- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04776564
Tehokkuus ja tyytyväisyys Gottman Couple Enhancement -kurssiin
Tehokkuus ja tyytyväisyys Gottman 7 Principles Couple Enhancement -kurssit Norjassa
Tässä projektissa tarkastellaan Gottman 7 -periaateparikurssia (G7P) norjalaisympäristössä eri paikoissa ja eri väestöryhmille.
Parien kontrolliryhmä toimii lähtökohtana.
Tutkimus tuo tietoa osallistujien kokemuksista G7P:stä ja parisuhteen parantamiskurssin tehokkuudesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä projektissa tutkitaan Gottman 7 -periaateparikurssia (G7P) norjalaisympäristössä, jota tarjotaan eri paikkakunnilla ja eri väestöryhmille, mukaan lukien otos erikoissairaanhoidon asiakkaista. Parien kontrolliryhmä toimii lähtökohtana. Tutkimus tuo tietoa osallistujien kokemuksista G7P:stä ja parisuhteen parantamiskurssin tehokkuudesta.
G7P-parien tehostamisohjelma on käännetty norjaksi, ja vuonna 2017 lisensoitiin 200 kouluttajaa. Jotkut näistä kouluttajista ovat ammattilaisia, kuten psykologeja ja pari- ja perheterapeutteja, ja jotkut ovat ei-ammattilaisia. Kursseja tarjotaan yhteisöissä eri puolilla maata ja myös Sorlandetin sairaalan erikoissairaanhoidon asiakkaille.
Tämä projekti on rakenteeltaan sekamenetelmiä ja siinä tarkastellaan seuraavia tutkimuskysymyksiä:
- Johtavatko Gottman 7 Princips -kurssit parempaan parisuhteeseen ohjelman alusta loppuun ja 6 kuukauden seurantaan? Ja jos on, niin kenelle?
- Hyötyvätkö eri väestöryhmät kurssista yhtä paljon?
- Ketkä liittyvät Gottman 7p -kursseille?
- Miksi he liittyvät Gottman 7p -kurssille?
- Onko kurssin kokemuksessa ja kurssin tehokkuudessa eroa, kun kouluttaja on ammattilainen tai ei-ammattilainen?
- Miten osallistujat kokevat kurssin ja sen hyödyllisyyden?
Menetelmä:
Vastataksemme tutkimuskysymyksiimme haluamme saada tietoa kyselylomakkeilla ja haastatteluilla eli sekamenetelmällä. Hanke on kohorttitutkimus, jossa on kolme mittauspistettä tutkimuksen kvantitatiiviselle osalle ja kaksi kvalitatiiviselle osalle. Parien kontrolliryhmä toimii lähtökohtana.
Kvantitatiivinen alatutkimus:
Norjassa G7P-kurssien osallistujia pyydetään osallistumaan tutkimuksen kvantitatiiviseen osaan. Osallistujia pyydetään vastaamaan joihinkin kysymyksiin kurssin alussa ja lopussa (t1 ja t2) sekä kuusi kuukautta kurssin jälkeen (t3).
Lisäksi tutkimukseen osallistuu kontrolliryhmä. Heitä pyydetään osallistumaan a) Solide Samlivin verkkosivun ja b) Solide Samlivin Facebook-sivun kautta. c) mainonta sosiaalisessa mediassa. Kontrolliryhmä vastaa kysymyksiin t1 ja t3.
Analyysit suoritetaan SPSS:ssä, Jaspissa ja R:ssä, ja käytetään sekä usein esiintyviä että bayesilaisia lähestymistapoja.
Laadullinen osatutkimus:
Tämä osatutkimus vastaa tutkimuskysymykseen 6: Miten osallistujat kokevat Gottman 7 -periaatteet -kurssin ja sen hyödyllisyyden? Rekrytointi tapahtuu G7P-kurssien kautta. Otos rekrytoidaan niistä, jotka ovat allekirjoittaneet suostumuksensa tutkimukseen kunkin kurssin alussa. Osallistujien valinta perustuu informanttien taustan vaihteluun (esim. sukupuoli, ikä, suhteen pituus, kaupunki/maaseutu), valaisemaan surevien henkilöiden kokemuksia. Tavoitteenamme on 18 osallistujaa. Otos koostuu 6 miehestä, 6 naisesta ja 6 parista. Laadulliset haastattelut suoritetaan kaksi kertaa: noin kurssin lopussa ja kuuden kuukauden kuluttua kurssin päättymisestä.
Tiedot ja keruutapa: Syvähaastattelut tehdään osittain yksilöllisesti ja osittain pareina osallistujien valitsemassa paikassa. Tutkija nauhoittaa haastattelun ja kirjoittaa sen sitten ulkopuolisen avun avulla.
Analyysi: Laadullisen datan temaattinen analyysi (Clarke & Braun, 2014).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Agder
-
Kristiansand, Agder, Norja, 4600
- Sørlandet Hospital HF
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuminen G7P-kurssille
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään, paitsi jos he eivät allekirjoita suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Intensiivikurssit
Kurssien osallistujat toimitetaan neljän päivän sisällä
|
Osallistuminen 12 tunnin mittaiseen pariskuntaparannusohjelmaan nimeltä Gottman seven Princips (G7P)
|
Pitkät kurssit
Vähintään neljän viikon aikana järjestettäville kursseille osallistujat
|
Osallistuminen 12 tunnin mittaiseen pariskuntaparannusohjelmaan nimeltä Gottman seven Princips (G7P)
|
Kliininen
Osallistujat, jotka osallistuvat G7P-kursseihin erikoissairaanhoidon puitteissa
|
Osallistuminen 12 tunnin mittaiseen pariskuntaparannusohjelmaan nimeltä Gottman seven Princips (G7P)
|
Internett
G7P-kursseille osallistuvat osallistujat toimitetaan verkkokurssina
|
Osallistuminen 12 tunnin mittaiseen pariskuntaparannusohjelmaan nimeltä Gottman seven Princips (G7P)
|
Ammattilainen
Osallistujat osallistuvat G7P-kursseille, joissa ammatillinen terveydenhuollon henkilöstö antaa opetusta
|
Osallistuminen 12 tunnin mittaiseen pariskuntaparannusohjelmaan nimeltä Gottman seven Princips (G7P)
|
Ei-ammattimainen
G7P-kursseille osallistuvat osallistujat, joilla ei ole ammattitaitoista terveydenhuollon henkilöstöä, jotka pitävät opetusta
|
Osallistuminen 12 tunnin mittaiseen pariskuntaparannusohjelmaan nimeltä Gottman seven Princips (G7P)
|
Kontrolliryhmä
Näyte pariskunnista yleisöstä, jotka eivät tällä hetkellä osallistu pariterapiaan tai mihinkään parisuhdeohjelmaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos dyadisessa säädössä lähtötasosta kurssin loppuun
Aikaikkuna: Ennen kurssin alkua (perustila, t0) ja viikon sisällä kurssin viimeisen päivän jälkeen (t1)
|
Revised Dyadic Adjustment Scale (RDAS - (Busby et al., 1995)) on itseraportoiva kyselylomake, jossa on 14 kohtaa. Kolmea alaasteikkoa (konsensus, tyytyväisyys ja koheesio) ja kokonaisasteikkoa käytetään tulosmittareina Minimi- ja maksimiarvot ovat: Konsensus [0-30] Tyytyväisyys [0-20] Koheesio [0-19] Kokonaismittakaava [0-69] Korkeammat arvot osoittavat parempaa sopeutumista ja kliininen raja on tunnistettu 47,31:ksi kokonaisasteikolla, mikä osoittaa vakavuuden tasoa, joka on yhtä suuri kuin kliinisistä näytteistä (pariterapiaa hakevat henkilöt). |
Ennen kurssin alkua (perustila, t0) ja viikon sisällä kurssin viimeisen päivän jälkeen (t1)
|
Muutos dynaamisessa säädössä kurssin lopusta 6 kuukauteen kurssin jälkeen
Aikaikkuna: Viikon sisällä kurssin viimeisestä päivästä (t1) kuuden kuukauden kuluessa kurssin päättymisestä (t2)
|
Revised Dyadic Adjustment Scale (RDAS - (Busby et al., 1995)) on itseraportoiva kyselylomake, jossa on 14 kohtaa. Kolmea alaasteikkoa (konsensus, tyytyväisyys ja koheesio) ja kokonaisasteikkoa käytetään tulosmittareina. Minimi- ja maksimiarvot ovat: Konsensus [0-30] Tyytyväisyys [0-20] Koheesio [0-19] Kokonaismittakaava [0-69] Korkeammat arvot osoittavat parempaa sopeutumista ja kliininen raja on tunnistettu 47,31:ksi kokonaisasteikolla, mikä osoittaa vakavuuden tasoa, joka on yhtä suuri kuin kliinisistä näytteistä (pariterapiaa hakevat henkilöt). |
Viikon sisällä kurssin viimeisestä päivästä (t1) kuuden kuukauden kuluessa kurssin päättymisestä (t2)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos pariskunnan tyytyväisyydessä lähtötilanteesta kurssin loppuun, jolloin vastaus siirtyy.
Aikaikkuna: Ennen kurssin alkua (t0) ja viikon sisällä kurssin viimeisen päivän jälkeen (t1)
|
Ennen kurssin alkua osallistujat arvioivat pariskuntansa tyytyväisyyttä yhdellä asteikolla 1 (erittäin tyytymätön) 5:een (erittäin tyytyväinen). Kurssin lopussa heiltä kysytään sama kysymys. Lisäksi kurssin lopussa heiltä kysytään, kuinka he nyt, kurssille osallistumisen jälkeen, arvioisivat pariskuntansa tyytyväisyytensä alkuun (1-5). Tämä antaa meille vastausmuutoksen näkökulman. Muutosta arvioidaan vertaamalla pisteiden muutosta alusta (t0) loppuun (t1) ja arvioimalla vastaussiirtymää (t0r). Eli. havaintoero t0:sta ja t0r:stä ja pistemäärän muutos t0r:stä t1:een. Korkeammat arvot ovat parempia, mikä osoittaa tyytyväisemmän suhteen |
Ennen kurssin alkua (t0) ja viikon sisällä kurssin viimeisen päivän jälkeen (t1)
|
Muutos pariskuntatyytyväisyydessä kurssin lopusta 6 kuukauteen kurssin jälkeen
Aikaikkuna: Viikon sisällä kurssin viimeisestä päivästä (t1) kuuden kuukauden kuluessa kurssin päättymisestä (t2)
|
Osallistujat arvioivat parinsa tyytyväisyyttä yhdellä asteikolla 1 (erittäin tyytymätön) 5:een (erittäin tyytyväinen). Muutos arvioidaan vertaamalla pistemäärän muutosta kurssin lopusta (t1) kuuteen kuukauteen kurssin jälkeen (t2). Korkeammat arvot ovat parempia, mikä osoittaa tyytyväisemmän suhteen |
Viikon sisällä kurssin viimeisestä päivästä (t1) kuuden kuukauden kuluessa kurssin päättymisestä (t2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rune Zahl-Olsen, Senior researcher at Sørlandet Hospital HF
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NSD-461755
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .