- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04778111
Segmentel udelukkelse af den øvre lemmer og det peri-personlige rum (EPPEX)
Denne undersøgelse er baseret på tidligere undersøgelser af søgningen af grænsen for det peri-personlige rum. I et tidligere studie har Gouzien et al. (2017) evaluerede det peri-personlige handlingsrum for patienter med amputationer af øvre lemmer og søgte en forbindelse mellem dette rum og integrationsniveauet af deres myoelektriske protese. Vi har besluttet at implementere en del af denne protokol for at evaluere det peri-personlige rum for en anden population med patolog i overekstremiteterne: segmentel udelukkelse af overekstremiteterne.
Eksklusion er et fænomen, der er meget lidt undersøgt, men som er kendt af ortopædkirurger og fysiomedicinere og rehabiliteringslæger. Det er karakteriseret ved manglende eller underbrug af et lemsegment i fravær af involvering af centralnervesystemet. Dette fænomen sammenlignes med perifer omsorgssvigt. Det meste af tiden er patienten uvidende om sin lidelse "han glemmer sin finger uden at være klar over det", men dette fænomen kan være reversibelt under verbale opfordringer fra en tredjepart.
Formålet med denne undersøgelse er at observere, om der er en ændring i det peri-personlige rum hos patienter med unilateral segmentel udelukkelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrig, 54000
- Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen (alder over eller lig med 18 år).
- Person med symptom på ensidig udelukkelse.
- Person uden kontraindikation til hårdt arbejde i dagligdagens aktiviteter på grund af læsionerne.
- Person, der har givet informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Person under 18 år.
- Person med synshandicap
- En person med en central neurologisk patologi.
- En person med kognitiv svækkelse relateret til en hjerneskade, psykiatrisk sygdom eller intellektuel funktionsnedsættelse.
- En person, der har svært ved at forstå instruktioner.
- En myndig person, der er omfattet af en retsbeskyttelsesforanstaltning, eller som ikke er i stand til at give samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Styring
|
En enhed (et bord) vil præsentere lysende mål (grønne cirkler) for forsøgspersonerne.
Forsøgspersoner vil blive bedt om at afgøre, om de er i stand til at nå dette mål med deres overekstremitet.
|
|
Patienter med udelukkelse
|
En enhed (et bord) vil præsentere lysende mål (grønne cirkler) for forsøgspersonerne.
Forsøgspersoner vil blive bedt om at afgøre, om de er i stand til at nå dette mål med deres overekstremitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Delta-MRD
Tidsramme: I løbet af en evalueringssession
|
Forskel (i cm eller i % af fejl) mellem faktisk maksimal nåelig afstand og opfattet maksimal nåelig afstand
|
I løbet af en evalueringssession
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRR-CLP-2021-3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .