Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A felső végtag és a periperszonális tér szegmentális kizárása (EPPEX)

Ez a tanulmány a periperszonális tér határának kutatásáról szóló korábbi tanulmányokon alapul. Egy korábbi tanulmányban Gouzien et al. (2017) a felső végtagi amputáción átesett betegek periperszonális hatásterét értékelték, és kapcsolatot kerestek e tér és a myoelektromos protézisük integráltsági szintje között. Úgy döntöttünk, hogy ennek a protokollnak egy részét megvalósítjuk egy másik, felső végtag patológiás populációjának periperszonális terének értékelésére: a felső végtag szegmentális kizárása.

A kirekesztés nagyon kevéssé tanulmányozott, de az ortopéd sebészek, valamint a fizikális orvosok és a rehabilitációs orvosok által ismert jelenség. Jellemzője, hogy a központi idegrendszer érintettsége hiányában egy végtagszegmens nem vagy alulhasználata. Ezt a jelenséget a perifériás elhanyagoltsághoz hasonlítják. Legtöbbször a beteg nem tud a rendellenességéről "anélkül, hogy észrevenné, elfelejti az ujját", de ez a jelenség egy harmadik fél szóbeli felszólítására visszafordítható.

Ennek a vizsgálatnak a célja annak megfigyelése, hogy van-e változás az egyoldalú szegmentális kirekesztésben szenvedő betegek periperszonális térében.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Nancy, Franciaország, 54000
        • Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba bevont betegek traumatikus eredetű felső végtagi mozgásszervi betegségben szenvedő betegek. Ezekhez a rendellenességekhez járul még egy szegmentális kirekesztési szindróma, amely a felső végtag egy részének alulhasználataként vagy nem használatának minősül.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt (18 éves vagy annál idősebb).
  • Személy, akinek egyoldalú kirekesztés tünete van.
  • Olyan személy, akinek a léziók miatt nincs ellenjavallata a mindennapi tevékenységek során végzett kemény munkára.
  • Személy, aki tájékozott beleegyezését adta.

Kizárási kritériumok:

  • 18 éven aluli személy.
  • Látássérült személy
  • Központi neurológiai patológiában szenvedő személy.
  • Agysérüléshez, pszichiátriai betegséghez vagy értelmi fogyatékossághoz kapcsolódó kognitív károsodásban szenvedő személy.
  • Olyan személy, akinek nehézségei vannak az utasítások megértésében.
  • Az a nagykorú, aki jogi védelmi intézkedés hatálya alatt áll, vagy aki nem tud beleegyezését adni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ellenőrzés
Egy eszköz (egy asztal) világító célpontokat (zöld köröket) mutat be az alanyoknak. Az alanyokat arra kérik, hogy állapítsák meg, hogy felső végtagjukkal el tudják-e érni ezt a célt.
Kizárt betegek
Egy eszköz (egy asztal) világító célpontokat (zöld köröket) mutat be az alanyoknak. Az alanyokat arra kérik, hogy állapítsák meg, hogy felső végtagjukkal el tudják-e érni ezt a célt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Delta-MRD
Időkeret: Egy értékelés során
Különbség (cm-ben vagy a hiba %-ában) a tényleges maximális elérhető távolság és az észlelt maximális elérhető távolság között
Egy értékelés során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. május 2.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. december 2.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 26.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. március 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 3.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRR-CLP-2021-3

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel