- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04778111
Exclusión Segmentaria del Miembro Superior y Espacio Peripersonal (EPPEX)
Este estudio se basa en estudios previos sobre la búsqueda del límite del espacio peripersonal. En un estudio anterior, Gouzien et al. (2017) evaluaron el espacio de acción peripersonal de pacientes con amputaciones de miembros superiores y buscaron un vínculo entre este espacio y el nivel de integración de sus prótesis mioeléctricas. Hemos decidido implementar parte de este protocolo para evaluar el espacio peripersonal para otra población con patología del miembro superior: exclusión segmentaria del miembro superior.
La exclusión es un fenómeno muy poco estudiado pero conocido por los cirujanos ortopédicos y los médicos de medicina física y rehabilitación. Se caracteriza por la no utilización o infrautilización de un segmento de la extremidad en ausencia de afectación del sistema nervioso central. Este fenómeno se compara con la negligencia periférica. La mayoría de las veces, el paciente no es consciente de su trastorno "se le olvida el dedo sin darse cuenta", pero este fenómeno puede ser reversible bajo la exhortación verbal de un tercero.
El objetivo de este estudio es observar si existe un cambio en el espacio peripersonal en pacientes con exclusión segmentaria unilateral.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nancy, Francia, 54000
- Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto (edad mayor o igual a 18 años).
- Persona con síntoma de exclusión unilateral.
- Persona sin contraindicación para el trabajo duro en las actividades de la vida diaria debido a las lesiones.
- Persona que ha dado su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Persona menor de 18 años.
- Persona con discapacidad visual
- Una persona con una patología neurológica central.
- Una persona con deterioro cognitivo relacionado con una lesión cerebral, enfermedad psiquiátrica o discapacidad intelectual.
- Una persona que tiene dificultad para entender las instrucciones.
- La persona mayor de edad que esté sujeta a una medida legal de protección o que no pueda prestar su consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Control
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Un dispositivo (una mesa) presentará objetivos luminosos (círculos verdes) a los sujetos.
Se les pedirá a los sujetos que determinen si pueden o no alcanzar este objetivo con su extremidad superior.
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Pacientes con exclusión
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Un dispositivo (una mesa) presentará objetivos luminosos (círculos verdes) a los sujetos.
Se les pedirá a los sujetos que determinen si pueden o no alcanzar este objetivo con su extremidad superior.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Delta-MRD
Periodo de tiempo: Durante una sesión de evaluación
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Diferencia (en cm o en % de error) entre la distancia alcanzable máxima real y la distancia alcanzable máxima percibida
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Durante una sesión de evaluación
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRR-CLP-2021-3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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