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Exclusão Segmentar do Membro Superior e Espaço Peripessoal (EPPEX)

Este estudo é baseado em estudos anteriores sobre a busca do limite do espaço peripessoal. Em um estudo anterior, Gouzien et al. (2017) avaliaram o espaço de ação peripessoal de pacientes com amputações de membros superiores e buscaram uma relação entre esse espaço e o nível de integração de suas próteses mioelétricas. Decidimos implementar parte deste protocolo para avaliar o espaço peripessoal para outra população com patologia do membro superior: exclusão segmentar do membro superior.

A exclusão é um fenômeno pouco estudado, mas conhecido por cirurgiões ortopédicos e médicos de medicina física e reabilitação. Caracteriza-se pela não utilização ou subutilização de um segmento do membro na ausência de envolvimento do sistema nervoso central. Esse fenômeno é comparado à negligência periférica. Na maioria das vezes, o paciente desconhece seu distúrbio "ele esquece o dedo sem perceber", mas esse fenômeno pode ser reversível sob exortação verbal de terceiros.

O objetivo deste estudo é observar se há alteração no espaço peripessoal em pacientes com exclusão segmentar unilateral.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nancy, França, 54000
        • Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes incluídos neste estudo são pacientes com distúrbios musculoesqueléticos da extremidade superior de origem traumática. A essas desordens soma-se a síndrome de exclusão segmentar, que se define como a subutilização ou não utilização de parte do membro superior.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adulto (idade maior ou igual a 18 anos).
  • Pessoa com sintoma de exclusão unilateral.
  • Pessoa sem contraindicação para trabalhos intensos nas atividades de vida diária devido às lesões.
  • Pessoa que deu consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Pessoa menor de 18 anos.
  • Pessoa com deficiência visual
  • Uma pessoa com uma patologia neurológica central.
  • Uma pessoa com deficiência cognitiva relacionada a uma lesão cerebral, doença psiquiátrica ou deficiência intelectual.
  • Uma pessoa que tem dificuldade em entender as instruções.
  • A pessoa maior de idade sujeita a medida de proteção legal ou incapaz de dar o seu consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ao controle
Um dispositivo (uma mesa) apresentará alvos luminosos (círculos verdes) aos sujeitos. Os indivíduos serão solicitados a determinar se são ou não capazes de atingir esse alvo com o membro superior.
Pacientes com exclusão
Um dispositivo (uma mesa) apresentará alvos luminosos (círculos verdes) aos sujeitos. Os indivíduos serão solicitados a determinar se são ou não capazes de atingir esse alvo com o membro superior.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Delta-MRD
Prazo: Durante uma sessão de avaliação
Diferença (em cm ou em % de erro) entre a distância máxima alcançável real e a distância máxima alcançável percebida
Durante uma sessão de avaliação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

2 de maio de 2021

Conclusão Primária (REAL)

2 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (REAL)

2 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

18 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRR-CLP-2021-3

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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