- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04776564
Eficácia e Satisfação com o Curso de Aperfeiçoamento de Casais Gottman
Eficácia e Satisfação com os 7 Princípios de Gottman Cursos de Aperfeiçoamento de Casais na Noruega
Este projeto investigará o curso de princípios Gottman 7 (G7P) no ambiente norueguês oferecido em diferentes locais e para diferentes grupos da população.
Um grupo de controle de casais servirá como linha de base.
O estudo trará conhecimentos sobre as experiências dos participantes com o G7P e a eficácia do curso na melhoria do relacionamento conjugal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto investigará o curso para casais Gottman 7 (G7P) no ambiente norueguês oferecido em diferentes locais e para diferentes grupos da população, incluindo uma amostra de clientes dos serviços de saúde especializados. Um grupo de controle de casais servirá como linha de base. O estudo trará conhecimentos sobre as experiências dos participantes com o G7P e a eficácia do curso na melhoria do relacionamento conjugal.
O programa de aprimoramento de casais G7P é traduzido para o norueguês e 200 treinadores foram licenciados em 2017. Alguns desses treinadores são profissionais, como psicólogos e terapeutas de casais e famílias, e alguns não são profissionais. Os cursos são oferecidos em comunidades de todo o país e também para clientes da área de saúde especializada do hospital Sorlandet.
Este projeto tem um design de método misto e explorará estas questões de pesquisa:
- Os cursos dos 7 princípios de Gottman levam a um melhor funcionamento do casal do início ao fim do programa e aos 6 meses de acompanhamento? E se sim, para quem?
- As diferentes populações se beneficiam igualmente do curso?
- Quem participa dos cursos Gottman 7p?
- Por que eles ingressam em um curso Gottman 7p?
- Existe alguma diferença na experiência do curso e na eficácia do curso quando um profissional ou não profissional é o formador?
- Como os participantes vivenciam o curso e a utilidade dele?
Método:
Para responder às nossas perguntas de pesquisa, queremos obter dados por meio de questionários e entrevistas, portanto, um estudo de método misto. O projeto é um estudo de coorte com três pontos de medição para a parte quantitativa e dois para a parte qualitativa do estudo. Um grupo de controle de casais servirá como linha de base.
Subestudo quantitativo:
Os participantes dos cursos G7P na Noruega serão convidados a participar da parte quantitativa do estudo. Os participantes são convidados a responder a algumas perguntas no início e no final do curso (t1 e t2) e seis meses após o curso (t3).
Adicionalmente, um grupo de controle participará do estudo. Eles serão convidados a participar através a) da página da Solide Samliv eb) da página do Facebook da Solide Samliv. c) divulgação nas redes sociais. O grupo controle responderá às questões iguais a t1 e t3.
As análises serão realizadas em SPSS, Jasp e R e serão utilizadas as abordagens frequentista e bayesiana.
Subestudo qualitativo:
Este subestudo responde à pergunta de pesquisa 6: Como os participantes vivenciam o curso dos 7 princípios de Gottman e a utilidade dele? O recrutamento ocorrerá através dos cursos G7P. A amostra é recrutada entre aqueles que assinaram o consentimento para participar do estudo no início de cada curso. A seleção dos participantes será baseada na variação em termos de antecedentes dos informantes (p. gênero, idade, duração do relacionamento, urbano/rural), para iluminar a amplitude das experiências dos indivíduos enlutados. Estamos mirando em 18 participantes. A amostra será composta por 6 homens, 6 mulheres e 6 casais. As entrevistas qualitativas serão realizadas em dois momentos: aproximadamente ao final do curso e seis meses após o término do curso.
Dados e método de coleta: As entrevistas em profundidade serão realizadas em parte individualmente e em casal em local escolhido pelos participantes. A entrevista será gravada pela pesquisadora e posteriormente transcrita por auxílio externo.
Análise: Análise temática de dados qualitativos (Clarke & Braun, 2014).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Agder
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Kristiansand, Agder, Noruega, 4600
- Sørlandet Hospital HF
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participar de um curso G7P
Critério de exclusão:
- Nenhum, exceto se não assinarem o consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Cursos intensivos
Participantes em cursos ministrados em até quatro dias
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Participação em um programa de aprimoramento de casais de 12 horas chamado Gottman Seven Principles (G7P)
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Cursos longos
Participantes de cursos ministrados em um período mínimo de quatro semanas
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Participação em um programa de aprimoramento de casais de 12 horas chamado Gottman Seven Principles (G7P)
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Clínico
Participantes que frequentam cursos G7P ministrados no ambiente de cuidados de saúde especializados
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Participação em um programa de aprimoramento de casais de 12 horas chamado Gottman Seven Principles (G7P)
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Internet
Participantes dos cursos G7P ministrados como um curso online
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Participação em um programa de aprimoramento de casais de 12 horas chamado Gottman Seven Principles (G7P)
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Profissional
Participantes que frequentam cursos G7P onde profissionais de saúde estão ministrando o ensino
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Participação em um programa de aprimoramento de casais de 12 horas chamado Gottman Seven Principles (G7P)
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Não profissional
Os participantes que frequentam os cursos G7P sem nenhum profissional de saúde estão ministrando o ensino
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Participação em um programa de aprimoramento de casais de 12 horas chamado Gottman Seven Principles (G7P)
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Grupo de controle
Uma amostra de casais do público que não participa no momento de terapia de casal ou de qualquer programa de valorização do casal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no ajuste diádico desde a linha de base até o final do curso
Prazo: Antes do início do curso (Baseline, t0) e dentro de uma semana após o último dia do curso (t1)
|
A Escala de Ajuste Diádico Revisada (RDAS - (Busby et al., 1995) é um questionário de autorrelato com 14 itens. As três subescalas (Consenso, Satisfação e Coesão) e a escala Total serão usadas como medidas de resultado Os valores mínimo e máximo são: Consenso [0-30] Satisfação [0-20] Coesão [0-19] Escala total [0-69] Valores maiores indicam melhor ajustamento e o ponto de corte clínico foi identificado em 47,31 para o total da escala, indicando um nível de gravidade igual ao encontrado em amostras clínicas (pessoas que procuram terapia de casal). |
Antes do início do curso (Baseline, t0) e dentro de uma semana após o último dia do curso (t1)
|
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Mudança no Ajuste Diádico desde o final do curso até 6 meses após o curso
Prazo: Dentro de uma semana após o último dia do curso (t1) a seis meses após o término do curso (t2)
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A Escala de Ajuste Diádico Revisada (RDAS - (Busby et al., 1995) é um questionário de autorrelato com 14 itens. As três subescalas (Consenso, Satisfação e Coesão) e a escala total serão usadas como medidas de resultado. Os valores mínimo e máximo são: Consenso [0-30] Satisfação [0-20] Coesão [0-19] Escala total [0-69] Valores maiores indicam melhor ajustamento e o ponto de corte clínico foi identificado em 47,31 para o total da escala, indicando um nível de gravidade igual ao encontrado em amostras clínicas (pessoas que procuram terapia de casal). |
Dentro de uma semana após o último dia do curso (t1) a seis meses após o término do curso (t2)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na satisfação do casal desde o início até o final do curso, com mudança de resposta.
Prazo: Antes do início do curso (t0) e dentro de uma semana após o último dia do curso (t1)
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Antes do início do curso os participantes avaliam a satisfação do casal numa escala única de 1 (muito insatisfeito) a 5 (muito satisfeito). No final do curso, eles fazem a mesma pergunta. Além disso, ao final do curso, eles são questionados sobre como eles agora, após a participação no curso, avaliariam a satisfação do casal no início (1-5). Isso nos fornece uma perspectiva de mudança de resposta. A mudança será avaliada comparando a mudança nas pontuações do início (t0) ao fim (t1) e avaliando a mudança de resposta (t0r).I.e. diferença na percepção de t0 e t0r e mudança na pontuação de t0r para t1. Valores mais altos são melhores, indicando um relacionamento mais satisfeito |
Antes do início do curso (t0) e dentro de uma semana após o último dia do curso (t1)
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Mudança na satisfação do casal desde o final do curso até 6 meses após o curso
Prazo: Dentro de uma semana após o último dia do curso (t1) a seis meses após o término do curso (t2)
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Os participantes avaliam a satisfação do casal numa escala única de 1 (muito insatisfeito) a 5 (muito satisfeito). A mudança será avaliada comparando a mudança nas pontuações desde o final do curso (t1) até seis meses após o curso (t2). Valores mais altos são melhores, indicando um relacionamento mais satisfeito |
Dentro de uma semana após o último dia do curso (t1) a seis meses após o término do curso (t2)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rune Zahl-Olsen, Senior researcher at Sørlandet Hospital HF
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NSD-461755
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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