Segmentale uitsluiting van de bovenste ledematen en peri-persoonlijke ruimte (EPPEX)
Deze studie is gebaseerd op eerdere studies over het zoeken naar de grens van de peri-persoonlijke ruimte. In een eerdere studie, Gouzien et al. (2017) evalueerden de peri-persoonlijke actieruimte van patiënten met amputaties van de bovenste ledematen en zochten naar een verband tussen deze ruimte en de mate van integratie van hun myo-elektrische prothese. We hebben besloten een deel van dit protocol te implementeren om de peri-persoonlijke ruimte te evalueren voor een andere populatie met patholoog van de bovenste ledematen: segmentale uitsluiting van de bovenste ledematen.
Uitsluiting is een fenomeen dat zeer weinig is bestudeerd, maar bekend is bij orthopedisch chirurgen en fysische geneeskunde en revalidatieartsen. Het wordt gekenmerkt door het niet of onvoldoende gebruiken van een ledemaatsegment bij afwezigheid van betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel. Dit fenomeen wordt vergeleken met perifere verwaarlozing. Meestal is de patiënt zich niet bewust van zijn stoornis "hij vergeet zijn vinger zonder het te beseffen", maar dit fenomeen kan omkeerbaar zijn onder verbale aansporing van een derde partij.
Het doel van deze studie is om te observeren of er een verandering is in de peri-persoonlijke ruimte bij patiënten met unilaterale segmentale uitsluiting.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nancy, Frankrijk, 54000
- Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene (leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar).
- Persoon met een symptoom van eenzijdige uitsluiting.
- Persoon zonder contra-indicatie voor hard werken in dagelijkse activiteiten vanwege de laesies.
- Persoon die geïnformeerde toestemming heeft gegeven.
Uitsluitingscriteria:
- Persoon jonger dan 18 jaar.
- Persoon met een visuele beperking
- Een persoon met een centrale neurologische pathologie.
- Een persoon met cognitieve stoornissen gerelateerd aan hersenletsel, psychiatrische ziekte of verstandelijke beperking.
- Een persoon die moeite heeft met het begrijpen van instructies.
- Een meerderjarige persoon die onderworpen is aan een rechtsbeschermingsmaatregel of die geen toestemming kan geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controle
|
Een apparaat (een tafel) zal lichtgevende doelen (groene cirkels) aan de proefpersonen presenteren.
Proefpersonen wordt gevraagd om te bepalen of ze dit doel al dan niet met hun bovenste ledemaat kunnen bereiken.
|
|
Patiënten met uitsluiting
|
Een apparaat (een tafel) zal lichtgevende doelen (groene cirkels) aan de proefpersonen presenteren.
Proefpersonen wordt gevraagd om te bepalen of ze dit doel al dan niet met hun bovenste ledemaat kunnen bereiken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Delta-MRD
Tijdsspanne: Tijdens één evaluatiesessie
|
Verschil (in cm of in % fout) tussen de werkelijke maximaal bereikbare afstand en de waargenomen maximaal bereikbare afstand
|
Tijdens één evaluatiesessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRR-CLP-2021-3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .