- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04779229
Sfruttare le prove per attivare i genitori (LEAP)
21 luglio 2025 aggiornato da: Mike McCart, Oregon Social Learning Center
Collegamento di un progresso dell'assistenza sanitaria pediatrica con un approccio di spostamento delle attività per ottimizzare i risultati della giustizia minorile
Il sistema di giustizia minorile (JJ) serve oltre un milione di casi ogni anno e rappresenta la principale fonte di riferimento per il trattamento dell'uso di sostanze e del comportamento antisociale nei giovani.
Tuttavia, l'impegno della popolazione JJ nel trattamento è allarmantemente basso; inoltre, le comunità rurali non hanno né accesso alle pratiche basate sull'evidenza (EBP) né alle finanze e alle infrastrutture terapeutiche per sostenerne la consegna.
Tuttavia, utilizzando un'innovazione chiamata task-shifting, gli ufficiali di libertà vigilata/libertà minorile nelle comunità rurali potrebbero essere in grado di fornire un meccanismo di cambiamento centrale per gli EBP (attivazione dei genitori), con l'obiettivo finale di migliorare i risultati dei giovani JJ.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La giustizia minorile (JJ) è il sistema di servizio pubblico più colpito dall'uso di alcol e altre droghe (AOD) tra i giovani, e le conseguenze per questi giovani, le loro famiglie e la società sono gravi.
Pertanto, la fornitura di interventi efficaci con i giovani JJ è di notevole importanza.
Le pratiche basate sull'evidenza (EBP) con i risultati più forti per i giovani JJ sono basate sulla famiglia, ma molte comunità non hanno le risorse per sostenere la loro consegna.
Ciò è particolarmente vero nelle zone rurali dove le risorse per il trattamento dell'AOD sono scarse.
Inoltre, anche quando le comunità possono sostenere un EBP basato sulla famiglia, i giovani JJ devono affrontare ostacoli alla partecipazione al trattamento.
In effetti, i giovani JJ vengono regolarmente indirizzati al trattamento, ma i dati indicano che meno di 1 su 5 riceve effettivamente un trattamento.
Gli ufficiali di libertà vigilata/libertà per i minorenni (JPO) sono in prima linea in questa crisi.
Questa forza lavoro è in ogni comunità in tutta la nazione e si interfaccia regolarmente con i giovani JJ per cercare di ottenere risultati positivi.
Tuttavia, i JPO hanno spesso opzioni limitate per i rinvii al trattamento; inoltre, non hanno il tempo o la formazione per fornire uno degli EBP familiari su vasta scala.
Di conseguenza, i JPO cercano di gestire il comportamento dei loro studenti in prova con un piccolo menu di interventi basati sui giovani che hanno un successo limitato (ad esempio, sanzioni strutturate).
Una strategia per ottenere risultati migliori in contesti rurali con risorse limitate che non possono implementare un EBP su vasta scala, chiamata task-shifting, prevede la ridistribuzione dei compiti a valle a una forza lavoro indigena che ha meno formazione.
È importante sottolineare che le revisioni indicano che i principali EBP per i giovani JJ condividono un meccanismo di cambiamento comune: l'attivazione dei genitori.
Pertanto, mentre gli EBP basati sulla famiglia non possono essere spostati sui compiti, forse il meccanismo centrale di cambiamento di questi EBP (attivazione dei genitori) può essere spostato a valle per migliorare la pratica del JPO.
I leader di JJ citano già il miglioramento del coinvolgimento dei genitori come una priorità assoluta, ma è anche uno dei problemi più impegnativi che deve affrontare il sistema JJ.
Per caso, all'interno dei servizi sanitari pediatrici, esiste un intervento efficace chiamato parent activation (PA) composto da compiti concreti da parte dei fornitori di servizi sanitari per coinvolgere e motivare meglio i genitori di giovani a rischio.
La PA è stata fornita da medici e anche da paraprofessionisti.
Pertanto, questo progresso del servizio sanitario potrebbe essere utilizzato dai JPO per attivare i genitori e ottenere risultati più positivi per i giovani JJ.
Lo studio randomizzato a grappolo a cuneo proposto indaga l'uso e l'impatto dell'AP da parte dei JPO in oltre 32 contee rurali.
Gli obiettivi sono: (1) determinare la capacità dei JPO di fornire PA all'interno dei servizi JJ, (2) esaminare l'impatto della fornitura di PA sui risultati familiari non identificati e (3) esaminare i risultati dell'implementazione, valutati attraverso le fasi di completamento dell'implementazione, per PA nel sistema di servizi JJ, comprese le variabili di contesto interno JPO che potrebbero influire sull'implementazione.
In un contesto in cui il sistema di servizi sanitari comportamentali della nazione sta lottando per soddisfare le esigenze dei giovani JJ, i JPO in tutta la nazione, e in particolare nelle comunità rurali, sono posizionati per avere un grande impatto attraverso l'uso di un progresso dei servizi sanitari pediatrici.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
141
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
- Oregon Social Learning Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi funzionario per la libertà vigilata/libertà minorile che lavora in una contea partecipante dell'Idaho o dell'Oregon che acconsente a partecipare.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Attivazione genitore
Questo gruppo di JPO fornirà l'attivazione dei genitori come servizio ai giovani e alle famiglie sui loro carichi di lavoro.
|
L'attivazione del genitore (PA) è composta da fasi concrete della teoria dell'apprendimento sociale (ad esempio istruzione diretta, modellazione, opportunità pratiche e rinforzo) che mirano a migliorare la fiducia, la conoscenza e la capacità di un genitore di gestire la salute del proprio figlio.
La PA è applicabile a una serie di condizioni, compresi i problemi comportamentali e psichiatrici, e può essere erogata da vari fornitori, compresi i paraprofessionisti.
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|
Comparatore attivo: Servizi abituali
Questo gruppo di JPO fornirà servizi come di consueto ai minori e alle famiglie sui loro carichi di lavoro.
|
Questo intervento si riferisce alle tecniche tipiche che i JPO impiegano per monitorare i minori sui loro carichi di lavoro (ad esempio, incontri regolari con giovani e genitori per assicurarsi che il giovane segua le condizioni di libertà vigilata e l'emissione di sanzioni rapide [servizio comunitario; detenzione] se le condizioni non sono soddisfatte seguito).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazioni rispetto ai punteggi del basale rispetto a 36 mesi dopo il basale sulla fedeltà all'attivazione del genitore (misurata al basale, fase di fine dei servizi abituali, ogni 3 mesi per 9 mesi e poi ogni 6 mesi fino a 36 mesi dopo il basale).
Lasso di tempo: Basale a 36 mesi
|
Fedeltà alle tecniche di attivazione dei genitori da parte dei JPO misurata utilizzando le valutazioni dei pazienti standardizzate (codifica osservazionale delle registrazioni video con attori addestrati).
|
Basale a 36 mesi
|
|
Variazioni nel numero e nella gravità delle accuse penali nei registri dei giovani anonimi rispetto al basale rispetto a 36 mesi dopo il basale.
Lasso di tempo: Basale a 36 mesi
|
Il numero e la gravità delle accuse penali misurati da documenti di arresto d'archivio resi anonimi ottenuti dai database della giustizia dello stato dell'Idaho e dell'Oregon.
|
Basale a 36 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti rispetto al basale negli atteggiamenti nei confronti delle pratiche basate sull'evidenza rispetto a 36 mesi dopo il basale (misurati a 0, 6, 12, 18, 24, 30 e 36 mesi).
Lasso di tempo: Basale a 36 mesi
|
Valutazioni sugli atteggiamenti nei confronti delle pratiche basate sull'evidenza misurate dalla Evidence-Based Practice Attitude Scale (Self-report completato dai JPO).
|
Basale a 36 mesi
|
|
Variazioni rispetto al basale nel burnout percepito rispetto a 36 mesi dopo il basale (misurato a 0, 6, 12, 18, 24, 30 e 36 mesi).
Lasso di tempo: Basale a 36 mesi
|
Valutazioni sui livelli percepiti di burnout misurati dal Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey (Self-report completato dai JPO).
|
Basale a 36 mesi
|
|
Cambiamenti rispetto al basale nel supporto percepito dall'agenzia dell'implementazione delle pratiche basate sull'evidenza rispetto a 36 mesi dopo il basale (misurati a 0, 6, 12, 18, 24, 30 e 36 mesi).
Lasso di tempo: Basale a 36 mesi
|
Valutazioni sul livello di agenzia/contea percepito di supporto per l'implementazione di pratiche basate su prove misurate dall'Implementation Climate Survey (Self-report completato dai JPO).
|
Basale a 36 mesi
|
|
Cambiamenti rispetto al basale nei processi e nei risultati percepiti tra i JPO e i ricercatori rispetto a 36 mesi dopo il basale (misurati a 0, 6, 12, 18, 24, 30 e 36 mesi).
Lasso di tempo: Basale a 36 mesi
|
Valutazioni sui processi percepiti e sui risultati tra i JPO ei ricercatori misurati dall'Inventario dello scambio culturale (Self-report completato dai JPO).
|
Basale a 36 mesi
|
|
Variazioni rispetto al basale negli esiti familiari non identificati (frequenza dei genitori e numero di screening positivi per droga nei giovani) rispetto a 36 mesi dopo il basale (misurati bisettimanalmente per 36 mesi).
Lasso di tempo: Basale a 36 mesi
|
Esiti familiari anonimizzati (presenza dei genitori e risultati dello screening antidroga giovanile) agli appuntamenti JPO misurati dall'Intensive Longitudinal Data Collection Survey creato dai ricercatori (Self-report completato dai JPO e separatamente, genitori anonimizzati).
|
Basale a 36 mesi
|
|
Fase di implementazione raggiunta entro 36 mesi dal basale (misurata ogni due settimane per 36 mesi).
Lasso di tempo: Basale a 36 mesi
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Date delle pietre miliari dell'implementazione dell'attivazione dei genitori in una contea misurate dalle fasi di completamento dell'implementazione (codici osservativi completati dai ricercatori).
|
Basale a 36 mesi
|
|
Cambiamenti rispetto al basale nell'autoefficacia percepita dei genitori rispetto a 36 mesi dopo il basale (misurati bisettimanalmente per 36 mesi).
Lasso di tempo: Basale a 36 mesi
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Valutazioni sull'autoefficacia percepita nella genitorialità misurate dal Parent Self-Agency Measure (Self-report compilato da genitori non identificati che frequentano gli appuntamenti di libertà vigilata minorile).
|
Basale a 36 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael McCart, Ph.D., Oregon Social Learning Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 marzo 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
3 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01DA050669 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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