- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04779229
Utnyttja bevis för att aktivera föräldrar (LEAP)
9 januari 2024 uppdaterad av: Mike McCart, Oregon Social Learning Center
Att länka ett framsteg inom pediatrisk hälsovård med en uppgiftsskiftande strategi för att optimera ungdomsrättsliga resultat
Juvenile Justice (JJ) systemet tjänar över en miljon fall varje år och representerar den primära remisskällan för behandling av missbruk och antisocialt beteende hos ungdomar.
Emellertid är JJ-populationens engagemang i behandlingen oroväckande lågt; vidare har landsbygdssamhällen varken tillgång till evidensbaserad praxis (EBP) eller ekonomi och behandlingsinfrastruktur för att stödja deras leverans.
Men genom att använda en innovation som kallas uppgiftsskifte, kan ungdomsskyddstjänstemän på landsbygden kunna leverera en central förändringsmekanism för EBP (föräldraaktivering), med det slutliga målet att förbättra JJ-ungdomsresultat.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Juvenile Justice (JJ) är det offentliga tjänstesystemet som påverkas mest av alkohol och andra droger (AOD) användning hos ungdomar, och resultaten för dessa ungdomar, deras familjer och samhället är allvarliga.
Därför är leverans av effektiva insatser med JJ-ungdom av stor betydelse.
De evidensbaserade metoderna (EBP) med de starkaste resultaten för JJ-ungdom är familjebaserade, men många samhällen har inte resurserna att stödja deras leverans.
Detta gäller särskilt på landsbygden där resurserna för AOD-behandling är knappa.
Vidare, även när samhällen kan stödja en familjebaserad EBP, möter JJ-ungdom hinder för behandlingsdeltagande.
I själva verket remitteras JJ-ungdom rutinmässigt för behandling, men data indikerar att mindre än 1 av 5 faktiskt får behandling.
Ungdomsskyddstjänstemän (JPO) står i frontlinjen av denna kris.
Denna arbetsstyrka finns i alla samhällen över hela landet och har rutinmässigt kontakt med JJ-ungdomar för att försöka uppnå positiva resultat.
JPOs står dock ofta inför begränsade alternativ för behandlingsremisser; dessutom har de inte tid eller utbildning för att leverera en av de fullskaliga, familjebaserade EBP:erna.
Som en följd av detta försöker JPO hantera sina provanställdas beteende med en liten meny med ungdomsbaserade insatser som har begränsad framgång (t.ex. strukturerade sanktioner).
En strategi för att uppnå bättre resultat i lantliga miljöer med låga resurser som inte kan implementera en fullskalig EBP, kallad task-shifting, innebär omfördelning av uppgifter nedströms till en inhemsk arbetsstyrka som har mindre utbildning.
Viktigt är att recensioner indikerar att de ledande EBP för JJ-ungdom delar en gemensam förändringsmekanism: aktivering av föräldrar.
Således, även om de familjebaserade EBP:erna inte kan flyttas till uppgiften, kanske den centrala förändringsmekanismen för dessa EBP:er (föräldraaktivering) kan flyttas nedströms för att förbättra JPO-praktiken.
JJ-ledare nämner redan förbättrat föräldraengagemang som en högsta prioritet, men det är också ett av de mest utmanande problemen som JJ-systemet står inför.
Lyckligtvis finns det inom pediatrisk hälsovård en effektiv intervention som kallas föräldraaktivering (PA) som består av konkreta uppgifter från vårdgivare för att bättre engagera och motivera föräldrar till utsatta ungdomar.
PA har levererats av kliniker och även av paraprofessionella.
Således kan detta framsteg inom hälso- och sjukvården vara förberedd för användning av JPOs för att aktivera föräldrar och uppnå mer positiva JJ-ungdomsresultat.
Den föreslagna randomiserade klusterstudien med stegvis kil undersöker användningen och effekten av PA av JPOs över 32+ landsbygdslän.
Syftet är att: (1) fastställa kapaciteten hos JPO:er att leverera PA inom JJ-tjänster, (2) undersöka effekten av PA-leverans på avidentifierade familjeresultat, och (3) undersöka implementeringsresultat, utvärderade via stadierna för genomförandet, för PA i JJ-tjänstsystemet, inklusive JPO inre kontextvariabler som kan påverka implementeringen.
I ett sammanhang där landets beteendevårdssystem kämpar för att tillgodose behoven hos JJ-ungdomar, är JPO:er över hela landet, och särskilt på landsbygden, positionerade för att göra en stor inverkan genom att använda ett förskott från pediatrisk hälsovård.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
141
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97401
- Oregon Social Learning Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla ungdomsskyddstjänstemän som arbetar i ett deltagande län i Idaho eller Oregon som samtycker till att delta.
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Föräldraaktivering
Den här gruppen av JPO:er kommer att leverera föräldraaktivering som en tjänst till ungdomar och familjer i deras fall.
|
Föräldraaktivering (PA) består av konkreta steg för social inlärning (dvs. direkt instruktion, modellering, övningsmöjligheter och förstärkning) som syftar till att förbättra en förälders självförtroende, kunskap och förmåga att hantera sitt barns hälsa.
PA är tillämplig över en rad tillstånd, inklusive beteendeproblem och psykiatriska problem, och det kan levereras av olika leverantörer, inklusive paraprofessionella.
|
Aktiv komparator: Vanliga tjänster
Denna grupp av JPOs kommer att leverera tjänster som vanligt till ungdomar och familjer på deras belastning.
|
Denna intervention hänvisar till de typiska tekniker som JPOs använder för att övervaka ungdomarna på deras belastning (t.ex. regelbundna möten med ungdomar och föräldrar för att säkerställa att ungdomen följer villkoren för skyddstillsyn och utfärdar snabba sanktioner [samhällstjänst; frihetsberövande] om förhållandena inte upprätthålls följt).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar från Baseline-poäng jämfört med 36 månader efter Baseline på trohet mot föräldraaktivering (mätt vid Baseline, Slutet av vanliga tjänster, var tredje månad i 9 månader och sedan var 6:e månad till 36 månader efter Baseline).
Tidsram: Baslinje till 36 månader
|
Fidelity to Parent Activation-tekniker av JPO mätt med standardiserade patientbedömningar (observationskodning av videoinspelningar med utbildade skådespelare).
|
Baslinje till 36 månader
|
Förändringar i antal och svårighetsgrad av brottsanklagelser i avidentifierade ungdomsregister från Baseline jämfört med 36 månader efter Baseline.
Tidsram: Baslinje till 36 månader
|
Antalet och svårighetsgraden av brottsanklagelser mätt med avidentifierade arkivarier som erhållits från rättsdatabaser i Idaho och Oregon.
|
Baslinje till 36 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar från Baseline i attityder till evidensbaserad praxis jämfört med 36 månader efter Baseline (mätt vid 0, 6, 12, 18, 24, 30 och 36 månader).
Tidsram: Baslinje till 36 månader
|
Betyg på attityder till evidensbaserad praxis mätt med Evidence-Based Practice Attitude Scale (självrapport färdig av JPOs).
|
Baslinje till 36 månader
|
Förändringar från Baseline i upplevd utbrändhet jämfört med 36 månader efter Baseline (mätt vid 0, 6, 12, 18, 24, 30 och 36 månader).
Tidsram: Baslinje till 36 månader
|
Betyg på upplevda nivåer av utbrändhet mätt av Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey (självrapport ifylld av JPOs).
|
Baslinje till 36 månader
|
Förändringar från Baseline i uppfattat byråstöd för implementering av evidensbaserad praxis jämfört med 36 månader efter Baseline (mätt vid 0, 6, 12, 18, 24, 30 och 36 månader).
Tidsram: Baslinje till 36 månader
|
Betyg på upplevd myndighets-/länsnivå av stöd för implementering av evidensbaserad praxis mätt med Implementation Climate Survey (Självrapport färdigställd av JPOs).
|
Baslinje till 36 månader
|
Förändringar från Baseline i upplevda processer och resultat mellan JPOs och forskarna jämfört med 36 månader efter Baseline (mätt vid 0, 6, 12, 18, 24, 30 och 36 månader).
Tidsram: Baslinje till 36 månader
|
Betyg på upplevda processer och utgångar mellan JPOs och forskarna mätt av Cultural Exchange Inventory (Självrapporten kompletteras av JPOs).
|
Baslinje till 36 månader
|
Förändringar från Baseline i avidentifierade familjeresultat (förälders närvaro och antalet positiva ungdomsdrogscreeningar) jämfört med 36 månader efter Baseline (mätt varannan vecka i 36 månader).
Tidsram: Baslinje till 36 månader
|
Avidentifierade familjeresultat (föräldernärvaro och ungdomsdrogscreeningsresultat) vid JPO-möten mätt av den intensiva longitudinella datainsamlingsundersökningen skapad av forskarna (Självrapport ifylld av JPOs och separat, avidentifierade föräldrar).
|
Baslinje till 36 månader
|
Implementeringsstadiet nås 36 månader efter Baseline (mätt varannan vecka i 36 månader).
Tidsram: Baslinje till 36 månader
|
Datum för implementeringsmilstolpar för föräldraaktivering i ett län, mätt enligt stadierna för genomförande av genomförandet (observationskoder ifyllda av forskarna).
|
Baslinje till 36 månader
|
Förändringar från Baseline i upplevd förälders själveffekt jämfört med 36 månader efter Baseline (mätt varannan vecka i 36 månader).
Tidsram: Baslinje till 36 månader
|
Betyg på upplevd self-efficacy i föräldraskap mätt med Parent Self-Agency Measure (Självrapport ifylld av avidentifierade föräldrar som deltar i ungdomsskyddsutnämningar).
|
Baslinje till 36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michael McCart, Ph.D., Oregon Social Learning Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
28 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2021
Första postat (Faktisk)
3 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01DA050669 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Substansanvändning
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutad
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutadPosttraumatisk stressyndrom | Khat Use DisorderKenya
Kliniska prövningar på Föräldraaktivering
-
University of California, San FranciscoAnmälan via inbjudanAttention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Har inte rekryterat ännu
-
University of Mississippi Medical CenterAvslutadDepression | Astma | UrtikariaFörenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityThe Rita and Alex Hillman Foundation; Abell Foundation; Richman Foundation; Sherman Family Foundation och andra samarbetspartnersRekryteringFöräldraskap | FöräldrainterventionFörenta staterna
-
University of SheffieldSheffield Health and Social Care NHS Foundation Trust; Howard Morton TrustAvslutad
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenCHU UCL NamurHar inte rekryterat ännuFunktionshinder FysiskBelgien
-
Isra UniversityOkändStörning av tal- och språkutveckling
-
ElMindA LtdOkändFriska | Kognitiv försämring | Neurologisk sjukdomFörenta staterna