- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04778111
Segmentell uteslutning av den övre extremiteten och peri-personligt utrymme (EPPEX)
Denna studie är baserad på tidigare studier om sökningen av gränsen för det per-personliga rummet. I en tidigare studie har Gouzien et al. (2017) utvärderade det peri-personliga handlingsutrymmet för patienter med amputationer av övre extremiteterna och sökte en koppling mellan detta utrymme och nivån av integration av deras myoelektriska protes. Vi har beslutat att implementera en del av detta protokoll för att utvärdera det peri-personliga utrymmet för en annan population med patolog i övre extremiteten: segmentell uteslutning av den övre extremiteten.
Utanförskap är ett fenomen som är väldigt lite studerat men känt för ortopedkirurger och fysikaliska mediciner och rehabiliteringsläkare. Det kännetecknas av att ett lemsegment inte används eller används i frånvaro av inblandning i centrala nervsystemet. Detta fenomen jämförs med perifer försummelse. För det mesta är patienten omedveten om sin störning "han glömmer sitt finger utan att inse det", men detta fenomen kan vara reversibelt under muntlig uppmaning från tredje part.
Syftet med denna studie är att observera om det finns en förändring i peri-personligt utrymme hos patienter med unilateral segmentell exklusion.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nancy, Frankrike, 54000
- Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen (ålder över eller lika med 18 år).
- Person med symtom på ensidig uteslutning.
- Person utan kontraindikation för hårt arbete i dagliga aktiviteter på grund av lesionerna.
- Person som har gett informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Person under 18 år.
- Person med synnedsättning
- En person med en central neurologisk patologi.
- En person med kognitiv funktionsnedsättning relaterad till en hjärnskada, psykiatrisk sjukdom eller intellektuell funktionsnedsättning.
- En person som har svårt att förstå instruktioner.
- En myndig person som omfattas av en rättsskyddsåtgärd eller som inte kan ge samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollera
|
En enhet (ett bord) kommer att presentera lysande mål (gröna cirklar) för försökspersonerna.
Försökspersonerna kommer att uppmanas att avgöra om de kan nå detta mål med sin övre extremitet eller inte.
|
|
Patienter med utanförskap
|
En enhet (ett bord) kommer att presentera lysande mål (gröna cirklar) för försökspersonerna.
Försökspersonerna kommer att uppmanas att avgöra om de kan nå detta mål med sin övre extremitet eller inte.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Delta-MRD
Tidsram: Under ett utvärderingstillfälle
|
Skillnad (i cm eller i % av fel) mellan faktiskt maximalt nåbart avstånd och upplevt maximalt nåbart avstånd
|
Under ett utvärderingstillfälle
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRR-CLP-2021-3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .