- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04778111
Exclusão Segmentar do Membro Superior e Espaço Peripessoal (EPPEX)
Este estudo é baseado em estudos anteriores sobre a busca do limite do espaço peripessoal. Em um estudo anterior, Gouzien et al. (2017) avaliaram o espaço de ação peripessoal de pacientes com amputações de membros superiores e buscaram uma relação entre esse espaço e o nível de integração de suas próteses mioelétricas. Decidimos implementar parte deste protocolo para avaliar o espaço peripessoal para outra população com patologia do membro superior: exclusão segmentar do membro superior.
A exclusão é um fenômeno pouco estudado, mas conhecido por cirurgiões ortopédicos e médicos de medicina física e reabilitação. Caracteriza-se pela não utilização ou subutilização de um segmento do membro na ausência de envolvimento do sistema nervoso central. Esse fenômeno é comparado à negligência periférica. Na maioria das vezes, o paciente desconhece seu distúrbio "ele esquece o dedo sem perceber", mas esse fenômeno pode ser reversível sob exortação verbal de terceiros.
O objetivo deste estudo é observar se há alteração no espaço peripessoal em pacientes com exclusão segmentar unilateral.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nancy, França, 54000
- Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto (idade maior ou igual a 18 anos).
- Pessoa com sintoma de exclusão unilateral.
- Pessoa sem contraindicação para trabalhos intensos nas atividades de vida diária devido às lesões.
- Pessoa que deu consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pessoa menor de 18 anos.
- Pessoa com deficiência visual
- Uma pessoa com uma patologia neurológica central.
- Uma pessoa com deficiência cognitiva relacionada a uma lesão cerebral, doença psiquiátrica ou deficiência intelectual.
- Uma pessoa que tem dificuldade em entender as instruções.
- A pessoa maior de idade sujeita a medida de proteção legal ou incapaz de dar o seu consentimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Ao controle
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Um dispositivo (uma mesa) apresentará alvos luminosos (círculos verdes) aos sujeitos.
Os indivíduos serão solicitados a determinar se são ou não capazes de atingir esse alvo com o membro superior.
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Pacientes com exclusão
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Um dispositivo (uma mesa) apresentará alvos luminosos (círculos verdes) aos sujeitos.
Os indivíduos serão solicitados a determinar se são ou não capazes de atingir esse alvo com o membro superior.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Delta-MRD
Prazo: Durante uma sessão de avaliação
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Diferença (em cm ou em % de erro) entre a distância máxima alcançável real e a distância máxima alcançável percebida
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Durante uma sessão de avaliação
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRR-CLP-2021-3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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