- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04779229
Využití důkazů k aktivaci rodičů (LEAP)
21. července 2025 aktualizováno: Mike McCart, Oregon Social Learning Center
Propojení pokroku v pediatrické zdravotní péči s přístupem přesouvání úkolů k optimalizaci výsledků soudnictví ve věcech mládeže
Systém juvenilní justice (JJ) obslouží každý rok více než milion případů a představuje primární zdroj doporučení pro léčbu užívání návykových látek a antisociálního chování u mládeže.
Zapojení populace JJ do léčby je však znepokojivě nízké; dále venkovské komunity nemají ani přístup k postupům založeným na důkazech (EBP), ani k financím a infrastruktuře léčby na podporu jejich poskytování.
S využitím inovace zvané přesouvání úkolů by však úředníci pro probaci/podmínečné propuštění mladistvých ve venkovských komunitách mohli být schopni poskytnout centrální mechanismus změny pro EBP (aktivace rodičů), s konečným cílem zlepšit výsledky mládeže JJ.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Juvenilní justice (JJ) je systém veřejné služby nejvíce ovlivněný užíváním alkoholu a jiných drog (AOD) u mládeže a výsledky pro tuto mládež, jejich rodiny a společnost jsou vážné.
Poskytování účinných intervencí s mládeží JJ je tedy velmi důležité.
Praktiky založené na důkazech (EBP) s nejsilnějšími výsledky u mládeže JJ jsou založeny na rodině, ale mnoho komunit nemá prostředky na podporu jejich poskytování.
To platí zejména ve venkovských oblastech, kde jsou zdroje na léčbu AOD vzácné.
Navíc, i když komunity mohou podporovat rodinnou EBP, mladí JJ čelí překážkám v účasti na léčbě.
Mladí JJ jsou skutečně běžně doporučováni k léčbě, ale údaje naznačují, že méně než 1 z 5 skutečně dostává léčbu.
V první linii této krize jsou probační/podmíněně propuštění pro mladistvé (JPO).
Tato pracovní síla je v každé komunitě po celé zemi a běžně spolupracuje s mládeží JJ, aby se pokusila dosáhnout pozitivních výsledků.
JPO však často čelí omezeným možnostem doporučení k léčbě; dále nemají čas ani školení na to, aby dodali jeden z plnohodnotných rodinných EBP.
V důsledku toho se JPO snaží řídit chování svých probačních osob pomocí malé nabídky intervencí zaměřených na mládež, které mají omezený úspěch (např. strukturované sankce).
Jedna strategie pro dosažení lepších výsledků ve venkovských prostředích s nízkými zdroji, která nemohou zavést plnohodnotný EBP, nazývaná přesouvání úkolů, zahrnuje přerozdělení úkolů po proudu k domácí pracovní síle, která má méně školení.
Důležité je, že recenze naznačují, že hlavní EBP pro mládež JJ sdílejí společný mechanismus změny: aktivaci rodičů.
I když tedy rodinné EBP nelze posunout, je možné, že centrální mechanismus změny těchto EBP (aktivace rodiče) může být posunut směrem dolů, aby se zlepšila praxe JPO.
Vedoucí JJ již uvádějí zlepšení zapojení rodičů jako nejvyšší prioritu, ale je to také jeden z nejnáročnějších problémů, kterým systém JJ čelí.
Naštěstí v rámci pediatrických zdravotnických služeb existuje účinná intervence zvaná aktivace rodičů (PA), která se skládá z konkrétních úkolů poskytovatelů zdravotních služeb, aby lépe zapojili a motivovali rodiče rizikové mládeže.
PA dodávali lékaři a také paraprofesionálové.
Tento pokrok v oblasti zdravotní péče by tedy mohl být připraven pro použití JPO k aktivaci rodičů a dosažení pozitivnějších výsledků JJ mládeže.
Navrhovaná randomizovaná klastrová studie se stupňovitým klínem zkoumá použití a dopad PA ze strany JPO ve více než 32 venkovských okresech.
Cíle jsou: (1) určit kapacitu JPO poskytovat PA v rámci služeb JJ, (2) zkoumat dopad poskytování PA na neidentifikované rodinné výsledky a (3) zkoumat výsledky implementace, hodnocené prostřednictvím fází Dokončení implementace, pro PA v systému služeb JJ, včetně proměnných vnitřního kontextu JPO, které by mohly ovlivnit implementaci.
V kontextu, kdy se národní systém behaviorálních zdravotních služeb snaží uspokojit potřeby mládeže JJ, jsou JPO v celé zemi, a zejména ve venkovských komunitách, umístěny tak, aby měly velký dopad pomocí využití záloh z pediatrických zdravotnických služeb.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
141
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
- Oregon Social Learning Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakýkoli probační/podmíněný úředník pro mladistvé pracující v zúčastněném kraji v Idahu nebo Oregonu, který souhlasí s účastí.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aktivace rodiče
Tato skupina JPO bude zajišťovat rodičovskou aktivaci jako službu mladistvým a rodinám na jejich hromadě případů.
|
Parent Activation (PA) se skládá z konkrétních kroků teorie sociálního učení (tj. přímé výuky, modelování, praktických příležitostí a posilování), které mají za cíl zvýšit sebevědomí, znalosti a schopnost rodičů řídit zdraví svého dítěte.
PA je použitelná v celé řadě stavů, včetně behaviorálních a psychiatrických problémů, a mohou ji poskytovat různí poskytovatelé, včetně paraprofesionálů.
|
|
Aktivní komparátor: Obvyklé služby
Tato skupina JPO bude poskytovat služby jako obvykle mladistvým a rodinám na jejich naložených případech.
|
Tato intervence se týká typických technik, které JPO používají k monitorování mladistvých na jejich hromadě případů (např. pravidelná setkání s mládeží a rodiči, aby se zajistilo, že mládež dodržuje podmínky probace, a vydávání rychlých sankcí [komunitní služba; detence], pokud podmínky nejsou splněny následoval).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny od výchozího skóre ve srovnání s 36 měsíci po výchozím stavu, pokud jde o věrnost rodičovské aktivaci (měřeno ve výchozím stavu, ve fázi ukončení obvyklých služeb, každé 3 měsíce po dobu 9 měsíců a poté každých 6 měsíců až do 36 měsíců po základním stavu).
Časové okno: Výchozí stav do 36 měsíců
|
Techniky aktivace Fidelity to Parent pomocí JPO měřené pomocí standardizovaných hodnocení pacientů (observační kódování videonahrávek s vyškolenými herci).
|
Výchozí stav do 36 měsíců
|
|
Změny v počtu a závažnosti obvinění z trestných činů v záznamech o mladistvých bez identifikace oproti základnímu stavu ve srovnání s 36 měsíci po základním stavu.
Časové okno: Výchozí stav do 36 měsíců
|
Počet a závažnost obvinění z trestných činů měřená pomocí deidentifikovaných archivních záznamů o zatčení získaných z databází státu Idaho a Oregon.
|
Výchozí stav do 36 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny od výchozího stavu v postojích k praktikám založeným na důkazech ve srovnání s 36 měsíci po výchozím stavu (měřeno v 0, 6, 12, 18, 24, 30 a 36 měsících).
Časové okno: Výchozí stav do 36 měsíců
|
Hodnocení postojů k praktikám založeným na důkazech měřeno škálou postojů založených na důkazech (sebe-zpráva vyplněná JPO).
|
Výchozí stav do 36 měsíců
|
|
Změny od výchozí hodnoty ve vnímaném syndromu vyhoření ve srovnání s 36 měsíci po výchozím stavu (měřeno v 0, 6, 12, 18, 24, 30 a 36 měsících).
Časové okno: Výchozí stav do 36 měsíců
|
Hodnocení vnímané úrovně vyhoření měřené Maslachovým inventářem vyhoření – průzkumem lidských služeb (vlastní zpráva vyplněná JPO).
|
Výchozí stav do 36 měsíců
|
|
Změny oproti výchozímu stavu ve vnímané agenturní podpoře implementace postupů založených na důkazech ve srovnání s 36 měsíci po výchozím stavu (měřeno po 0, 6, 12, 18, 24, 30 a 36 měsících).
Časové okno: Výchozí stav do 36 měsíců
|
Hodnocení na úrovni vnímané agentury/kraje podpory pro implementaci praktik založených na důkazech, jak je měřeno Implementation Climate Survey (vlastní zpráva vyplněná JPO).
|
Výchozí stav do 36 měsíců
|
|
Změny od výchozího stavu ve vnímaných procesech a výsledcích mezi JPO a výzkumníky ve srovnání s 36 měsíci po základním stavu (měřeno v 0, 6, 12, 18, 24, 30 a 36 měsících).
Časové okno: Výchozí stav do 36 měsíců
|
Hodnocení vnímaných procesů a výstupů mezi JPO a výzkumníky měřené inventářem kulturní výměny (vlastní zpráva vyplněná JPO).
|
Výchozí stav do 36 měsíců
|
|
Změny oproti výchozímu stavu v neidentifikovaných rodinných výsledcích (docházka rodičů a počet pozitivních drogových screeningů mládeže) ve srovnání s 36 měsíci po výchozím stavu (měřeno jednou za dva týdny po dobu 36 měsíců).
Časové okno: Výchozí stav do 36 měsíců
|
Neidentifikované rodinné výsledky (docházka rodičů a výsledky drogového screeningu mládeže) při schůzkách JPO měřené Intensive Longitudinal Data Collection Survey vytvořeným výzkumníky (Self report vyplněný JPOs a odděleně, deidentifikovanými rodiči).
|
Výchozí stav do 36 měsíců
|
|
Fáze implementace dosaženo 36 měsíců po základním stavu (měřeno jednou za dva týdny po dobu 36 měsíců).
Časové okno: Výchozí stav do 36 měsíců
|
Data implementace milníků rodičovské aktivace v kraji měřená podle fází dokončení implementace (observační kódy vyplněné výzkumníky).
|
Výchozí stav do 36 měsíců
|
|
Změny od výchozí hodnoty ve vnímané sebeúčinnosti rodičů ve srovnání s 36 měsíci po výchozím stavu (měřeno jednou za dva týdny po dobu 36 měsíců).
Časové okno: Výchozí stav do 36 měsíců
|
Hodnocení vnímané sebeúčinnosti v rodičovství měřené pomocí Parent Self-Agency Measure (Self-report vyplněný deidentifikovanými rodiči navštěvujícími probační schůzky pro mladistvé).
|
Výchozí stav do 36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael McCart, Ph.D., Oregon Social Learning Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
3. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01DA050669 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Použití látky
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandZatím nenabírámeZotavení | Závislost | Poruchy související s látkami | Návrat do práce | Zaměstnanost | Zaměstnání, Podporováno | Porucha užívání látek (SUD) | Pracovní rehabilitace | Užívání návykových látek (drogy, alkohol) | Substance Use Recovery | Závislostní poruchy | Výsledky zotaveníFrancie
-
University of Maryland, College ParkFogarty International Center of the National Institute of Health; Medical Research... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHIV | Výcvik | Poruchy užívání látek | Duševní zdraví | Komunitní zdravotní pracovníci | Stigma | Globální zdraví | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART). | Obnova duševního zdraví | Substance Use RecoveryJižní Afrika
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaDokončenoPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika
Klinické studie na Aktivace rodiče
-
NYU Langone HealthMakerere UniversityDokončenoZnalost duševního zdraví učitele | Dovednosti učitelů při řešení problému duševního zdraví dětíUganda
-
Boston UniversityNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)DokončenoZdravotní chování | Zubní kazySpojené státy
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoDeprese | ÚzkostSpojené státy
-
Noctrix Health, Inc.Zatím nenabírámeSyndrom neklidných nohouRakousko
-
ElMindA LtdNeznámýZdravý | Kognitivní porucha | Neurologická poruchaSpojené státy
-
Innovation Research & TrainingNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoSdělení | Rodičovství | Použití látkySpojené státy
-
Uşak UniversityDokončenoDěti | Pečovatel | Telepsychoterapie | Psychosociální intervence | Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)Krocan
-
Assuta Hospital SystemsTel Aviv UniversityDokončeno
-
Portland State UniversityOregon Department of Human Services; Oregon Social Learning CenterDokončeno
-
Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI)NáborDeprese | Rakovina | Příznaky depreseSpojené státy