- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04779229
Aprovechar la evidencia para activar a los padres (LEAP)
21 de julio de 2025 actualizado por: Mike McCart, Oregon Social Learning Center
Vinculación de un avance de atención médica pediátrica con un enfoque de cambio de tareas para optimizar los resultados de la justicia juvenil
El sistema de justicia juvenil (JJ) atiende más de un millón de casos cada año y representa la principal fuente de referencia para el tratamiento del uso de sustancias y el comportamiento antisocial en los jóvenes.
Sin embargo, la participación de la población JJ en el tratamiento es alarmantemente baja; además, las comunidades rurales no tienen acceso a prácticas basadas en evidencia (PBE) ni a las finanzas y la infraestructura de tratamiento para apoyar su entrega.
Sin embargo, al utilizar una innovación llamada cambio de tareas, los oficiales de libertad condicional/libertad condicional de menores en las comunidades rurales podrían ofrecer un mecanismo de cambio central para las EBP (activación de los padres), con el objetivo final de mejorar los resultados de los jóvenes JJ.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La justicia juvenil (JJ) es el sistema de servicio público más afectado por el consumo de alcohol y otras drogas (AOD) en los jóvenes, y los resultados para estos jóvenes, sus familias y la sociedad son graves.
Por lo tanto, la entrega de intervenciones efectivas con jóvenes JJ es de considerable importancia.
Las prácticas basadas en la evidencia (EBP, por sus siglas en inglés) con los mejores resultados para los jóvenes JJ se basan en la familia, pero muchas comunidades no tienen los recursos para apoyar su ejecución.
Esto es particularmente cierto en áreas rurales donde los recursos para el tratamiento de AOD son escasos.
Además, incluso cuando las comunidades pueden apoyar un EBP basado en la familia, los jóvenes JJ enfrentan barreras para la participación en el tratamiento.
De hecho, los jóvenes JJ son referidos rutinariamente para recibir tratamiento, pero los datos indican que menos de 1 de cada 5 realmente recibe tratamiento.
Los oficiales de libertad condicional/libertad condicional para menores (JPO, por sus siglas en inglés) están en la primera línea de esta crisis.
Esta fuerza laboral se encuentra en todas las comunidades de todo el país y se comunica de manera rutinaria con los jóvenes de JJ para tratar de lograr resultados positivos.
Sin embargo, los JPO a menudo enfrentan opciones limitadas para las referencias de tratamiento; además, no tienen el tiempo ni la capacitación para ofrecer uno de los EBP familiares a gran escala.
Como consecuencia, los JPO tratan de manejar el comportamiento de sus personas en período de prueba con un pequeño menú de intervenciones basadas en jóvenes que tienen un éxito limitado (por ejemplo, sanciones estructuradas).
Una estrategia para lograr mejores resultados en entornos rurales de bajos recursos que no pueden implementar una EBP a gran escala, llamada cambio de tareas, implica la redistribución de tareas aguas abajo a una fuerza laboral indígena que tiene menos capacitación.
Es importante destacar que las revisiones indican que los principales EBP para jóvenes JJ comparten un mecanismo de cambio común: la activación de los padres.
Por lo tanto, mientras que las EBP basadas en la familia no se pueden cambiar de tareas, tal vez el mecanismo de cambio central de estas EBP (activación de los padres) se pueda desplazar hacia abajo para mejorar la práctica de JPO.
Los líderes de JJ ya citan la mejora de la participación de los padres como una prioridad principal, pero también es uno de los problemas más desafiantes que enfrenta el sistema de JJ.
Afortunadamente, dentro de los servicios de atención médica pediátrica, existe una intervención efectiva llamada activación de los padres (PA) que consta de tareas concretas por parte de los proveedores de servicios de atención médica para involucrar y motivar mejor a los padres de jóvenes en riesgo.
La PA ha sido administrada por médicos y también por paraprofesionales.
Por lo tanto, este avance en el servicio de atención médica podría estar preparado para que lo usen los JPO para activar a los padres y lograr resultados más positivos para los jóvenes JJ.
El ensayo aleatorizado por conglomerados escalonado propuesto investiga el uso y el impacto de la AF por parte de los JPO en más de 32 condados rurales.
Los objetivos son: (1) determinar la capacidad de los JPO para brindar PA dentro de los servicios de JJ, (2) examinar el impacto de la prestación de PA en los resultados familiares no identificados y (3) examinar los resultados de la implementación, evaluados a través de las Etapas de finalización de la implementación, para PA en el sistema de servicio JJ, incluidas las variables de contexto interno de JPO que podrían afectar la implementación.
En un contexto en el que el sistema de servicios de salud del comportamiento de la nación lucha por satisfacer las necesidades de los jóvenes JJ, los JPO de todo el país, y particularmente en las comunidades rurales, están posicionados para tener un gran impacto mediante el uso de un avance de los servicios de atención médica pediátrica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
141
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
- Oregon Social Learning Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier oficial de libertad condicional/libertad condicional juvenil que trabaje en un condado participante en Idaho u Oregón y que consienta en participar.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Activación de padres
Este grupo de JPO brindará Activación para padres como un servicio a los menores y las familias en sus casos.
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Parent Activation (PA) se compone de pasos teóricos de aprendizaje social concretos (es decir, instrucción directa, modelado, oportunidades de práctica y refuerzo) que tienen como objetivo mejorar la confianza, el conocimiento y la capacidad de los padres para manejar la salud de su hijo.
La PA es aplicable en una variedad de condiciones, incluidos los problemas de comportamiento y psiquiátricos, y puede ser administrada por diversos proveedores, incluidos los paraprofesionales.
|
|
Comparador activo: Servicios Habituales
Este grupo de JPO brindará servicios como de costumbre a los menores y familias en sus casos.
|
Esta intervención se refiere a las técnicas típicas que emplean los JPO para monitorear a los menores en sus casos (p. ej., reuniones periódicas con los jóvenes y los padres para asegurarse de que el joven cumpla con las condiciones de la libertad condicional y emita sanciones rápidas [servicio comunitario; detención] si no se cumplen las condiciones). seguido).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios de las puntuaciones iniciales en comparación con 36 meses después de la línea base en la fidelidad a la activación de los padres (medida en la fase inicial, al final de los servicios habituales, cada 3 meses durante 9 meses y luego cada 6 meses hasta 36 meses después de la línea base).
Periodo de tiempo: Línea de base a 36 meses
|
Fidelidad a las técnicas de activación de los padres por parte de los JPO, medida mediante evaluaciones estandarizadas de pacientes (codificación observacional de grabaciones de video con actores capacitados).
|
Línea de base a 36 meses
|
|
Cambios en el número y la gravedad de los cargos penales en los registros de jóvenes no identificados desde la línea de base en comparación con 36 meses después de la línea de base.
Periodo de tiempo: Línea de base a 36 meses
|
El número y la gravedad de los cargos penales medidos por registros de arrestos de archivo sin identificación obtenidos de las bases de datos de justicia estatales de Idaho y Oregón.
|
Línea de base a 36 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios desde el inicio en las actitudes hacia las prácticas basadas en la evidencia en comparación con 36 meses después del inicio (medido a los 0, 6, 12, 18, 24, 30 y 36 meses).
Periodo de tiempo: Línea de base a 36 meses
|
Calificaciones de las actitudes hacia las prácticas basadas en la evidencia según lo medido por la Escala de Actitud de Práctica Basada en la Evidencia (autoinforme completado por los JPO).
|
Línea de base a 36 meses
|
|
Cambios desde el inicio en el agotamiento percibido en comparación con 36 meses después del inicio (medido a los 0, 6, 12, 18, 24, 30 y 36 meses).
Periodo de tiempo: Línea de base a 36 meses
|
Calificaciones sobre los niveles percibidos de agotamiento medidos por el Inventario de agotamiento de Maslach - Encuesta de servicios humanos (autoinforme completado por los JPO).
|
Línea de base a 36 meses
|
|
Cambios desde el inicio en el apoyo percibido de la agencia a la implementación de prácticas basadas en evidencia en comparación con 36 meses después del inicio (medido a los 0, 6, 12, 18, 24, 30 y 36 meses).
Periodo de tiempo: Línea de base a 36 meses
|
Calificaciones sobre el nivel percibido de apoyo de la agencia/condado para la implementación de prácticas basadas en evidencia según lo medido por la Encuesta de Clima de Implementación (autoinforme completado por los JPO).
|
Línea de base a 36 meses
|
|
Cambios desde el inicio en los procesos y resultados percibidos entre los JPO y los investigadores en comparación con los 36 meses posteriores al inicio (medidos a los 0, 6, 12, 18, 24, 30 y 36 meses).
Periodo de tiempo: Línea de base a 36 meses
|
Calificaciones sobre los procesos y resultados percibidos entre los JPO y los investigadores según lo medido por el Inventario de Intercambio Cultural (Autoinforme completado por los JPO).
|
Línea de base a 36 meses
|
|
Cambios desde la línea de base en los resultados familiares no identificados (asistencia de los padres y el número de pruebas de detección de drogas positivas para jóvenes) en comparación con 36 meses después de la línea de base (medido quincenalmente durante 36 meses).
Periodo de tiempo: Línea de base a 36 meses
|
Resultados familiares no identificados (asistencia de los padres y resultados de detección de drogas de los jóvenes) en las citas de JPO según lo medido por la Encuesta de recopilación de datos longitudinales intensivos creada por los investigadores (autoinforme completado por los JPO y por separado, padres no identificados).
|
Línea de base a 36 meses
|
|
Etapa de implementación alcanzada a los 36 meses posteriores a la línea de base (medida quincenalmente durante 36 meses).
Periodo de tiempo: Línea de base a 36 meses
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Fechas de los hitos de implementación de la Activación de los padres en un condado según lo medido por las Etapas de finalización de la implementación (códigos de observación completados por los investigadores).
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Línea de base a 36 meses
|
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Cambios desde el inicio en la autoeficacia percibida de los padres en comparación con 36 meses después del inicio (medido quincenalmente durante 36 meses).
Periodo de tiempo: Línea de base a 36 meses
|
Calificaciones sobre la autoeficacia percibida en la crianza de los hijos medidas por la Medida de autoagencia de los padres (autoinforme completado por padres no identificados que asisten a citas de libertad condicional juvenil).
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Línea de base a 36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael McCart, Ph.D., Oregon Social Learning Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01DA050669 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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