- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04778111
Сегментарное выключение верхней конечности и окололичностного пространства (EPPEX)
Это исследование основано на предыдущих исследованиях по поиску предела окололичностного пространства. В предыдущем исследовании Gouzien et al. (2017) оценивали окололичностное пространство действия пациентов с ампутациями верхних конечностей и искали связь между этим пространством и уровнем интеграции их миоэлектрического протеза. Мы решили реализовать часть этого протокола для оценки окололичностного пространства для другой популяции с патологией верхней конечности: сегментарное исключение верхней конечности.
Эксклюзивность — это явление, которое очень мало изучено, но известно хирургам-ортопедам, физиотерапевтам и реабилитологам. Он характеризуется неиспользованием или недостаточным использованием сегмента конечности при отсутствии поражения центральной нервной системы. Это явление сравнивают с периферическим пренебрежением. Большую часть времени больной не подозревает о своем расстройстве «забывает палец, сам того не осознавая», но это явление может быть обратимым при словесном увещевании со стороны третьего лица.
Целью данного исследования является наблюдение за изменением периперсонального пространства у пациентов с односторонним сегментарным выключением.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nancy, Франция, 54000
- Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослый (возраст больше или равен 18 годам).
- Человек с симптомом одностороннего исключения.
- Лица, не имеющие противопоказаний к тяжелой работе в повседневной деятельности из-за поражений.
- Лицо, давшее информированное согласие.
Критерий исключения:
- Лицо моложе 18 лет.
- Человек с нарушением зрения
- Человек с центральной неврологической патологией.
- Человек с когнитивными нарушениями, связанными с черепно-мозговой травмой, психическим заболеванием или умственной отсталостью.
- Человек, который с трудом понимает инструкции.
- Совершеннолетнее лицо, к которому применена мера правовой защиты или которое не может дать согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контроль
|
Устройство (стол) представляет испытуемым светящиеся мишени (зеленые круги).
Субъектов попросят определить, могут ли они достичь этой цели верхней конечностью.
|
|
Пациенты с исключением
|
Устройство (стол) представляет испытуемым светящиеся мишени (зеленые круги).
Субъектов попросят определить, могут ли они достичь этой цели верхней конечностью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дельта-МРД
Временное ограничение: Во время одной оценочной сессии
|
Разница (в см или в % погрешности) между фактическим максимально достижимым расстоянием и предполагаемым максимально достижимым расстоянием
|
Во время одной оценочной сессии
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRR-CLP-2021-3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .