Segmentální vyloučení horní končetiny a peri-personálního prostoru (EPPEX)
Tato studie vychází z předchozích studií o hledání limitu peri-personálního prostoru. V předchozí studii Gouzien et al. (2017) hodnotili peri-personální akční prostor pacientů s amputacemi horní končetiny a hledali souvislost mezi tímto prostorem a úrovní integrace jejich myoelektrické protézy. Rozhodli jsme se implementovat část tohoto protokolu k hodnocení peri-personálního prostoru pro další populaci s patologií horní končetiny: segmentální exkluze horní končetiny.
Vyloučení je fenomén, který je velmi málo prozkoumán, ale ortopedům, fyzikálním lékařům a rehabilitačním lékařům je známý. Je charakterizována nevyužíváním nebo nedostatečným používáním segmentu končetiny při absenci postižení centrálního nervového systému. Tento jev je přirovnáván k perifernímu zanedbávání. Pacient si svou poruchu většinou neuvědomuje „zapomene na prst, aniž by si to uvědomoval“, ale tento jev může být reverzibilní při slovním nabádání od třetí osoby.
Cílem této studie je sledovat, zda dochází ke změně peri-personálního prostoru u pacientů s jednostranným segmentálním vyloučením.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nancy, Francie, 54000
- Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý (věk vyšší nebo rovný 18 letům).
- Osoba s příznakem jednostranného vyloučení.
- Osoba bez kontraindikací k těžké práci v činnostech každodenního života kvůli lézím.
- Osoba, která dala informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Osoba mladší 18 let.
- Osoba se zrakovým postižením
- Osoba s centrální neurologickou patologií.
- Osoba s kognitivní poruchou související s poraněním mozku, psychiatrickým onemocněním nebo mentálním postižením.
- Osoba, která má potíže s porozuměním pokynům.
- Plnoletá osoba, na kterou se vztahuje opatření právní ochrany nebo která nemůže dát souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Řízení
|
Zařízení (stůl) ukáže subjektům světelné terče (zelené kroužky).
Subjekty budou požádány, aby určily, zda jsou nebo nejsou schopny dosáhnout tohoto cíle svou horní končetinou.
|
|
Pacienti s vyloučením
|
Zařízení (stůl) ukáže subjektům světelné terče (zelené kroužky).
Subjekty budou požádány, aby určily, zda jsou nebo nejsou schopny dosáhnout tohoto cíle svou horní končetinou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Delta-MRD
Časové okno: Během jednoho hodnotícího sezení
|
Rozdíl (v cm nebo v % chyby) mezi skutečnou maximální dosažitelnou vzdáleností a vnímanou maximální dosažitelnou vzdáleností
|
Během jednoho hodnotícího sezení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRR-CLP-2021-3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .