- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04779229
Wykorzystanie dowodów do aktywizacji rodziców (LEAP)
21 lipca 2025 zaktualizowane przez: Mike McCart, Oregon Social Learning Center
Łączenie postępów w pediatrycznej opiece zdrowotnej z podejściem polegającym na przesunięciu zadań w celu optymalizacji wyników wymiaru sprawiedliwości dla nieletnich
System wymiaru sprawiedliwości dla nieletnich (JJ) obsługuje ponad milion spraw rocznie i stanowi główne źródło skierowań na leczenie uzależnień i zachowań antyspołecznych wśród młodzieży.
Jednak zaangażowanie populacji JJ w leczenie jest alarmująco niskie; ponadto społeczności wiejskie nie mają ani dostępu do praktyk opartych na dowodach (EBP), ani do finansowania i infrastruktury leczenia, które wspierałyby ich realizację.
Jednak stosując innowację zwaną przesuwaniem zadań, kuratorzy sądowi dla nieletnich / kuratorzy zwolnień warunkowych w społecznościach wiejskich mogą być w stanie zapewnić centralny mechanizm zmiany dla EBP (aktywacja rodziców), którego ostatecznym celem jest poprawa wyników młodzieży JJ.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wymiar sprawiedliwości dla nieletnich (JJ) to system usług publicznych, na który największy wpływ ma używanie alkoholu i innych narkotyków (AOD) przez młodzież, a skutki dla tej młodzieży, ich rodzin i społeczeństwa są poważne.
Zatem zapewnienie skutecznych interwencji z młodzieżą JJ ma duże znaczenie.
Praktyki oparte na dowodach (EBP) z najsilniejszymi wynikami dla młodzieży JJ są oparte na rodzinie, ale wiele społeczności nie ma środków na wsparcie ich realizacji.
Jest to szczególnie prawdziwe na obszarach wiejskich, gdzie zasoby leczenia AOD są ograniczone.
Co więcej, nawet jeśli społeczności mogą wspierać oparte na rodzinie EBP, młodzież JJ napotyka bariery w uczestnictwie w leczeniu.
Rzeczywiście, młodzież JJ jest rutynowo kierowana na leczenie, ale dane wskazują, że mniej niż 1 na 5 faktycznie otrzymuje leczenie.
Kuratorzy sądowi dla nieletnich / kuratorzy sądowi (JPO) są na pierwszej linii tego kryzysu.
Ta siła robocza jest w każdej społeczności w całym kraju i rutynowo współpracuje z młodzieżą JJ, próbując osiągnąć pozytywne wyniki.
Jednak JPO często mają ograniczone możliwości skierowania na leczenie; co więcej, nie mają czasu ani szkolenia, aby dostarczyć jeden z pełnowymiarowych, rodzinnych EBP.
W rezultacie JPO próbują zarządzać zachowaniem swoich stażystów za pomocą niewielkiego menu interwencji skierowanych do młodzieży, które mają ograniczony sukces (np. ustrukturyzowane sankcje).
Jedna ze strategii osiągania lepszych wyników w środowiskach wiejskich o niskich zasobach, które nie mogą wdrożyć EBP na pełną skalę, zwana przenoszeniem zadań, obejmuje redystrybucję zadań w dół do rdzennej siły roboczej, która ma mniej przeszkolenia.
Co ważne, recenzje wskazują, że wiodące EBP dla młodzieży JJ mają wspólny mechanizm zmiany: aktywizację rodziców.
Tak więc, podczas gdy EBP oparte na rodzinie nie mogą być przesunięte w ramach zadań, być może centralny mechanizm zmiany tych EBP (aktywacja rodzica) może zostać przesunięty w dół, aby poprawić praktykę JPO.
Liderzy JJ już wymieniają poprawę zaangażowania rodziców jako najwyższy priorytet, ale jest to również jeden z najtrudniejszych problemów, przed którymi stoi system JJ.
Na szczęście w ramach pediatrycznej opieki zdrowotnej istnieje skuteczna interwencja zwana aktywizacją rodziców (PA), składająca się z konkretnych zadań realizowanych przez świadczeniodawców w celu lepszego zaangażowania i motywowania rodziców zagrożonej młodzieży.
PA została dostarczona przez klinicystów, a także przez paraprofesjonalistów.
Tak więc ten postęp w służbie zdrowia może być przygotowany do wykorzystania przez JPO w celu aktywizacji rodziców i osiągnięcia bardziej pozytywnych wyników JJ w młodzieży.
Proponowane randomizowane badanie klastrowe z klinem schodkowym bada wykorzystanie i wpływ PA przez JPO w ponad 32 hrabstwach wiejskich.
Celem jest: (1) określenie zdolności JPO do dostarczania PA w ramach usług JJ, (2) zbadanie wpływu dostarczania PA na wyniki rodziny pozbawione danych identyfikacyjnych oraz (3) zbadanie wyników wdrożenia, ocenianych za pomocą etapów realizacji wdrożenia, dla PA w systemie usług JJ, w tym zmienne kontekstu wewnętrznego JPO, które mogą mieć wpływ na wdrożenie.
W kontekście, w którym krajowy behawioralny system opieki zdrowotnej ma trudności z zaspokojeniem potrzeb młodzieży JJ, JPO w całym kraju, a zwłaszcza w społecznościach wiejskich, są w stanie wywrzeć duży wpływ poprzez wykorzystanie zaliczek z pediatrycznych usług zdrowotnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
141
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
- Oregon Social Learning Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy kurator sądowy / kurator sądowy dla nieletnich pracujący w uczestniczącym hrabstwie w Idaho lub Oregonie, który wyrazi zgodę na udział.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywacja rodzica
Ta grupa JPO będzie świadczyć aktywację rodzicielską jako usługę dla nieletnich i ich rodzin w ramach ich spraw.
|
Aktywacja rodziców (PA) składa się z konkretnych kroków teorii społecznego uczenia się (tj. bezpośrednich instrukcji, modelowania, możliwości ćwiczeń i wzmacniania), które mają na celu zwiększenie pewności siebie, wiedzy i umiejętności kontrolowania zdrowia dziecka przez rodzica.
PA ma zastosowanie w wielu stanach, w tym w problemach behawioralnych i psychiatrycznych, i może być świadczona przez różnych dostawców, w tym paraprofesjonalistów.
|
|
Aktywny komparator: Zwykłe usługi
Ta grupa JPO będzie jak zwykle świadczyć usługi na rzecz nieletnich i ich rodzin zgodnie z ich obciążeniem.
|
Ta interwencja odnosi się do typowych technik, które JPO stosują do monitorowania nieletnich w ramach swoich spraw (np. regularne spotkania z młodzieżą i rodzicami w celu upewnienia się, że młodzież przestrzega warunków okresu próbnego i wydawania szybkich sankcji [prace społeczne; zatrzymanie], jeśli warunki nie są spełniane śledziłem).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w wynikach w stosunku do wartości początkowej w porównaniu z okresem 36 miesięcy od daty początkowej w zakresie wierności aktywacji do aktywacji rodzica (mierzone w fazie początkowej, po zakończeniu świadczenia zwykłych usług, co 3 miesiące przez 9 miesięcy, a następnie co 6 miesięcy do 36 miesięcy po wartości początkowej).
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 36 miesięcy
|
Wierność technikom aktywacji rodzicielskiej przez JPO mierzona za pomocą standardowych ocen pacjentów (kodowanie obserwacyjne nagrań wideo z udziałem przeszkolonych aktorów).
|
Wartość bazowa do 36 miesięcy
|
|
Zmiany w liczbie i powadze zarzutów karnych w rejestrach młodzieży pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację od poziomu bazowego w porównaniu z 36 miesiącami po okresie bazowym.
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 36 miesięcy
|
Liczba i surowość zarzutów karnych mierzona na podstawie zdezidentyfikowanych archiwalnych akt aresztowań uzyskanych z baz danych wymiaru sprawiedliwości w stanach Idaho i Oregon.
|
Wartość bazowa do 36 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w nastawieniu do praktyk opartych na dowodach w stosunku do stanu wyjściowego w porównaniu z 36 miesiącami po okresie wyjściowym (mierzone po 0, 6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesiącach).
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 36 miesięcy
|
Oceny postaw wobec praktyk opartych na dowodach, mierzone za pomocą Skali postaw w praktyce opartej na dowodach (raport własny wypełniony przez JPO).
|
Wartość bazowa do 36 miesięcy
|
|
Zmiany postrzeganego wypalenia w stosunku do wartości wyjściowej w porównaniu z 36 miesiącami po wartości wyjściowej (mierzone po 0, 6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesiącach).
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 36 miesięcy
|
Oceny postrzeganych poziomów wypalenia mierzone za pomocą Maslach Burnout Inventory – Human Services Survey (autoraport wypełniony przez JPO).
|
Wartość bazowa do 36 miesięcy
|
|
Zmiany w stosunku do stanu wyjściowego w postrzeganym wsparciu ze strony agencji we wdrażaniu praktyk opartych na dowodach w porównaniu z 36 miesiącami po okresie bazowym (mierzone po 0, 6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesiącach).
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 36 miesięcy
|
Oceny postrzeganego poziomu wsparcia agencji/okręgu dla wdrażania praktyk opartych na dowodach, mierzone w badaniu dotyczącym klimatu wdrożeniowego (sprawozdanie własne wypełnione przez JPO).
|
Wartość bazowa do 36 miesięcy
|
|
Zmiany w stosunku do stanu wyjściowego w postrzeganych procesach i wynikach między JPO a badaczami w porównaniu z 36 miesiącami po okresie wyjściowym (mierzone po 0, 6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesiącach).
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 36 miesięcy
|
Oceny postrzeganych procesów i wyników między JPO a badaczami, mierzone za pomocą Inwentarza Wymiany Kulturowej (samoraport wypełniony przez JPO).
|
Wartość bazowa do 36 miesięcy
|
|
Zmiany w porównaniu z wartością wyjściową w wynikach rodzin pozbawionych danych identyfikacyjnych (obecność rodziców i liczba pozytywnych badań przesiewowych dotyczących narkotyków wśród młodzieży) w porównaniu z 36 miesiącami po linii bazowej (mierzone co dwa tygodnie przez 36 miesięcy).
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 36 miesięcy
|
Wyniki rodziny pozbawione elementów umożliwiających identyfikację (obecność rodziców i wyniki badań przesiewowych dotyczących narkotyków wśród młodzieży) na spotkaniach JPO, mierzone w ramach Intensive Longitudinal Data Collection Survey opracowanego przez badaczy (raport własny wypełniony przez JPO i oddzielnie, zdeidentyfikowanych rodziców).
|
Wartość bazowa do 36 miesięcy
|
|
Etap wdrożenia osiągnięty po 36 miesiącach od poziomu bazowego (mierzony co dwa tygodnie przez 36 miesięcy).
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 36 miesięcy
|
Daty realizacji kamieni milowych Aktywizacji Rodziców w powiecie mierzone Etapami Zakończenia Wdrożenia (Kody Obserwacyjne wypełniane przez badaczy).
|
Wartość bazowa do 36 miesięcy
|
|
Zmiany od punktu początkowego w postrzeganym poczuciu własnej skuteczności rodziców w porównaniu z 36 miesiącami po punkcie wyjściowym (mierzone co dwa tygodnie przez 36 miesięcy).
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 36 miesięcy
|
Oceny postrzeganej własnej skuteczności w rodzicielstwie mierzone za pomocą Miary Samopomocy Rodziców (Samooświadczenie wypełniane przez zanonimizowanych rodziców uczęszczających na spotkania kuratorskie dla nieletnich).
|
Wartość bazowa do 36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael McCart, Ph.D., Oregon Social Learning Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01DA050669 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stosowanie substancji
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
Badania kliniczne na Aktywacja rodzica
-
Noctrix Health, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom niespokojnych nógAustria
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...London School of Hygiene and Tropical Medicine; University of Glasgow; Muhimbili... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Massachusetts General HospitalCrisis Prevention InstituteZakończony
-
Cukurova UniversityZakończonyPrzewlekłe zapalenie przyzębia wierzchołkowegoIndyk
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...Health Institutes of TurkeyJeszcze nie rekrutacjaNiedrobnokomórkowego raka płuca | Rak płuc z przerzutamiTurcja (Türkiye)
-
Center for Clinical Research and PreventionRekrutacyjnyInterwencja zapobiegawcza | Trudności ze zdrowiem psychicznymDania