- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04778111
Exclusion segmentaire du membre supérieur et de l'espace péripersonnel (EPPEX)
Cette étude s'appuie sur des études antérieures sur la recherche de la limite de l'espace péripersonnel. Dans une étude précédente, Gouzien et al. (2017) ont évalué l'espace d'action péripersonnel des patients amputés du membre supérieur et ont recherché un lien entre cet espace et le niveau d'intégration de leur prothèse myoélectrique. Nous avons décidé de mettre en œuvre une partie de ce protocole pour évaluer l'espace péripersonnel pour une autre population atteinte de pathologie du membre supérieur : l'exclusion segmentaire du membre supérieur.
L'exclusion est un phénomène très peu étudié mais connu des chirurgiens orthopédistes et des médecins de médecine physique et de réadaptation. Elle se caractérise par la non-utilisation ou la sous-utilisation d'un segment de membre en l'absence d'atteinte du système nerveux central. Ce phénomène est comparé à la négligence périphérique. La plupart du temps, le patient ignore son trouble « il oublie son doigt sans s'en rendre compte », mais ce phénomène peut être réversible sous l'exhortation verbale d'un tiers.
Le but de cette étude est d'observer s'il existe une modification de l'espace péripersonnel chez les patients présentant une exclusion segmentaire unilatérale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nancy, France, 54000
- Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adulte (âge supérieur ou égal à 18 ans).
- Personne présentant un symptôme d'exclusion unilatérale.
- Personne sans contre-indication à travailler dur dans les activités de la vie quotidienne en raison des lésions.
- Personne qui a donné son consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Personne de moins de 18 ans.
- Personne déficiente visuelle
- Personne atteinte d'une pathologie neurologique centrale.
- Une personne ayant une déficience cognitive liée à une lésion cérébrale, une maladie psychiatrique ou une déficience intellectuelle.
- Une personne qui a de la difficulté à comprendre les instructions.
- Personne majeure faisant l'objet d'une mesure de protection légale ou incapable de donner son consentement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Contrôle
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Un appareil (une table) présentera des cibles lumineuses (cercles verts) aux sujets.
Les sujets seront invités à déterminer s'ils sont capables ou non d'atteindre cet objectif avec leur membre supérieur.
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Patients exclus
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Un appareil (une table) présentera des cibles lumineuses (cercles verts) aux sujets.
Les sujets seront invités à déterminer s'ils sont capables ou non d'atteindre cet objectif avec leur membre supérieur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Delta-MRD
Délai: Au cours d'une séance d'évaluation
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Différence (en cm ou en % d'erreur) entre la distance maximale atteignable réelle et la distance maximale atteignable perçue
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Au cours d'une séance d'évaluation
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRR-CLP-2021-3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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