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Exclusión Segmentaria del Miembro Superior y Espacio Peripersonal (EPPEX)

Este estudio se basa en estudios previos sobre la búsqueda del límite del espacio peripersonal. En un estudio anterior, Gouzien et al. (2017) evaluaron el espacio de acción peripersonal de pacientes con amputaciones de miembros superiores y buscaron un vínculo entre este espacio y el nivel de integración de sus prótesis mioeléctricas. Hemos decidido implementar parte de este protocolo para evaluar el espacio peripersonal para otra población con patología del miembro superior: exclusión segmentaria del miembro superior.

La exclusión es un fenómeno muy poco estudiado pero conocido por los cirujanos ortopédicos y los médicos de medicina física y rehabilitación. Se caracteriza por la no utilización o infrautilización de un segmento de la extremidad en ausencia de afectación del sistema nervioso central. Este fenómeno se compara con la negligencia periférica. La mayoría de las veces, el paciente no es consciente de su trastorno "se le olvida el dedo sin darse cuenta", pero este fenómeno puede ser reversible bajo la exhortación verbal de un tercero.

El objetivo de este estudio es observar si existe un cambio en el espacio peripersonal en pacientes con exclusión segmentaria unilateral.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nancy, Francia, 54000
        • Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes incluidos en este estudio son pacientes con trastornos musculoesqueléticos de las extremidades superiores de origen traumático. A estos trastornos se suma un síndrome de exclusión segmentaria, que se define como la infrautilización o no utilización de una parte del miembro superior.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adulto (edad mayor o igual a 18 años).
  • Persona con síntoma de exclusión unilateral.
  • Persona sin contraindicación para el trabajo duro en las actividades de la vida diaria debido a las lesiones.
  • Persona que ha dado su consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Persona menor de 18 años.
  • Persona con discapacidad visual
  • Una persona con una patología neurológica central.
  • Una persona con deterioro cognitivo relacionado con una lesión cerebral, enfermedad psiquiátrica o discapacidad intelectual.
  • Una persona que tiene dificultad para entender las instrucciones.
  • La persona mayor de edad que esté sujeta a una medida legal de protección o que no pueda prestar su consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Control
Un dispositivo (una mesa) presentará objetivos luminosos (círculos verdes) a los sujetos. Se les pedirá a los sujetos que determinen si pueden o no alcanzar este objetivo con su extremidad superior.
Pacientes con exclusión
Un dispositivo (una mesa) presentará objetivos luminosos (círculos verdes) a los sujetos. Se les pedirá a los sujetos que determinen si pueden o no alcanzar este objetivo con su extremidad superior.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Delta-MRD
Periodo de tiempo: Durante una sesión de evaluación
Diferencia (en cm o en % de error) entre la distancia alcanzable máxima real y la distancia alcanzable máxima percibida
Durante una sesión de evaluación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

2 de mayo de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

2 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

2 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

18 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRR-CLP-2021-3

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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