- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04778111
Segmentell ekskludering av øvre lemmer og peripersonlig rom (EPPEX)
Denne studien er basert på tidligere studier om søket etter grensen for det peri-personlige rommet. I en tidligere studie har Gouzien et al. (2017) evaluerte det peri-personlige handlingsrommet til pasienter med amputasjoner av øvre lemmer og søkte en kobling mellom dette rommet og integreringsnivået til deres myoelektriske protese. Vi har bestemt oss for å implementere en del av denne protokollen for å evaluere det peri-personlige rommet for en annen populasjon med patolog i øvre lem: segmentell eksklusjon av øvre lem.
Ekskludering er et fenomen som er svært lite studert, men kjent for ortopediske kirurger og fysikalske medisiner og rehabiliteringsleger. Det er preget av manglende eller underbruk av et lemsegment i fravær av sentralnervesystemets involvering. Dette fenomenet sammenlignes med perifer omsorgssvikt. Mesteparten av tiden er pasienten uvitende om lidelsen sin "han glemmer fingeren uten å være klar over det", men dette fenomenet kan reverseres under verbal oppfordring fra en tredjepart.
Målet med denne studien er å observere om det er en endring i peri-personlig rom hos pasienter med unilateral segmentell eksklusjon.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrike, 54000
- Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen (alder over eller lik 18 år).
- Person med symptom på ensidig eksklusjon.
- Person uten kontraindikasjon for hardt arbeid i dagliglivets aktiviteter på grunn av lesjonene.
- Person som har gitt informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Person under 18 år.
- Person med synshemming
- En person med en sentral nevrologisk patologi.
- En person med kognitiv svikt relatert til en hjerneskade, psykiatrisk sykdom eller intellektuell funksjonshemming.
- En person som har problemer med å forstå instruksjoner.
- En myndig person som er underlagt et rettsverntiltak eller som ikke er i stand til å gi samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Styre
|
En enhet (en tabell) vil presentere lysende mål (grønne sirkler) for forsøkspersonene.
Forsøkspersonene vil bli bedt om å avgjøre om de er i stand til å nå dette målet med sin øvre lem.
|
|
Pasienter med ekskludering
|
En enhet (en tabell) vil presentere lysende mål (grønne sirkler) for forsøkspersonene.
Forsøkspersonene vil bli bedt om å avgjøre om de er i stand til å nå dette målet med sin øvre lem.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Delta-MRD
Tidsramme: I løpet av en evalueringsøkt
|
Forskjellen (i cm eller i % av feil) mellom faktisk maksimal tilgjengelig avstand og oppfattet maksimal tilgjengelig avstand
|
I løpet av en evalueringsøkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRR-CLP-2021-3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .