- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04778111
A felső végtag és a periperszonális tér szegmentális kizárása (EPPEX)
Ez a tanulmány a periperszonális tér határának kutatásáról szóló korábbi tanulmányokon alapul. Egy korábbi tanulmányban Gouzien et al. (2017) a felső végtagi amputáción átesett betegek periperszonális hatásterét értékelték, és kapcsolatot kerestek e tér és a myoelektromos protézisük integráltsági szintje között. Úgy döntöttünk, hogy ennek a protokollnak egy részét megvalósítjuk egy másik, felső végtag patológiás populációjának periperszonális terének értékelésére: a felső végtag szegmentális kizárása.
A kirekesztés nagyon kevéssé tanulmányozott, de az ortopéd sebészek, valamint a fizikális orvosok és a rehabilitációs orvosok által ismert jelenség. Jellemzője, hogy a központi idegrendszer érintettsége hiányában egy végtagszegmens nem vagy alulhasználata. Ezt a jelenséget a perifériás elhanyagoltsághoz hasonlítják. Legtöbbször a beteg nem tud a rendellenességéről "anélkül, hogy észrevenné, elfelejti az ujját", de ez a jelenség egy harmadik fél szóbeli felszólítására visszafordítható.
Ennek a vizsgálatnak a célja annak megfigyelése, hogy van-e változás az egyoldalú szegmentális kirekesztésben szenvedő betegek periperszonális térében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nancy, Franciaország, 54000
- Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt (18 éves vagy annál idősebb).
- Személy, akinek egyoldalú kirekesztés tünete van.
- Olyan személy, akinek a léziók miatt nincs ellenjavallata a mindennapi tevékenységek során végzett kemény munkára.
- Személy, aki tájékozott beleegyezését adta.
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluli személy.
- Látássérült személy
- Központi neurológiai patológiában szenvedő személy.
- Agysérüléshez, pszichiátriai betegséghez vagy értelmi fogyatékossághoz kapcsolódó kognitív károsodásban szenvedő személy.
- Olyan személy, akinek nehézségei vannak az utasítások megértésében.
- Az a nagykorú, aki jogi védelmi intézkedés hatálya alatt áll, vagy aki nem tud beleegyezését adni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ellenőrzés
|
Egy eszköz (egy asztal) világító célpontokat (zöld köröket) mutat be az alanyoknak.
Az alanyokat arra kérik, hogy állapítsák meg, hogy felső végtagjukkal el tudják-e érni ezt a célt.
|
|
Kizárt betegek
|
Egy eszköz (egy asztal) világító célpontokat (zöld köröket) mutat be az alanyoknak.
Az alanyokat arra kérik, hogy állapítsák meg, hogy felső végtagjukkal el tudják-e érni ezt a célt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Delta-MRD
Időkeret: Egy értékelés során
|
Különbség (cm-ben vagy a hiba %-ában) a tényleges maximális elérhető távolság és az észlelt maximális elérhető távolság között
|
Egy értékelés során
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRR-CLP-2021-3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .