- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04776564
Effektivität und Zufriedenheit mit dem Gottman Couple Enhancement Kurs
Effektivität und Zufriedenheit mit den Gottman 7 Prinzipien Paarverbesserungskursen in Norwegen
In diesem Projekt wird der Gottman 7-Prinzip-Paarkurs (G7P) im norwegischen Setting untersucht, der an verschiedenen Orten und für verschiedene Bevölkerungsgruppen angeboten wird.
Als Basis dient eine Kontrollgruppe von Paaren.
Die Studie wird Erkenntnisse über die Erfahrungen der Teilnehmer mit dem G7P und die Wirksamkeit des Kurses zur Verbesserung der Paarbeziehung bringen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In diesem Projekt wird der Gottman 7-Prinzip-Paarkurs (G7P) im norwegischen Setting untersucht, der an verschiedenen Orten und für verschiedene Bevölkerungsgruppen angeboten wird, einschließlich einer Stichprobe von Klienten aus den spezialisierten Gesundheitsdiensten. Als Basis dient eine Kontrollgruppe von Paaren. Die Studie wird Erkenntnisse über die Erfahrungen der Teilnehmer mit dem G7P und die Wirksamkeit des Kurses zur Verbesserung der Paarbeziehung bringen.
Das G7P-Programm zur Verbesserung von Paaren wurde ins Norwegische übersetzt, und 2017 wurden 200 Trainer lizenziert. Einige dieser Trainer sind Fachleute, wie Psychologen und Paar- und Familientherapeuten, und einige sind Laien. Die Kurse werden in Gemeinden im ganzen Land und auch für Kunden in der spezialisierten Gesundheitsversorgung des Sorlandet-Krankenhauses angeboten.
Dieses Projekt hat ein Mixed-Method-Design und wird diese Forschungsfragen untersuchen:
- Führen die Gottman 7-Prinzipien-Kurse zu einer besseren Paarfunktion vom Beginn bis zum Ende des Programms und nach 6 Monaten? Und wenn ja, für wen?
- Profitieren unterschiedliche Bevölkerungsgruppen gleichermaßen von dem Kurs?
- Wer nimmt an Gottman 7p-Kursen teil?
- Warum nehmen sie an einem Gottman 7p-Kurs teil?
- Gibt es einen Unterschied in der Erfahrung des Kurses und der Effektivität des Kurses, wenn ein Profi oder ein Laie der Trainer ist?
- Wie erleben die Teilnehmer den Kurs und dessen Nutzen?
Methode:
Zur Beantwortung unserer Forschungsfragen wollen wir Daten durch Fragebögen und Interviews gewinnen, also eine Mixed-Method-Studie. Das Projekt ist eine Kohortenstudie mit drei Messpunkten für den quantitativen Teil und zwei für den qualitativen Teil der Studie. Als Basis dient eine Kontrollgruppe von Paaren.
Quantitative Teilstudie:
Teilnehmer an G7P-Kursen in Norwegen werden gebeten, am quantitativen Teil der Studie teilzunehmen. Die Teilnehmer werden gebeten, zu Beginn und am Ende des Kurses (t1 und t2) und sechs Monate nach dem Kurs (t3) einige Fragen zu beantworten.
Zusätzlich wird eine Kontrollgruppe an der Studie teilnehmen. Sie werden gebeten, über a) die Solide Samliv-Webseite und b) die Solide Samliv-Facebook-Seite teilzunehmen. c) Werbung in sozialen Medien. Die Kontrollgruppe beantwortet die gleichen Fragen wie t1 und t3.
Die Analysen werden in SPSS, Jasp und R durchgeführt und es werden sowohl frequentistische als auch bayesianische Ansätze verwendet.
Qualitative Teilstudie:
Diese Teilstudie beantwortet Forschungsfrage 6: Wie erleben die Teilnehmenden den Gottman 7 Prinzipienkurs und dessen Nutzen? Die Rekrutierung erfolgt über die G7P-Kurse. Die Stichprobe wird aus denjenigen rekrutiert, die zu Beginn jedes Kurses die Einwilligung zur Teilnahme an der Studie unterschrieben haben. Die Auswahl der Teilnehmer basiert auf Unterschieden im Hinblick auf den Hintergrund der Informanten (z. Geschlecht, Alter, Dauer der Beziehung, Stadt/Land), um die Bandbreite der Erfahrungen von Hinterbliebenen zu beleuchten. Wir streben 18 Teilnehmer an. Die Stichprobe besteht aus 6 Männern, 6 Frauen und 6 Paaren. Qualitative Interviews werden zu zwei Zeitpunkten durchgeführt: ungefähr am Ende des Kurses und sechs Monate nach Ende des Kurses.
Daten und Erhebungsverfahren: Tiefeninterviews finden teils einzeln, teils paarweise an einem von den Teilnehmenden gewählten Ort statt. Das Interview wird von der Forschenden aufgezeichnet und anschließend von externer Hilfe transkribiert.
Analyse: Thematische Analyse qualitativer Daten (Clarke & Braun, 2014).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Agder
-
Kristiansand, Agder, Norwegen, 4600
- Sørlandet Hospital HF
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnahme an einem G7P-Kurs
Ausschlusskriterien:
- Keine, außer wenn sie die Zustimmung nicht unterschreiben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Intensivkurse
Teilnehmer an Kursen, die innerhalb von vier Tagen durchgeführt werden
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Teilnahme an einem 12-stündigen Paarverbesserungsprogramm namens Gottman Seven Principles (G7P)
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Lange Kurse
Teilnehmer an Kursen, die über mindestens vier Wochen durchgeführt werden
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Teilnahme an einem 12-stündigen Paarverbesserungsprogramm namens Gottman Seven Principles (G7P)
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Klinisch
Teilnehmer, die an G7P-Kursen teilnehmen, die im Rahmen des spezialisierten Gesundheitswesens durchgeführt werden
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Teilnahme an einem 12-stündigen Paarverbesserungsprogramm namens Gottman Seven Principles (G7P)
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Internett
Teilnehmer, die an G7P-Kursen teilnehmen, die als Online-Kurs angeboten werden
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Teilnahme an einem 12-stündigen Paarverbesserungsprogramm namens Gottman Seven Principles (G7P)
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Fachmann
Teilnehmer an G7P-Kursen, bei denen professionelles Gesundheitspersonal den Unterricht erteilt
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Teilnahme an einem 12-stündigen Paarverbesserungsprogramm namens Gottman Seven Principles (G7P)
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Nicht professionell
Teilnehmer, die an G7P-Kursen teilnehmen, an denen kein professionelles Gesundheitspersonal unterrichtet
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Teilnahme an einem 12-stündigen Paarverbesserungsprogramm namens Gottman Seven Principles (G7P)
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Kontrollgruppe
Eine Stichprobe von Paaren aus der Öffentlichkeit, die derzeit nicht an einer Paartherapie oder Paarverbesserungsprogrammen teilnehmen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der dyadischen Anpassung von der Grundlinie bis zum Ende des Kurses
Zeitfenster: Vor Kursbeginn (Baseline, t0) und innerhalb einer Woche nach dem letzten Kurstag (t1)
|
Die Revised Dyadic Adjustment Scale (RDAS – (Busby et al., 1995)) ist ein Selbstberichtsfragebogen mit 14 Items. Als Ergebnismaße werden die drei Subskalen (Konsens, Zufriedenheit und Zusammenhalt) und die Gesamtskala verwendet Die Min- und Max-Werte sind: Konsens [0-30] Zufriedenheit [0-20] Zusammenhalt [0-19] Gesamtskala [0-69] Höhere Werte weisen auf eine bessere Anpassung hin, und der klinische Grenzwert wurde bei 47,31 für die Gesamtskala identifiziert, was auf einen Schweregrad hinweist, der dem entspricht, der in klinischen Proben gefunden wird (Personen, die eine Paartherapie wünschen). |
Vor Kursbeginn (Baseline, t0) und innerhalb einer Woche nach dem letzten Kurstag (t1)
|
|
Änderung der dyadischen Anpassung vom Ende des Kurses bis 6 Monate nach dem Kurs
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach dem letzten Kurstag (t1) bis sechs Monate nach Kursende (t2)
|
Die Revised Dyadic Adjustment Scale (RDAS – (Busby et al., 1995)) ist ein Selbstberichtsfragebogen mit 14 Items. Als Ergebnismaße werden die drei Subskalen (Konsens, Zufriedenheit und Zusammenhalt) und die Gesamtskala verwendet. Die Min- und Max-Werte sind: Konsens [0-30] Zufriedenheit [0-20] Zusammenhalt [0-19] Gesamtskala [0-69] Höhere Werte weisen auf eine bessere Anpassung hin, und der klinische Grenzwert wurde bei 47,31 für die Gesamtskala identifiziert, was auf einen Schweregrad hinweist, der dem entspricht, der in klinischen Proben gefunden wird (Personen, die eine Paartherapie wünschen). |
Innerhalb einer Woche nach dem letzten Kurstag (t1) bis sechs Monate nach Kursende (t2)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Zufriedenheit des Paares von der Grundlinie bis zum Ende des Kurses mit Verschiebung der Antwort.
Zeitfenster: Vor Kursbeginn (t0) und innerhalb einer Woche nach dem letzten Kurstag (t1)
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Vor Kursbeginn bewerten die Teilnehmer ihre Paarzufriedenheit auf einer Skala von 1 (sehr unzufrieden) bis 5 (sehr zufrieden). Am Ende des Kurses wird ihnen dieselbe Frage gestellt. Zusätzlich werden sie am Ende des Kurses gefragt, wie sie jetzt nach Kursteilnahme ihre Paarzufriedenheit zu Beginn einschätzen würden (1-5). Dies gibt uns eine Reaktionsverschiebungsperspektive. Die Änderung wird bewertet, indem die Änderung der Ergebnisse vom Start (t0) bis zum Ende (t1) verglichen wird und indem die Antwortverschiebung (t0r) bewertet wird. Unterschied in der Wahrnehmung von t0 und t0r und Änderung der Punktzahl von t0r zu t1. Höhere Werte sind besser und zeigen eine zufriedenere Beziehung an |
Vor Kursbeginn (t0) und innerhalb einer Woche nach dem letzten Kurstag (t1)
|
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Veränderung der Paarzufriedenheit vom Ende des Kurses bis 6 Monate nach dem Kurs
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach dem letzten Kurstag (t1) bis sechs Monate nach Kursende (t2)
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Die Teilnehmer bewerten ihre Paarzufriedenheit auf einer einzigen Skala von 1 (sehr unzufrieden) bis 5 (sehr zufrieden). Die Veränderung wird bewertet, indem die Veränderung der Punktzahl vom Ende des Kurses (t1) bis sechs Monate nach dem Kurs (t2) verglichen wird. Höhere Werte sind besser und zeigen eine zufriedenere Beziehung an |
Innerhalb einer Woche nach dem letzten Kurstag (t1) bis sechs Monate nach Kursende (t2)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rune Zahl-Olsen, Senior researcher at Sørlandet Hospital HF
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NSD-461755
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
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IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Einwilligungserklärung (ICF)
- Klinischer Studienbericht (CSR)
- Analytischer Code
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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