- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04778111
Segmentaler Ausschluss der oberen Extremität und des peripersonalen Raums (EPPEX)
Diese Studie basiert auf früheren Studien zur Suche nach der Grenze des peripersonalen Raums. In einer früheren Studie haben Gouzien et al. (2017) bewerteten den peripersonalen Aktionsraum von Patienten mit Amputationen der oberen Extremitäten und suchten eine Verbindung zwischen diesem Raum und dem Grad der Integration ihrer myoelektrischen Prothese. Wir haben uns entschieden, einen Teil dieses Protokolls zu implementieren, um den peripersonalen Raum für eine andere Population mit Pathologie der oberen Extremität zu bewerten: segmentaler Ausschluss der oberen Extremität.
Ausgrenzung ist ein Phänomen, das sehr wenig erforscht, aber Orthopäden, Ärzten für physikalische Medizin und Rehabilitation bekannt ist. Es ist gekennzeichnet durch die Nicht- oder Unterbeanspruchung eines Gliedmaßensegments ohne Beteiligung des Zentralnervensystems. Dieses Phänomen wird mit peripherem Neglect verglichen. Meistens ist sich der Patient seiner Störung nicht bewusst „er vergisst seinen Finger, ohne es zu merken“, aber dieses Phänomen kann durch verbale Ermahnung durch Dritte reversibel sein.
Das Ziel dieser Studie ist es zu beobachten, ob es bei Patienten mit einseitigem segmentalen Ausschluss eine Veränderung des peripersonalen Raums gibt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nancy, Frankreich, 54000
- Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener (Alter größer als oder gleich 18 Jahre alt).
- Person mit einem Symptom des einseitigen Ausschlusses.
- Person ohne Kontraindikation für harte Arbeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens aufgrund der Läsionen.
- Person, die ihre informierte Einwilligung erteilt hat.
Ausschlusskriterien:
- Person unter 18 Jahren.
- Person mit Sehbehinderung
- Eine Person mit einer zentralen neurologischen Pathologie.
- Eine Person mit kognitiver Beeinträchtigung im Zusammenhang mit einer Hirnverletzung, einer psychiatrischen Erkrankung oder einer geistigen Behinderung.
- Eine Person, die Schwierigkeiten hat, Anweisungen zu verstehen.
- Eine volljährige Person, die einer gesetzlichen Schutzmaßnahme unterliegt oder die nicht einwilligungsfähig ist.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kontrolle
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Ein Gerät (ein Tisch) zeigt den Probanden leuchtende Ziele (grüne Kreise).
Die Probanden werden gebeten, festzustellen, ob sie dieses Ziel mit ihren oberen Gliedmaßen erreichen können oder nicht.
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Patienten mit Ausschluss
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Ein Gerät (ein Tisch) zeigt den Probanden leuchtende Ziele (grüne Kreise).
Die Probanden werden gebeten, festzustellen, ob sie dieses Ziel mit ihren oberen Gliedmaßen erreichen können oder nicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Delta-MRD
Zeitfenster: Während einer Bewertungssitzung
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Differenz (in cm oder in % des Fehlers) zwischen tatsächlich maximal erreichbarer Entfernung und gefühlter maximal erreichbarer Entfernung
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Während einer Bewertungssitzung
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRR-CLP-2021-3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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