- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04779229
Utnytte bevis for å aktivere foreldre (LEAP)
21. juli 2025 oppdatert av: Mike McCart, Oregon Social Learning Center
Koble et fremskritt i pediatrisk helsevesen med en oppgaveskiftende tilnærming for å optimalisere juvenile justice-resultater
Juvenile Justice (JJ) systemet betjener over en million saker hvert år og representerer den primære henvisningskilden for behandling av rusmiddelbruk og antisosial atferd hos ungdom.
Engasjementet til JJ-befolkningen i behandling er imidlertid alarmerende lavt; Videre har bygdesamfunn verken tilgang til evidensbasert praksis (EBP) eller økonomi og behandlingsinfrastruktur for å støtte leveringen.
Ved å bruke en innovasjon som kalles oppgaveskifting, kan ungdomskriminalomsorgs-/prøveløslatelsesoffiserer i landlige samfunn være i stand til å levere en sentral endringsmekanisme for EBP-er (foreldreaktivering), med det endelige målet å forbedre JJ-ungdomsresultater.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Juvenile Justice (JJ) er det offentlige tjenestesystemet som er mest påvirket av bruk av alkohol og andre stoffer (AOD) blant ungdom, og resultatene for disse ungdommene, deres familier og samfunnet er alvorlige.
Derfor er levering av effektive intervensjoner med JJ-ungdom av betydelig betydning.
Den evidensbaserte praksisen (EBP) med de sterkeste resultatene for JJ-ungdom er familiebasert, men mange lokalsamfunn har ikke ressursene til å støtte leveringen.
Dette gjelder spesielt i landlige områder der AOD-behandlingsressurser er knappe.
Videre, selv når lokalsamfunn kan støtte en familiebasert EBP, møter JJ-ungdom barrierer for behandlingsdeltakelse.
Faktisk blir JJ-ungdom rutinemessig henvist til behandling, men data indikerer at mindre enn 1 av 5 faktisk mottar behandling.
Juvenile kriminalomsorgsoffiserer (JPOs) er i frontlinjen av denne krisen.
Denne arbeidsstyrken er i alle samfunn over hele landet og har rutinemessig kontakt med JJ-ungdom for å prøve å oppnå positive resultater.
Imidlertid står JPO ofte overfor begrensede muligheter for behandlingshenvisninger; Videre har de ikke tid eller opplæring til å levere en av de fullskala, familiebaserte EBPene.
Som en konsekvens prøver JPO-er å styre atferden til sine prøveansatte med en liten meny med ungdomsbaserte intervensjoner som har begrenset suksess (f.eks. strukturerte sanksjoner).
En strategi for å oppnå bedre resultater i landlige omgivelser med lite ressurser som ikke kan implementere en fullskala EBP, kalt oppgaveskifting, innebærer omfordeling av oppgaver nedstrøms til en urbefolkningsarbeidsstyrke som har mindre opplæring.
Viktigere, anmeldelser indikerer at de ledende EBPene for JJ-ungdom deler en felles endringsmekanisme: aktivering av foreldre.
Mens de familiebaserte EBP-ene ikke kan oppgaveskiftes, kan kanskje den sentrale endringsmekanismen til disse EBP-ene (foreldreaktivering) flyttes nedstrøms for å forbedre JPO-praksis.
JJ-ledere nevner allerede forbedret foreldreengasjement som en toppprioritet, men det er også et av de mest utfordrende problemene JJ-systemet står overfor.
Tilfeldigvis finnes det innenfor pediatriske helsetjenester en effektiv intervensjon kalt foreldreaktivering (PA) som består av konkrete oppgaver fra helsetjenesteleverandører for å bedre engasjere og motivere foreldre til utsatte ungdommer.
PA har blitt levert av klinikere og også av paraprofesjonelle.
Dermed kan denne helsetjenesten være klargjort for bruk av JPO-er for å aktivere foreldre og oppnå mer positive JJ-ungdomsresultater.
Den foreslåtte randomiserte studien med trinn-kile undersøker bruken og virkningen av PA av JPOs på tvers av 32+ landlige fylker.
Målene er å: (1) bestemme kapasiteten til JPO-er til å levere PA innenfor JJ-tjenester, (2) undersøke effekten av PA-levering på avidentifiserte familieresultater, og (3) undersøke implementeringsresultater, vurdert via stadier av implementeringsfullføring, for PA i JJ-tjenestesystemet, inkludert JPO indre kontekstvariabler som kan påvirke implementeringen.
I en kontekst der landets atferdsmessige helsetjenester sliter med å møte behovene til JJ-ungdom, er JPO-er over hele nasjonen, og spesielt i landlige samfunn, posisjonert til å ha stor innvirkning gjennom bruk av forskudd fra pediatriske helsetjenester.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
141
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forente stater, 97401
- Oregon Social Learning Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver ungdomskriminalomsorgsoffiser som jobber i et deltakende fylke i Idaho eller Oregon som samtykker til å delta.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Foreldreaktivering
Denne gruppen av JPOer vil levere foreldreaktivering som en tjeneste til ungdom og familier på deres saksmengde.
|
Foreldreaktivering (PA) består av konkrete trinn i sosial læringsteori (dvs. direkte instruksjon, modellering, praksismuligheter og forsterkning) som tar sikte på å øke en forelders selvtillit, kunnskap og evne til å håndtere barnets helse.
PA er anvendelig på tvers av en rekke tilstander, inkludert atferdsmessige og psykiatriske problemer, og det kan leveres av forskjellige leverandører, inkludert paraprofesjonelle.
|
|
Aktiv komparator: Vanlige tjenester
Denne gruppen av JPOs vil levere tjenester som vanlig til ungdom og familier på deres saksmengde.
|
Denne intervensjonen refererer til de typiske teknikkene som JPO-er bruker for å overvåke ungdommene på deres saksmengder (f.eks. regelmessige møter med ungdom og foreldre for å sikre at ungdommen følger vilkårene for prøvetid og utsteder raske sanksjoner [samfunnstjeneste; forvaring] hvis forholdene ikke er til stede fulgte).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer fra baseline score sammenlignet med 36 måneder etter baseline på troskap til foreldreaktivering (målt ved baseline, slutt på vanlige tjenester, hver 3. måned i 9 måneder, og deretter hver 6. måned til 36 måneder etter baseline).
Tidsramme: Baseline til 36 måneder
|
Fidelity to Parent Activation-teknikker av JPOs målt ved bruk av standardiserte pasientvurderinger (observasjonskoding av videoopptak med trente skuespillere).
|
Baseline til 36 måneder
|
|
Endringer i antall og alvorlighetsgrad av siktelser i avidentifiserte ungdomsregistre fra baseline sammenlignet med 36 måneder etter baseline.
Tidsramme: Baseline til 36 måneder
|
Antallet og alvorlighetsgraden av kriminelle anklager målt ved avidentifiserte arkivarrestasjonsregistre innhentet fra Idaho og Oregon delstats justisdatabaser.
|
Baseline til 36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer fra baseline i holdninger til evidensbasert praksis sammenlignet med 36 måneder etter baseline (målt til 0, 6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder).
Tidsramme: Baseline til 36 måneder
|
Vurderinger av holdninger til evidensbasert praksis målt med Evidence-Based Practice Attitude Scale (selvrapport ferdigstilt av JPOs).
|
Baseline til 36 måneder
|
|
Endringer fra baseline i opplevd utbrenthet sammenlignet med 36 måneder etter baseline (målt til 0, 6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder).
Tidsramme: Baseline til 36 måneder
|
Vurderinger på opplevd nivåer av utbrenthet målt av Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey (selvrapport ferdigstilt av JPOs).
|
Baseline til 36 måneder
|
|
Endringer fra baseline i oppfattet byråstøtte til implementering av evidensbasert praksis sammenlignet med 36 måneder etter baseline (målt til 0, 6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder).
Tidsramme: Baseline til 36 måneder
|
Vurderinger på oppfattet etat/fylkenivå for støtte for implementering av evidensbasert praksis målt av Implementation Climate Survey (selvrapport ferdigstilt av JPOs).
|
Baseline til 36 måneder
|
|
Endringer fra baseline i opplevde prosesser og resultater mellom JPOs og forskerne sammenlignet med 36 måneder etter baseline (målt til 0, 6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder).
Tidsramme: Baseline til 36 måneder
|
Vurderinger på oppfattede prosesser og resultater mellom JPO-ene og forskerne målt av Cultural Exchange Inventory (selvrapport fullført av JPO-ene).
|
Baseline til 36 måneder
|
|
Endringer fra baseline i avidentifiserte familieutfall (foreldres oppmøte og antall positive undersøkelser for ungdomsmedisin) sammenlignet med 36 måneder etter baseline (målt annenhver uke i 36 måneder).
Tidsramme: Baseline til 36 måneder
|
Avidentifiserte familieutfall (foreldres oppmøte og resultater fra ungdomsmedisinskjerning) ved JPO-avtaler som målt av Intensive Longitudinal Data Collection Survey laget av forskerne (selvrapport fullført av JPOs og separat, avidentifiserte foreldre).
|
Baseline til 36 måneder
|
|
Implementeringsstadiet nådd innen 36 måneder etter baseline (målt annenhver uke i 36 måneder).
Tidsramme: Baseline til 36 måneder
|
Datoer for implementeringsmilepæler for foreldreaktivering i et fylke, målt etter stadier av implementeringsfullføring (observasjonskoder fullført av forskerne).
|
Baseline til 36 måneder
|
|
Endringer fra baseline i oppfattet foreldres egeneffektivitet sammenlignet med 36 måneder etter baseline (målt annenhver uke i 36 måneder).
Tidsramme: Baseline til 36 måneder
|
Vurderinger av oppfattet selveffektivitet i foreldreoppdragelse målt ved foreldrenes selvorganiseringstiltak (selvrapport utfylt av avidentifiserte foreldre som deltar på ungdomsprøveavtaler).
|
Baseline til 36 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael McCart, Ph.D., Oregon Social Learning Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
3. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01DA050669 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Foreldreaktivering
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pittsburgh; University... og andre samarbeidspartnereRekrutteringMental Helse | Familiehelse | Psykisk lidelse, barnForente stater
-
University of California, San FranciscoFullførtAttention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Northwestern UniversityFullførtDepresjon | Anhedonia | Bipolar lidelseForente stater
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekruttering
-
Medical University of South CarolinaCVRx, Inc.TilbaketrukketKongestiv hjertesviktForente stater
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...London School of Hygiene and Tropical Medicine; University of Glasgow; Muhimbili... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå
-
NYU Langone HealthFullført
-
University of EdinburghMedical Research CouncilFullførtLungesykdomStorbritannia
-
The Cleveland ClinicUnited States Department of DefenseFullførtSøvnforstyrrelser | AutismespektrumforstyrrelseForente stater