- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04776564
Effektivitet og tilfredshet med Gottman Couple Enhancement Course
Effektivitet og tilfredshet med Gottman 7 Principles Couple Enhancement-kurs i Norge
Dette prosjektet vil undersøke Gottman 7-prinsippet parkurs (G7P) i norsk setting som tilbys på ulike steder og for ulike grupper av befolkningen.
En kontrollgruppe av par vil fungere som en baseline.
Studien vil bringe kunnskap om deltakernes erfaringer med G7P og effektiviteten til kurset for å forbedre parforholdet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet vil undersøke Gottman 7-prinsippet parkurs (G7P) i norsk setting som tilbys på ulike steder og for ulike grupper av befolkningen, inkludert et utvalg klienter fra spesialisthelsetjenesten. En kontrollgruppe av par vil fungere som en baseline. Studien vil bringe kunnskap om deltakernes erfaringer med G7P og effektiviteten til kurset for å forbedre parforholdet.
G7P-parforbedringsprogrammet er oversatt til norsk og 200 trenere ble lisensiert i 2017. Noen av disse trenerne er profesjonelle, som psykologer og par- og familieterapeuter, og noen er ikke-profesjonelle. Kursene tilbys i lokalsamfunn over hele landet og også for klienter i spesialhelsetjenesten ved Sørlandet sykehus.
Dette prosjektet har en blandet metodedesign og vil utforske disse forskningsspørsmålene:
- Fører Gottman 7-prinsippkurs til bedre parfunksjon fra start til slutt av programmet og ved 6 måneders oppfølging? Og i så fall for hvem?
- Har ulike populasjoner like mye nytte av kurset?
- Hvem blir med på Gottman 7p-kurs?
- Hvorfor blir de med på et Gottman 7p-kurs?
- Er det noen forskjell på opplevelsen av kurset og effektiviteten av kurset når en profesjonell eller en ikke-profesjonell er treneren?
- Hvordan opplever deltakerne kurset og nytten av det?
Metode:
For å svare på forskningsspørsmålene våre ønsker vi å innhente data gjennom spørreskjemaer og intervjuer, dermed en blandet metodestudie. Prosjektet er en kohortstudie med tre målepunkter for den kvantitative delen og to for den kvalitative delen av studien. En kontrollgruppe av par vil fungere som en baseline.
Kvantitativ delstudie:
Deltakere på G7P-kurs i Norge vil bli bedt om å delta i den kvantitative delen av studien. Deltakerne blir bedt om å svare på noen spørsmål ved oppstart og slutten av kurset (t1, og t2) og seks måneder etter kurset (t3).
I tillegg vil en kontrollgruppe delta i studien. De vil bli bedt om å delta gjennom a) Solide Samlivs nettside og b) Solide Samlivs facebookside. c) annonsering på sosiale medier. Kontrollgruppen vil svare på spørsmål lik t1 og t3.
Analyser vil bli utført i SPSS, Jasp og R og både frekventistiske og Bayesianske tilnærminger vil bli brukt.
Kvalitativ delstudie:
Denne delstudien svarer på forskningsspørsmål 6: Hvordan opplever deltakerne Gottman 7-prinsippkurset og nytten av det? Rekruttering vil skje gjennom G7P-kursene. Utvalget er rekruttert fra de som signerte samtykket til å delta i studien ved starten av hvert kurs. Utvelgelsen av deltakere vil være basert på variasjon når det gjelder informantenes bakgrunn (f. kjønn, alder, lengde på forholdet, by/landlig), for å belyse bredden av etterlatte individers opplevelser. Vi sikter til 18 deltakere. Utvalget skal bestå av 6 menn, 6 kvinner og 6 par. Kvalitative intervjuer vil bli gjennomført til to ganger: omtrent ved slutten av kurset og seks måneder etter kursets slutt.
Data og innsamlingsmåte: Dybdeintervjuer vil skje delvis individuelt og delvis som par på et sted deltakerne velger. Intervjuet vil bli tatt opp av forskeren og deretter transkribert av ekstern bistand.
Analyse: Tematisk analyse av kvalitative data (Clarke & Braun, 2014).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Agder
-
Kristiansand, Agder, Norge, 4600
- Sørlandet Hospital HF
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltar på et G7P-kurs
Ekskluderingskriterier:
- Ingen, bortsett fra hvis de ikke signerer samtykket
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Intensive kurs
Deltakere på kurs levert innen fire dager
|
Deltakelse i et 12 timer langt parforbedringsprogram kalt Gottman syv prinsipper (G7P)
|
|
Lange kurs
Deltakere på kurs levert over minimum fire uker
|
Deltakelse i et 12 timer langt parforbedringsprogram kalt Gottman syv prinsipper (G7P)
|
|
Klinisk
Deltakere som deltar på G7P-kurs levert innenfor spesialisthelsetjenesten
|
Deltakelse i et 12 timer langt parforbedringsprogram kalt Gottman syv prinsipper (G7P)
|
|
Internett
Deltakere som deltar på G7P-kurs levert som et nettbasert kurs
|
Deltakelse i et 12 timer langt parforbedringsprogram kalt Gottman syv prinsipper (G7P)
|
|
Profesjonell
Deltakere som deltar på G7P-kurs hvor profesjonell helsepersonell leverer undervisningen
|
Deltakelse i et 12 timer langt parforbedringsprogram kalt Gottman syv prinsipper (G7P)
|
|
Ikke-profesjonell
Deltakere som deltar på G7P-kurs der ingen profesjonelle helsepersonell leverer undervisningen
|
Deltakelse i et 12 timer langt parforbedringsprogram kalt Gottman syv prinsipper (G7P)
|
|
Kontrollgruppe
Et utvalg av par fra publikum som for øyeblikket ikke deltar i parterapi eller noen parforbedringsprogrammer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i dyadisk justering fra baseline til slutten av kurset
Tidsramme: Før kursstart (Baseline, t0) og innen en uke etter siste kursdag (t1)
|
The Revised Dyadic Adjustment Scale (RDAS - (Busby et al., 1995) er et selvrapporterende spørreskjema med 14 elementer. De tre delskalaene (Konsensus, Tilfredshet og Samhørighet) og Totalskalaen vil bli brukt som resultatmål Min- og maksverdiene er: Konsensus [0-30] Tilfredshet [0-20] Samhold [0-19] Total skala [0-69] Høyere verdier indikerer bedre justering og klinisk cut-off er identifisert til 47,31 for den totale skalaen, noe som indikerer et alvorlighetsnivå lik det som er funnet i kliniske prøver (personer som søker parterapi). |
Før kursstart (Baseline, t0) og innen en uke etter siste kursdag (t1)
|
|
Endring i Dyadisk Tilpasning fra kursslutt til 6 måneder etter kurs
Tidsramme: Innen en uke etter siste kursdag (t1) til seks måneder etter at kurset er ferdig (t2)
|
The Revised Dyadic Adjustment Scale (RDAS - (Busby et al., 1995) er et selvrapporterende spørreskjema med 14 elementer. De tre delskalaene (Konsensus, Tilfredshet og Samhold) og totalskalaen vil bli brukt som utfallsmål. Min- og maksverdiene er: Konsensus [0-30] Tilfredshet [0-20] Samhold [0-19] Total skala [0-69] Høyere verdier indikerer bedre justering og klinisk cut-off er identifisert til 47,31 for den totale skalaen, noe som indikerer et alvorlighetsnivå lik det som er funnet i kliniske prøver (personer som søker parterapi). |
Innen en uke etter siste kursdag (t1) til seks måneder etter at kurset er ferdig (t2)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i partilfredshet fra baseline til slutten av kurset, med responsskifte.
Tidsramme: Før kursstart (t0) og innen en uke etter siste kursdag (t1)
|
Før kursstart vurderer deltakerne deres partilfredshet på en enkelt skala fra 1 (veldig misfornøyd) til 5 (veldig fornøyd). På slutten av kurset får de det samme spørsmålet. I tillegg, på slutten av kurset, blir de spurt om hvordan de nå, etter å ha deltatt på kurset, vil vurdere deres partilfredshet ved starten (1-5). Dette gir oss et responsskifteperspektiv. Endring vil bli vurdert ved å sammenligne endringen i skårene fra start (t0) til slutt (t1), og ved å vurdere responsforskyvningen (t0r).Dvs. forskjell i persepsjon fra t0 og t0r og endring i poengsum fra t0r til t1. Høyere verdier er bedre, noe som indikerer et mer fornøyd forhold |
Før kursstart (t0) og innen en uke etter siste kursdag (t1)
|
|
Endring i partilfredshet fra slutten av kurset til 6 måneder etter kurset
Tidsramme: Innen en uke etter siste kursdag (t1) til seks måneder etter at kurset er ferdig (t2)
|
Deltakerne vurderer deres partilfredshet på en enkelt skala fra 1 (veldig misfornøyd) til 5 (veldig fornøyd). Endring vil bli vurdert ved å sammenligne endringen i poengsummen fra slutten av kurset (t1) til seks måneder etter kurset (t2). Høyere verdier er bedre, noe som indikerer et mer fornøyd forhold |
Innen en uke etter siste kursdag (t1) til seks måneder etter at kurset er ferdig (t2)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rune Zahl-Olsen, Senior researcher at Sørlandet Hospital HF
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- NSD-461755
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
- Analytisk kode
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Deltakelse i parforbedringsprogrammet
-
DanceStream ProjectsAlzheimer's AssociationRekrutteringDemens | Alzheimers sykdom | Mild kognitiv svikt | Lewy kroppssykdom | Frontotemporal demens | Vaskulær demensForente stater
-
Emory UniversityFullført