (RDAS - (Busby et al., 1995) è un questionario self-report con 14 item.

Le tre sottoscale (Consenso, Soddisfazione e Coesione) e la scala totale saranno utilizzate come misure di esito.

I valori minimo e massimo sono:

Consenso [0-30] Soddisfazione [0-20] Coesione [0-19] Scala totale [0-69]

Valori più alti indicano un migliore aggiustamento e il cut-off clinico è stato identificato a 47,31 per la scala totale, indicando un livello di gravità uguale a quello che si riscontra nei campioni clinici (persone che richiedono una terapia di coppia).

Da una settimana dopo l'ultimo giorno del corso (t1) a sei mesi dopo la fine del corso (t2)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della soddisfazione di coppia dal basale alla fine del corso, con spostamento della risposta.
Lasso di tempo: Prima dell'inizio del corso (t0) ed entro una settimana dall'ultimo giorno del corso (t1)

Prima dell'inizio del corso i partecipanti valutano la loro soddisfazione di coppia su un'unica scala da 1 (molto insoddisfatto) a 5 (molto soddisfatto). Alla fine del corso viene posta loro la stessa domanda.

Inoltre, alla fine del corso, viene loro chiesto come valuterebbero la loro soddisfazione di coppia all'inizio, dopo aver partecipato al corso (1-5). Questo ci fornisce una prospettiva di spostamento della risposta.

La variazione sarà valutata confrontando la variazione dei punteggi dall'inizio (t0) alla fine (t1) e valutando lo spostamento della risposta (t0r). differenza di percezione da t0 e t0r e variazione di punteggio da t0r a t1.

I valori più alti sono migliori, indicando una relazione più soddisfatta

Prima dell'inizio del corso (t0) ed entro una settimana dall'ultimo giorno del corso (t1)
Variazione della soddisfazione di coppia dalla fine del corso a 6 mesi dopo il corso
Lasso di tempo: Da una settimana dopo l'ultimo giorno del corso (t1) a sei mesi dopo la fine del corso (t2)

I partecipanti valutano la loro soddisfazione di coppia su un'unica scala da 1 (molto insoddisfatto) a 5 (molto soddisfatto).

La variazione sarà valutata confrontando la variazione dei punteggi dalla fine del corso (t1) a sei mesi dopo il corso (t2).

I valori più alti sono migliori, indicando una relazione più soddisfatta

Da una settimana dopo l'ultimo giorno del corso (t1) a sei mesi dopo la fine del corso (t2)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Rune Zahl-Olsen, Senior researcher at Sørlandet Hospital HF

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

7 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

7 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Dopo che i dati sono stati analizzati, i dati e il codice sono progettati per essere condivisi con i ricercatori di interesse

Periodo di condivisione IPD

Entro l'estate 2023 e fino alla fine del 2028 tutto questo sarà disponibile, su richiesta. Tuttavia, alcune variabili saranno mascherate in modo che le persone all'interno del set di dati non possano essere identificate utilizzando questi dati in combinazione con dati altrove. Si tratta di informazioni come la data e il luogo esatti del corso che hanno frequentato.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Saranno ammessi ricercatori seri con un piano per la pubblicazione o il controllo dell'analisi.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Modulo di consenso informato (ICF)
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)
  • Codice analitico

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Partecipazione al programma di valorizzazione della coppia

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