Segmentalne wykluczenie kończyny górnej i przestrzeni okołoosobowej (EPPEX)
Niniejsze opracowanie opiera się na wcześniejszych badaniach dotyczących poszukiwania granicy przestrzeni okołoosobowej. W poprzednim badaniu Gouzien i in. (2017) oceniali okołoosobową przestrzeń działania pacjentów po amputacji kończyny górnej i szukali związku między tą przestrzenią a poziomem integracji ich protezy mioelektrycznej. Zdecydowaliśmy się na wdrożenie części tego protokołu w celu oceny przestrzeni okołoosobowej dla innej populacji z patologią kończyny górnej: segmentalne wykluczenie kończyny górnej.
Wykluczenie jest zjawiskiem bardzo słabo zbadanym, ale znanym chirurgom ortopedom, fizjoterapeutom i rehabilitantom. Charakteryzuje się niewykorzystaniem lub niedostatecznym wykorzystaniem segmentu kończyny przy braku zajęcia ośrodkowego układu nerwowego. Zjawisko to porównuje się do zaniedbania peryferyjnego. Przez większość czasu pacjent nie jest świadomy swojego zaburzenia „zapomina o palcu, nie zdając sobie z tego sprawy”, ale zjawisko to można odwrócić pod werbalnym wezwaniem osoby trzeciej.
Celem tego badania jest obserwacja, czy następuje zmiana przestrzeni okołoosobowej u pacjentów z jednostronnym wykluczeniem segmentalnym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nancy, Francja, 54000
- Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły (wiek co najmniej 18 lat).
- Osoba z objawem jednostronnego wykluczenia.
- Osoba bez przeciwwskazań do ciężkiej pracy przy czynnościach życia codziennego z powodu zmian chorobowych.
- Osoba, która wyraziła świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Osoba poniżej 18 roku życia.
- Osoba z wadą wzroku
- Osoba z centralną patologią neurologiczną.
- Osoba z zaburzeniami poznawczymi związanymi z urazem mózgu, chorobą psychiczną lub niepełnosprawnością intelektualną.
- Osoba, która ma trudności ze zrozumieniem instrukcji.
- Osoba pełnoletnia, której przysługuje środek ochrony prawnej lub która nie jest w stanie wyrazić zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kontrola
|
Urządzenie (stół) będzie przedstawiać badanym świecące cele (zielone kółka).
Badani zostaną poproszeni o określenie, czy są w stanie osiągnąć ten cel za pomocą kończyny górnej.
|
|
Pacjenci z wykluczeniem
|
Urządzenie (stół) będzie przedstawiać badanym świecące cele (zielone kółka).
Badani zostaną poproszeni o określenie, czy są w stanie osiągnąć ten cel za pomocą kończyny górnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Delta-MRD
Ramy czasowe: Podczas jednej sesji ewaluacyjnej
|
Różnica (w cm lub w % błędu) między rzeczywistą maksymalną osiągalną odległością a postrzeganą maksymalną osiągalną odległością
|
Podczas jednej sesji ewaluacyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRR-CLP-2021-3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .