- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04778111
Yläraajan ja persoonallisen tilan segmentaalinen poissulkeminen (EPPEX)
Tämä tutkimus perustuu aikaisempiin tutkimuksiin persoonallisen tilan rajan etsimisestä. Aiemmassa tutkimuksessa Gouzien et ai. (2017) arvioivat yläraajan amputaatiopotilaiden peripersonaalista toimintatilaa ja etsivät yhteyttä tämän tilan ja heidän myoelektrisen proteesin integraatiotason välillä. Olemme päättäneet ottaa käyttöön osan tästä protokollasta arvioidaksemme peripersonaalista tilaa toiselle populaatiolle, jolla on yläraajan patologia: yläraajan segmentaalinen poissulkeminen.
Syrjäytyminen on ilmiö, joka on hyvin vähän tutkittu, mutta ortopedien ja fyysisen lääketieteen ja kuntoutuslääkäreiden tiedossa. Sille on ominaista raajan segmentin käyttämättä jättäminen tai vajaakäyttö keskushermoston puuttuessa. Tätä ilmiötä verrataan perifeeriseen laiminlyöntiin. Suurimman osan ajasta potilas ei ole tietoinen häiriöstään "hän unohtaa sormensa huomaamattaan", mutta tämä ilmiö voidaan korjata kolmannen osapuolen sanallisella kehotuksella.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on havaita, tapahtuuko peripersonaalisessa tilassa muutosta potilailla, joilla on yksipuolinen segmentaalinen poissulkeminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nancy, Ranska, 54000
- Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen (ikä suurempi tai yhtä suuri kuin 18 vuotta).
- Henkilö, jolla on yksipuolisen poissulkemisen oire.
- Henkilö, jolla ei ole vasta-aiheita kovaan työhön päivittäisissä toimissa leesioiden vuoksi.
- Henkilö, joka on antanut tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias henkilö.
- Näkövammainen henkilö
- Henkilö, jolla on keskushermoston patologia.
- Henkilö, jolla on aivovammaan, psykiatriseen sairauteen tai kehitysvammaisuuteen liittyvä kognitiivinen vajaatoiminta.
- Henkilö, jolla on vaikeuksia ymmärtää ohjeita.
- Täysi-ikäinen henkilö, joka on oikeudellisen suojatoimenpiteen kohteena tai joka ei voi antaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjaus
|
Laite (pöytä) näyttää valoisia kohteita (vihreitä ympyröitä) kohteille.
Koehenkilöitä pyydetään määrittämään, pystyvätkö he saavuttamaan tämän tavoitteen yläraajallaan vai eivät.
|
|
Potilaat, joilla on poissulkeminen
|
Laite (pöytä) näyttää valoisia kohteita (vihreitä ympyröitä) kohteille.
Koehenkilöitä pyydetään määrittämään, pystyvätkö he saavuttamaan tämän tavoitteen yläraajallaan vai eivät.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Delta-MRD
Aikaikkuna: Yhden arviointiistunnon aikana
|
Ero (cm tai prosentteina virheestä) todellisen suurimman saavutettavan etäisyyden ja havaitun suurimman saavutettavan etäisyyden välillä
|
Yhden arviointiistunnon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRR-CLP-2021-3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .