- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04776564
Effektivitet och tillfredsställelse med Gottman Couple Enhancement Course
Effektivitet och tillfredsställelse med Gottman 7 Principles Couple Enhancement-kurser i Norge
Detta projekt kommer att undersöka Gottman 7 principparkursen (G7P) i den norska miljön som erbjuds på olika platser och för olika grupper av befolkningen.
En kontrollgrupp av par kommer att fungera som baslinje.
Studien kommer att ge kunskap om deltagarnas erfarenheter av G7P och kursens effektivitet för att förbättra parrelationen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta projekt kommer att undersöka Gottman 7 principparkursen (G7P) i den norska miljön som erbjuds på olika platser och för olika grupper av befolkningen, inklusive ett urval av klienter från specialistsjukvården. En kontrollgrupp av par kommer att fungera som baslinje. Studien kommer att ge kunskap om deltagarnas erfarenheter av G7P och kursens effektivitet för att förbättra parrelationen.
G7P-parförbättringsprogrammet är översatt till norska och 200 tränare licensierades 2017. Några av dessa utbildare är professionella, såsom psykologer och par- och familjeterapeuter och några är icke-professionella. Kurserna erbjuds i samhällen över hela landet och även för klienter inom specialiserad sjukvård på Sörlandet sjukhus.
Detta projekt har en design med blandade metoder och kommer att utforska dessa forskningsfrågor:
- Leder Gottman 7 principer kurser till bättre parfunktioner från början till slut av programmet och vid 6 månaders uppföljning? Och i så fall för vem?
- Har olika populationer lika stor nytta av kursen?
- Vilka går med i Gottman 7p-kurser?
- Varför går de med i en Gottman 7p-kurs?
- Finns det någon skillnad i upplevelsen av kursen och effektiviteten av kursen när en professionell eller en icke-professionell är utbildare?
- Hur upplever deltagarna kursen och nyttan av den?
Metod:
För att besvara våra forskningsfrågor vill vi inhämta data genom frågeformulär och intervjuer, alltså en blandad metodstudie. Projektet är en kohortstudie med tre mätpunkter för den kvantitativa delen och två för den kvalitativa delen av studien. En kontrollgrupp av par kommer att fungera som baslinje.
Kvantitativ delstudie:
Deltagare på G7P-kurser i Norge kommer att bli ombedda att delta i den kvantitativa delen av studien. Deltagarna ombeds svara på några frågor i början och i slutet av kursen (t1, och t2) samt sex månader efter kursen (t3).
Dessutom kommer en kontrollgrupp att delta i studien. De kommer att uppmanas att delta via a) Solide Samlivs webbsida och b) Solide Samlivs facebooksida. c) reklam på sociala medier. Kontrollgruppen kommer att svara på frågor lika med t1 och t3.
Analyser kommer att utföras i SPSS, Jasp och R och både frekventistiska och Bayesianska metoder kommer att användas.
Kvalitativ delstudie:
Denna delstudie svarar på forskningsfråga 6: Hur upplever deltagarna Gottman 7 principkursen och användbarheten av den? Rekrytering kommer att ske genom G7P-kurserna. Urvalet rekryteras från de som undertecknat samtycket att delta i studien vid starten av varje kurs. Urvalet av deltagare kommer att baseras på variation när det gäller informanternas bakgrund (t. kön, ålder, förhållandets längd, stad/landsbygd), för att belysa bredden av sörjande individers upplevelser. Vi siktar på 18 deltagare. Urvalet ska bestå av 6 män, 6 kvinnor och 6 par. Kvalitativa intervjuer kommer att genomföras vid två tillfällen: ungefär i slutet av kursen och sex månader efter kursens slut.
Data och metod för insamling: Djupintervjuer kommer att ske dels individuellt och dels som par på en plats som deltagarna valt. Intervjun spelas in av forskaren och transkriberas sedan av extern hjälp.
Analys: Tematisk analys av kvalitativ data (Clarke & Braun, 2014).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Agder
-
Kristiansand, Agder, Norge, 4600
- Sørlandet Hospital HF
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltar i en G7P-kurs
Exklusions kriterier:
- Inga, förutom om de inte undertecknar samtycket
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Intensiva kurser
Deltagare på kurser levereras inom fyra dagar
|
Deltagande i ett 12 timmar långt parförbättringsprogram kallat Gottman sju principer (G7P)
|
Långa kurser
Deltagare på kurser som levereras under minst fyra veckor
|
Deltagande i ett 12 timmar långt parförbättringsprogram kallat Gottman sju principer (G7P)
|
Klinisk
Deltagare som deltar i G7P-kurser som levereras inom specialistsjukvården
|
Deltagande i ett 12 timmar långt parförbättringsprogram kallat Gottman sju principer (G7P)
|
Internet
Deltagare som deltar i G7P-kurser levereras som en onlinekurs
|
Deltagande i ett 12 timmar långt parförbättringsprogram kallat Gottman sju principer (G7P)
|
Professionell
Deltagare som går på G7P-kurser där professionell sjukvårdspersonal levererar undervisningen
|
Deltagande i ett 12 timmar långt parförbättringsprogram kallat Gottman sju principer (G7P)
|
Oprofessionell
Deltagare som går på G7P-kurser där ingen professionell sjukvårdspersonal tillhandahåller undervisningen
|
Deltagande i ett 12 timmar långt parförbättringsprogram kallat Gottman sju principer (G7P)
|
Kontrollgrupp
Ett urval av par från allmänheten som för tillfället inte deltar i parterapi eller några parförbättringsprogram
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring i dyadisk justering från baslinjen till slutet av kursen
Tidsram: Innan kursstart (Baseline, t0) och inom en vecka efter kursens sista dag (t1)
|
The Revised Dyadic Adjustment Scale (RDAS - (Busby et al., 1995) är ett självrapporterande frågeformulär med 14 artiklar. De tre delskalorna (Konsensus, Tillfredsställelse och Sammanhållning) och Totalskalan kommer att användas som resultatmått Min- och maxvärdena är: Konsensus [0-30] Tillfredsställelse [0-20] Sammanhållning [0-19] Total skala [0-69] Högre värden indikerar bättre justering och klinisk cut-off har identifierats till 47,31 för den totala skalan, vilket indikerar en svårighetsgrad som är lika med vad som finns i kliniska prover (personer som söker parterapi). |
Innan kursstart (Baseline, t0) och inom en vecka efter kursens sista dag (t1)
|
Ändring i Dyadic Adjustment från slutet av kursen till 6 månader efter kursen
Tidsram: Inom en vecka efter kursens sista dag (t1) till sex månader efter att kursen avslutats (t2)
|
The Revised Dyadic Adjustment Scale (RDAS - (Busby et al., 1995) är ett självrapporterande frågeformulär med 14 artiklar. De tre delskalorna (Konsensus, Tillfredsställelse och Sammanhållning) och den totala skalan kommer att användas som utfallsmått. Min- och maxvärdena är: Konsensus [0-30] Tillfredsställelse [0-20] Sammanhållning [0-19] Total skala [0-69] Högre värden indikerar bättre justering och klinisk cut-off har identifierats till 47,31 för den totala skalan, vilket indikerar en svårighetsgrad som är lika med vad som finns i kliniska prover (personer som söker parterapi). |
Inom en vecka efter kursens sista dag (t1) till sex månader efter att kursen avslutats (t2)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i partillfredsställelse från baslinjen till slutet av kursen, med svarsförskjutning.
Tidsram: Före kursstart (t0) och inom en vecka efter sista kursdagen (t1)
|
Innan kursstart bedömer deltagarna sin partillfredsställelse på en enda skala från 1 (mycket missnöjd) till 5 (mycket nöjd). I slutet av kursen får de samma fråga. Dessutom får de i slutet av kursen frågan hur de nu, efter att ha deltagit i kursen, skulle bedöma sin partillfredsställelse vid starten (1-5). Detta ger oss ett svarsskifteperspektiv. Förändring kommer att bedömas genom att jämföra förändringen i poängen från start (t0) till slut (t1), och genom att bedöma responsförskjutningen (t0r). Dvs. skillnad i uppfattning från t0 och t0r och förändring i poäng från t0r till t1. Högre värden är bättre, vilket tyder på ett mer tillfredsställt förhållande |
Före kursstart (t0) och inom en vecka efter sista kursdagen (t1)
|
Ändring i partillfredsställelse från kursens slut till 6 månader efter kursen
Tidsram: Inom en vecka efter kursens sista dag (t1) till sex månader efter att kursen avslutats (t2)
|
Deltagarna bedömer sin partillfredsställelse på en enda skala från 1 (mycket missnöjd) till 5 (mycket nöjd). Förändring kommer att bedömas genom att jämföra förändringen i poäng från slutet av kursen (t1) till sex månader efter kursen (t2). Högre värden är bättre, vilket tyder på ett mer tillfredsställt förhållande |
Inom en vecka efter kursens sista dag (t1) till sex månader efter att kursen avslutats (t2)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rune Zahl-Olsen, Senior researcher at Sørlandet Hospital HF
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- NSD-461755
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Informerat samtycke (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
- Analytisk kod
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Deltagande i parförstärkningsprogrammet
-
DanceStream ProjectsAlzheimer's AssociationRekryteringDemens | Alzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Lewy Body Disease | Frontotemporal demens | Vaskulär demensFörenta staterna