- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04776564
Effektivitet og tilfredshed med Gottman Couple Enhancement Course
Effektivitet og tilfredshed med Gottman 7 Principles Couple Enhancement-kurser i Norge
Dette projekt vil undersøge Gottman 7 principparkurset (G7P) i de norske omgivelser, der tilbydes på forskellige steder og for forskellige grupper af befolkningen.
En kontrolgruppe af par vil fungere som udgangspunkt.
Undersøgelsen vil bringe viden om deltagernes erfaringer med G7P og kursets effektivitet til at forbedre parforholdet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt vil undersøge Gottman 7 principparkurset (G7P) i det norske miljø, der tilbydes på forskellige steder og for forskellige grupper af befolkningen, herunder et udvalg af klienter fra speciallægetjenesterne. En kontrolgruppe af par vil fungere som udgangspunkt. Undersøgelsen vil bringe viden om deltagernes erfaringer med G7P og kursets effektivitet til at forbedre parforholdet.
G7P-parforbedringsprogrammet er oversat til norsk, og 200 trænere fik licens i 2017. Nogle af disse trænere er professionelle, såsom psykologer og par- og familieterapeuter, og nogle er ikke-professionelle. Kurserne udbydes i lokalsamfund over hele landet og også for klienter i specialiseret sundhedsvæsen på Sørlandet sygehus.
Dette projekt har et blandet metodedesign og vil udforske disse forskningsspørgsmål:
- Fører Gottman 7 princips kurser til bedre parfunktion fra start til slut af programmet og efter 6 måneders opfølgning? Og hvis ja, for hvem?
- Nyder forskellige befolkningsgrupper lige meget af kurset?
- Hvem deltager i Gottman 7p-kurser?
- Hvorfor deltager de i et Gottman 7p kursus?
- Er der nogen forskel på oplevelsen af kurset og effektiviteten af kurset, når en professionel eller en ikke-professionel er underviser?
- Hvordan oplever deltagerne kurset og nytten af det?
Metode:
For at besvare vores forskningsspørgsmål ønsker vi at indhente data gennem spørgeskemaer og interviews, således en blandet metode undersøgelse. Projektet er et kohortestudie med tre målepunkter for den kvantitative del og to for den kvalitative del af undersøgelsen. En kontrolgruppe af par vil fungere som udgangspunkt.
Kvantitativ delundersøgelse:
Deltagere på G7P-kurser i Norge vil blive bedt om at deltage i den kvantitative del af undersøgelsen. Deltagerne bliver bedt om at besvare nogle spørgsmål ved kursets start og afslutning (t1 og t2) og seks måneder efter kurset (t3).
Derudover vil en kontrolgruppe deltage i undersøgelsen. De vil blive bedt om at deltage gennem a) Solide Samlivs hjemmeside og b) Solide Samlivs facebookside. c) annoncering på sociale medier. Kontrolgruppen vil svare på spørgsmål svarende til t1 og t3.
Analyser vil blive udført i SPSS, Jasp og R og både frekventistiske og Bayesianske tilgange vil blive brugt.
Kvalitativ delundersøgelse:
Dette delstudie svarer til forskningsspørgsmål 6: Hvordan oplever deltagerne Gottman 7 principkurset og nytten af det? Rekruttering vil foregå gennem G7P-kurserne. Stikprøven er rekrutteret fra dem, der underskrev samtykket til at deltage i undersøgelsen ved starten af hvert kursus. Udvælgelsen af deltagere vil være baseret på variation med hensyn til informanternes baggrund (f. køn, alder, forholdets længde, by/land), for at belyse bredden af efterladte personers oplevelser. Vi sigter mod 18 deltagere. Stikprøven skal bestå af 6 mænd, 6 kvinder og 6 par. Kvalitative interviews vil blive gennemført på to tidspunkter: cirka ved afslutningen af kurset og seks måneder efter kursets afslutning.
Data og indsamlingsmetode: Dybdeinterview vil foregå dels individuelt og dels som par på et sted, som deltagerne har valgt. Interviewet vil blive optaget af forskeren og derefter transskriberet af ekstern assistance.
Analyse: Tematisk analyse af kvalitative data (Clarke & Braun, 2014).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Agder
-
Kristiansand, Agder, Norge, 4600
- Sørlandet Hospital HF
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagelse i et G7P kursus
Ekskluderingskriterier:
- Ingen, undtagen hvis de ikke underskriver samtykket
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Intensive kurser
Deltagere på kurser leveret inden for fire dage
|
Deltagelse i et 12 timer langt parforbedringsprogram kaldet Gottman syv principper (G7P)
|
|
Lange kurser
Deltagere på kurser leveret over minimum fire uger
|
Deltagelse i et 12 timer langt parforbedringsprogram kaldet Gottman syv principper (G7P)
|
|
Klinisk
Deltagere, der deltager i G7P-kurser leveret inden for specialiseret sundhedspleje
|
Deltagelse i et 12 timer langt parforbedringsprogram kaldet Gottman syv principper (G7P)
|
|
Internettet
Deltagere, der deltager i G7P-kurser leveret som et online kursus
|
Deltagelse i et 12 timer langt parforbedringsprogram kaldet Gottman syv principper (G7P)
|
|
Professionel
Deltagere, der deltager i G7P-kurser, hvor professionelt sundhedspersonale leverer undervisningen
|
Deltagelse i et 12 timer langt parforbedringsprogram kaldet Gottman syv principper (G7P)
|
|
Ikke-professionel
Deltagere, der deltager i G7P-kurser, hvor ingen professionel sundhedspersonale leverer undervisningen
|
Deltagelse i et 12 timer langt parforbedringsprogram kaldet Gottman syv principper (G7P)
|
|
Kontrolgruppe
Et udsnit af par fra offentligheden, der ikke i øjeblikket deltager i parterapi eller parforbedringsprogrammer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i dyadisk justering fra baseline til slutningen af forløbet
Tidsramme: Før kursusstart (Baseline, t0) og inden for en uge efter kursets sidste dag (t1)
|
The Revised Dyadic Adjustment Scale (RDAS - (Busby et al., 1995) er et selvrapporterende spørgeskema med 14 punkter. De tre delskalaer (Konsensus, Tilfredshed og Samhørighed) og Totalskalaen vil blive brugt som resultatmål Min og maks værdierne er: Konsensus [0-30] Tilfredshed [0-20] Sammenhæng [0-19] Samlet skala [0-69] Højere værdier indikerer bedre justering, og klinisk cut-off er blevet identificeret til 47,31 for den samlede skala, hvilket indikerer et sværhedsgrad svarende til det, der findes i kliniske prøver (personer, der søger parterapi). |
Før kursusstart (Baseline, t0) og inden for en uge efter kursets sidste dag (t1)
|
|
Ændring i Dyadisk Tilpasning fra slutningen af forløbet til 6 måneder efter forløbet
Tidsramme: Inden for en uge efter kursets sidste dag (t1) til seks måneder efter kursets afslutning (t2)
|
The Revised Dyadic Adjustment Scale (RDAS - (Busby et al., 1995) er et selvrapporterende spørgeskema med 14 punkter. De tre delskalaer (Konsensus, Tilfredshed og Samhørighed) og den samlede skala vil blive brugt som resultatmål. Min og maks værdierne er: Konsensus [0-30] Tilfredshed [0-20] Sammenhæng [0-19] Samlet skala [0-69] Højere værdier indikerer bedre justering, og klinisk cut-off er blevet identificeret til 47,31 for den samlede skala, hvilket indikerer et sværhedsgrad svarende til det, der findes i kliniske prøver (personer, der søger parterapi). |
Inden for en uge efter kursets sidste dag (t1) til seks måneder efter kursets afslutning (t2)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i partilfredshed fra baseline til slutningen af forløbet, med responsskift.
Tidsramme: Før kursusstart (t0) og inden for en uge efter sidste kursusdag (t1)
|
Før kursusstart vurderer deltagerne deres partilfredshed på en enkelt skala fra 1 (meget utilfreds) til 5 (meget tilfreds). I slutningen af kurset bliver de stillet det samme spørgsmål. Derudover bliver de i slutningen af kurset spurgt, hvordan de nu, efter at have deltaget i kurset, ville vurdere deres partilfredshed ved starten (1-5). Dette giver os et svarskifteperspektiv. Ændring vil blive vurderet ved at sammenligne ændringen i scorerne fra start (t0) til slut (t1), og ved at vurdere responsforskydningen (t0r).Dvs. forskel i opfattelse fra t0 og t0r og ændring i score fra t0r til t1. Højere værdier er bedre, hvilket indikerer et mere tilfreds forhold |
Før kursusstart (t0) og inden for en uge efter sidste kursusdag (t1)
|
|
Ændring i partilfredshed fra forløbets afslutning til 6 måneder efter forløbet
Tidsramme: Inden for en uge efter kursets sidste dag (t1) til seks måneder efter kursets afslutning (t2)
|
Deltagerne vurderer deres partilfredshed på en enkelt skala fra 1 (meget utilfreds) til 5 (meget tilfreds). Ændring vil blive vurderet ved at sammenligne ændringen i scorerne fra slutningen af kurset (t1) til seks måneder efter kurset (t2). Højere værdier er bedre, hvilket indikerer et mere tilfreds forhold |
Inden for en uge efter kursets sidste dag (t1) til seks måneder efter kursets afslutning (t2)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rune Zahl-Olsen, Senior researcher at Sørlandet Hospital HF
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- NSD-461755
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Formular til informeret samtykke (ICF)
- Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
- Analytisk kode
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Deltagelse i parforbedringsprogrammet
-
Emory UniversityAfsluttet