- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04778111
Esclusione segmentaria dell'arto superiore e dello spazio peripersonale (EPPEX)
Questo studio si basa su studi precedenti sulla ricerca del limite dello spazio peri-personale. In uno studio precedente, Gouzien et al. (2017) hanno valutato lo spazio di azione peripersonale dei pazienti con amputazioni degli arti superiori e hanno cercato un collegamento tra questo spazio e il livello di integrazione della loro protesi mioelettrica. Abbiamo deciso di implementare parte di questo protocollo per valutare lo spazio peripersonale per un'altra popolazione con patologia dell'arto superiore: esclusione segmentale dell'arto superiore.
L'esclusione è un fenomeno poco studiato ma noto ai chirurghi ortopedici e ai medici di medicina fisica e riabilitazione. È caratterizzata dal non utilizzo o dal sottoutilizzo di un segmento di arto in assenza di coinvolgimento del sistema nervoso centrale. Questo fenomeno è paragonato alla negligenza periferica. Il più delle volte, il paziente non è consapevole del suo disturbo "dimentica il dito senza rendersene conto", ma questo fenomeno può essere reversibile sotto l'esortazione verbale di una terza parte.
Lo scopo di questo studio è osservare se c'è un cambiamento nello spazio peripersonale nei pazienti con esclusione segmentale unilaterale.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nancy, Francia, 54000
- Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto (età maggiore o uguale a 18 anni).
- Persona con un sintomo di esclusione unilaterale.
- Persona senza controindicazione al duro lavoro nelle attività della vita quotidiana a causa delle lesioni.
- Persona che ha dato il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Persona di età inferiore ai 18 anni.
- Persona con disabilità visiva
- Una persona con una patologia neurologica centrale.
- Una persona con compromissione cognitiva correlata a una lesione cerebrale, malattia psichiatrica o disabilità intellettiva.
- Una persona che ha difficoltà a comprendere le istruzioni.
- Una persona maggiorenne soggetta a misura di protezione legale o che non è in grado di prestare il proprio consenso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Controllo
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Un dispositivo (un tavolo) presenterà ai soggetti bersagli luminosi (cerchi verdi).
Ai soggetti verrà chiesto di determinare se sono in grado o meno di raggiungere questo obiettivo con il loro arto superiore.
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Pazienti con esclusione
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Un dispositivo (un tavolo) presenterà ai soggetti bersagli luminosi (cerchi verdi).
Ai soggetti verrà chiesto di determinare se sono in grado o meno di raggiungere questo obiettivo con il loro arto superiore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Delta-MRD
Lasso di tempo: Durante una sessione di valutazione
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Differenza (in cm o in % di errore) tra la distanza massima raggiungibile effettiva e la distanza massima raggiungibile percepita
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Durante una sessione di valutazione
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRR-CLP-2021-3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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