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Esclusione segmentaria dell'arto superiore e dello spazio peripersonale (EPPEX)

Questo studio si basa su studi precedenti sulla ricerca del limite dello spazio peri-personale. In uno studio precedente, Gouzien et al. (2017) hanno valutato lo spazio di azione peripersonale dei pazienti con amputazioni degli arti superiori e hanno cercato un collegamento tra questo spazio e il livello di integrazione della loro protesi mioelettrica. Abbiamo deciso di implementare parte di questo protocollo per valutare lo spazio peripersonale per un'altra popolazione con patologia dell'arto superiore: esclusione segmentale dell'arto superiore.

L'esclusione è un fenomeno poco studiato ma noto ai chirurghi ortopedici e ai medici di medicina fisica e riabilitazione. È caratterizzata dal non utilizzo o dal sottoutilizzo di un segmento di arto in assenza di coinvolgimento del sistema nervoso centrale. Questo fenomeno è paragonato alla negligenza periferica. Il più delle volte, il paziente non è consapevole del suo disturbo "dimentica il dito senza rendersene conto", ma questo fenomeno può essere reversibile sotto l'esortazione verbale di una terza parte.

Lo scopo di questo studio è osservare se c'è un cambiamento nello spazio peripersonale nei pazienti con esclusione segmentale unilaterale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Nancy, Francia, 54000
        • Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti inclusi in questo studio sono pazienti con disturbi muscoloscheletrici degli arti superiori di origine traumatica. A questi disturbi si aggiunge una sindrome di esclusione segmentale, definita come il sottoutilizzo o il mancato utilizzo di una parte dell'arto superiore.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto (età maggiore o uguale a 18 anni).
  • Persona con un sintomo di esclusione unilaterale.
  • Persona senza controindicazione al duro lavoro nelle attività della vita quotidiana a causa delle lesioni.
  • Persona che ha dato il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Persona di età inferiore ai 18 anni.
  • Persona con disabilità visiva
  • Una persona con una patologia neurologica centrale.
  • Una persona con compromissione cognitiva correlata a una lesione cerebrale, malattia psichiatrica o disabilità intellettiva.
  • Una persona che ha difficoltà a comprendere le istruzioni.
  • Una persona maggiorenne soggetta a misura di protezione legale o che non è in grado di prestare il proprio consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controllo
Un dispositivo (un tavolo) presenterà ai soggetti bersagli luminosi (cerchi verdi). Ai soggetti verrà chiesto di determinare se sono in grado o meno di raggiungere questo obiettivo con il loro arto superiore.
Pazienti con esclusione
Un dispositivo (un tavolo) presenterà ai soggetti bersagli luminosi (cerchi verdi). Ai soggetti verrà chiesto di determinare se sono in grado o meno di raggiungere questo obiettivo con il loro arto superiore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Delta-MRD
Lasso di tempo: Durante una sessione di valutazione
Differenza (in cm o in % di errore) tra la distanza massima raggiungibile effettiva e la distanza massima raggiungibile percepita
Durante una sessione di valutazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

2 maggio 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

2 dicembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRR-CLP-2021-3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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