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Exclusion segmentaire du membre supérieur et de l'espace péripersonnel (EPPEX)

Cette étude s'appuie sur des études antérieures sur la recherche de la limite de l'espace péripersonnel. Dans une étude précédente, Gouzien et al. (2017) ont évalué l'espace d'action péripersonnel des patients amputés du membre supérieur et ont recherché un lien entre cet espace et le niveau d'intégration de leur prothèse myoélectrique. Nous avons décidé de mettre en œuvre une partie de ce protocole pour évaluer l'espace péripersonnel pour une autre population atteinte de pathologie du membre supérieur : l'exclusion segmentaire du membre supérieur.

L'exclusion est un phénomène très peu étudié mais connu des chirurgiens orthopédistes et des médecins de médecine physique et de réadaptation. Elle se caractérise par la non-utilisation ou la sous-utilisation d'un segment de membre en l'absence d'atteinte du système nerveux central. Ce phénomène est comparé à la négligence périphérique. La plupart du temps, le patient ignore son trouble « il oublie son doigt sans s'en rendre compte », mais ce phénomène peut être réversible sous l'exhortation verbale d'un tiers.

Le but de cette étude est d'observer s'il existe une modification de l'espace péripersonnel chez les patients présentant une exclusion segmentaire unilatérale.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nancy, France, 54000
        • Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients inclus dans cette étude sont des patients atteints de troubles musculo-squelettiques des membres supérieurs d'origine traumatique. A ces troubles s'ajoute un syndrome d'exclusion segmentaire, qui se définit comme la sous-utilisation ou la non-utilisation d'une partie du membre supérieur.

La description

Critère d'intégration:

  • Adulte (âge supérieur ou égal à 18 ans).
  • Personne présentant un symptôme d'exclusion unilatérale.
  • Personne sans contre-indication à travailler dur dans les activités de la vie quotidienne en raison des lésions.
  • Personne qui a donné son consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Personne de moins de 18 ans.
  • Personne déficiente visuelle
  • Personne atteinte d'une pathologie neurologique centrale.
  • Une personne ayant une déficience cognitive liée à une lésion cérébrale, une maladie psychiatrique ou une déficience intellectuelle.
  • Une personne qui a de la difficulté à comprendre les instructions.
  • Personne majeure faisant l'objet d'une mesure de protection légale ou incapable de donner son consentement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôle
Un appareil (une table) présentera des cibles lumineuses (cercles verts) aux sujets. Les sujets seront invités à déterminer s'ils sont capables ou non d'atteindre cet objectif avec leur membre supérieur.
Patients exclus
Un appareil (une table) présentera des cibles lumineuses (cercles verts) aux sujets. Les sujets seront invités à déterminer s'ils sont capables ou non d'atteindre cet objectif avec leur membre supérieur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Delta-MRD
Délai: Au cours d'une séance d'évaluation
Différence (en cm ou en % d'erreur) entre la distance maximale atteignable réelle et la distance maximale atteignable perçue
Au cours d'une séance d'évaluation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

2 mai 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

2 décembre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2021

Première publication (RÉEL)

2 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRR-CLP-2021-3

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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