- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04776564
Эффективность и удовлетворенность курсом повышения пар Готмана
Эффективность и удовлетворенность курсами Gottman 7 Principles по улучшению супружеской пары в Норвегии
В рамках этого проекта будет изучен курс для пары по принципу Gottman 7 (G7P) в норвежских условиях, который предлагается в разных местах и для разных групп населения.
Контрольная группа пар будет служить базой.
Исследование позволит узнать об опыте участников G7P и эффективности курса по улучшению отношений в паре.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В рамках этого проекта будет изучен курс для пары по принципу Gottman 7 (G7P) в норвежских условиях, который предлагается в разных местах и для разных групп населения, включая выборку клиентов из специализированных медицинских служб. Контрольная группа пар будет служить базой. Исследование позволит узнать об опыте участников G7P и эффективности курса по улучшению отношений в паре.
Программа повышения квалификации пар G7P переведена на норвежский язык, и в 2017 году 200 инструкторов получили лицензии. Некоторые из этих тренеров являются профессионалами, такими как психологи и семейные терапевты, а некоторые - непрофессионалами. Курсы предлагаются в сообществах по всей стране, а также для клиентов специализированной медицинской помощи в больнице Сорланде.
Этот проект имеет смешанный дизайн и исследует следующие исследовательские вопросы:
- Приводят ли курсы «7 принципов Готтмана» к лучшему функционированию пары от начала до конца программы и через 6 месяцев? И если да, то для кого?
- Получают ли разные группы населения одинаковую пользу от курса?
- Кто посещает курсы Gottman 7p?
- Почему они присоединяются к курсу Gottman 7p?
- Есть ли разница в опыте курса и эффективности курса, когда тренером является профессионал или непрофессионал?
- Как участники оценивают курс и его полезность?
Метод:
Чтобы ответить на вопросы нашего исследования, мы хотим получить данные с помощью анкет и интервью, таким образом, используя смешанный метод исследования. Проект представляет собой когортное исследование с тремя точками измерения для количественной части и двумя для качественной части исследования. Контрольная группа пар будет служить базой.
Количественное дополнительное исследование:
Участникам курсов G7P в Норвегии будет предложено принять участие в количественной части исследования. Участников просят ответить на некоторые вопросы в начале и в конце курса (t1 и t2) и через шесть месяцев после курса (t3).
Кроме того, в исследовании примет участие контрольная группа. Им будет предложено принять участие через а) веб-страницу Solide Samliv и б) страницу Solide Samliv в Facebook. в) реклама в социальных сетях. Контрольная группа будет отвечать на вопросы, равные t1 и t3.
Анализы будут выполняться в SPSS, Jasp и R с использованием как частотного, так и байесовского подходов.
Качественное дополнительное исследование:
Это дополнительное исследование отвечает на исследовательский вопрос 6: Как участники оценивают курс «7 принципов Готтмана» и его полезность? Набор будет проходить через курсы G7P. Выборка набирается из тех, кто подписал согласие на участие в исследовании в начале каждого курса. Отбор участников будет основываться на различиях с точки зрения фона информантов (например, пол, возраст, продолжительность отношений, город/сельская местность), чтобы осветить широту переживаний людей, потерявших близких. Мы рассчитываем на 18 участников. Выборка должна состоять из 6 мужчин, 6 женщин и 6 пар. Качественные интервью будут проводиться два раза: примерно в конце курса и через полгода после окончания курса.
Данные и метод сбора: Глубинные интервью будут проводиться частично индивидуально и частично в паре в месте, выбранном участниками. Интервью будет записано исследователем, а затем расшифровано внешней помощью.
Анализ: Тематический анализ качественных данных (Clarke & Braun, 2014).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Agder
-
Kristiansand, Agder, Норвегия, 4600
- Sørlandet Hospital HF
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Участие в курсе G7P
Критерий исключения:
- Нет, за исключением случаев, когда они не подписывают согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Интенсивные курсы
Участники курсов, проведенных в течение четырех дней
|
Участие в 12-часовой программе улучшения супружеских пар под названием «Семь принципов Готтмана» (G7P).
|
|
Длинные курсы
Участники курсов, проводимых в течение как минимум четырех недель
|
Участие в 12-часовой программе улучшения супружеских пар под названием «Семь принципов Готтмана» (G7P).
|
|
Клинический
Участники, посещающие курсы G7P, проводимые в специализированных медицинских учреждениях
|
Участие в 12-часовой программе улучшения супружеских пар под названием «Семь принципов Готтмана» (G7P).
|
|
Интернет
Участники, посещающие курсы G7P, проводимые в виде онлайн-курса
|
Участие в 12-часовой программе улучшения супружеских пар под названием «Семь принципов Готтмана» (G7P).
|
|
Профессиональный
Участники, посещающие курсы G7P, на которых преподают профессиональные медицинские работники
|
Участие в 12-часовой программе улучшения супружеских пар под названием «Семь принципов Готтмана» (G7P).
|
|
Непрофессиональный
Участники, посещающие курсы G7P, на которых обучение не проводят профессиональные медицинские работники
|
Участие в 12-часовой программе улучшения супружеских пар под названием «Семь принципов Готтмана» (G7P).
|
|
Контрольная группа
Выборка пар из общественности, которые в данный момент не участвуют в парной терапии или каких-либо программах по улучшению пар.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение диадической адаптации от исходного уровня до конца курса
Временное ограничение: До начала курса (исходный уровень, t0) и в течение одной недели после последнего дня курса (t1)
|
Пересмотренная шкала диадной адаптации (RDAS - (Busby et al., 1995) представляет собой анкету для самоотчетов, состоящую из 14 пунктов. Три подшкалы (консенсус, удовлетворенность и сплоченность) и общая шкала будут использоваться в качестве показателей результатов. Минимальные и максимальные значения: Консенсус [0-30] Удовлетворенность [0-20] Сплоченность [0-19] Общая шкала [0-69] Более высокие значения указывают на лучшую адаптацию, а клиническое отсечение было определено на уровне 47,31 для общей шкалы, что указывает на уровень тяжести, равный тому, что обнаруживается в клинических образцах (лица, обращающиеся за парной терапией). |
До начала курса (исходный уровень, t0) и в течение одной недели после последнего дня курса (t1)
|
|
Изменение диадической адаптации с момента окончания курса до 6 месяцев после курса
Временное ограничение: В течение одной недели после последнего дня курса (t1) до шести месяцев после окончания курса (t2)
|
Пересмотренная шкала диадной адаптации (RDAS - (Busby et al., 1995) представляет собой анкету для самоотчетов, состоящую из 14 пунктов. Три подшкалы (Консенсус, Удовлетворенность и Сплоченность) и общая шкала будут использоваться в качестве показателей результатов. Минимальные и максимальные значения: Консенсус [0-30] Удовлетворенность [0-20] Сплоченность [0-19] Общая шкала [0-69] Более высокие значения указывают на лучшую адаптацию, а клиническое отсечение было определено на уровне 47,31 для общей шкалы, что указывает на уровень тяжести, равный тому, что обнаруживается в клинических образцах (лица, обращающиеся за парной терапией). |
В течение одной недели после последнего дня курса (t1) до шести месяцев после окончания курса (t2)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение удовлетворенности пар от исходного уровня до конца курса с изменением реакции.
Временное ограничение: До начала курса (t0) и в течение одной недели после последнего дня курса (t1)
|
Перед началом курса участники оценивают удовлетворенность своей пары по единой шкале от 1 (очень недовольны) до 5 (очень довольны). В конце курса им задают тот же вопрос. Кроме того, в конце курса их спрашивают, как бы они теперь, после участия в курсе, оценили удовлетворенность своей пары в начале (1-5). Это дает нам перспективу изменения реакции. Изменение будет оцениваться путем сравнения изменения баллов от начала (t0) до конца (t1) и путем оценки сдвига отклика (t0r). Т.е. разница в восприятии от t0 и t0r и изменение оценки от t0r до t1. Чем выше значение, тем лучше, что указывает на более удовлетворенные отношения |
До начала курса (t0) и в течение одной недели после последнего дня курса (t1)
|
|
Изменение удовлетворенности пар с момента окончания курса до 6 месяцев после курса
Временное ограничение: В течение одной недели после последнего дня курса (t1) до шести месяцев после окончания курса (t2)
|
Участники оценивают удовлетворенность своей пары по единой шкале от 1 (очень недовольны) до 5 (очень довольны). Изменение будет оцениваться путем сравнения изменения баллов с момента окончания курса (t1) до шести месяцев после окончания курса (t2). Чем выше значение, тем лучше, что указывает на более удовлетворенные отношения |
В течение одной недели после последнего дня курса (t1) до шести месяцев после окончания курса (t2)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rune Zahl-Olsen, Senior researcher at Sørlandet Hospital HF
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NSD-461755
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
- Аналитический код
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .