- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04779229
Использование доказательств для активизации родителей (LEAP)
21 июля 2025 г. обновлено: Mike McCart, Oregon Social Learning Center
Связь развития педиатрического здравоохранения с подходом, предусматривающим смену задач, для оптимизации результатов правосудия в отношении несовершеннолетних
Система ювенальной юстиции (JJ) обслуживает более миллиона дел каждый год и представляет собой основной источник направлений для лечения употребления психоактивных веществ и антиобщественного поведения среди молодежи.
Тем не менее, вовлеченность населения JJ в лечение тревожно низка; кроме того, сельские общины не имеют ни доступа к научно обоснованным методам (ДОП), ни финансовой и лечебной инфраструктуре для поддержки их реализации.
Тем не менее, используя инновацию, называемую переключением задач, сотрудники службы пробации/условно-досрочного освобождения несовершеннолетних в сельских общинах могут создать центральный механизм изменений для EBP (активизация родителей) с конечной целью улучшения результатов JJ для молодежи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ювенальная юстиция (JJ) — это система государственной службы, которая больше всего страдает от употребления алкоголя и других наркотиков (AOD) среди молодежи, и последствия для этой молодежи, их семей и общества могут быть серьезными.
Таким образом, проведение эффективных мероприятий с молодежью JJ имеет большое значение.
Практики, основанные на фактических данных (EBP) с самыми сильными результатами для молодежи JJ, основаны на семье, но у многих сообществ нет ресурсов для поддержки их реализации.
Это особенно актуально для сельских районов, где ресурсы для лечения АОЗ ограничены.
Кроме того, даже когда общины могут поддерживать семейную программу EBP, молодежь JJ сталкивается с препятствиями на пути к участию в лечении.
Действительно, подростков JJ обычно направляют на лечение, но данные показывают, что менее 1 из 5 на самом деле получает лечение.
Офицеры по условно-досрочному освобождению несовершеннолетних (JPO) находятся на переднем крае этого кризиса.
Эта рабочая сила есть в каждом сообществе по всей стране и регулярно взаимодействует с молодежью JJ, чтобы попытаться добиться положительных результатов.
Однако МСС часто сталкиваются с ограниченными возможностями для направления на лечение; кроме того, у них нет времени или подготовки для проведения одной из полномасштабных семейных программ EBP.
Как следствие, МСС пытаются управлять поведением своих стажеров с помощью небольшого набора молодежных вмешательств, которые имеют ограниченный успех (например, структурированные санкции).
Одна из стратегий для достижения лучших результатов в сельской местности с ограниченными ресурсами, где невозможно развернуть полномасштабную EBP, называемая перераспределением задач, включает перераспределение задач ниже по течению среди местной рабочей силы, которая менее обучена.
Важно отметить, что обзоры показывают, что ведущие EBP для молодежи JJ имеют общий механизм изменений: активация родителей.
Таким образом, в то время как EBP на основе семьи не может быть перенесена на другую задачу, возможно, центральный механизм изменения этих EBP (родительская активация) может быть смещен ниже по течению, чтобы улучшить практику JPO.
Лидеры JJ уже называют повышение вовлеченности родителей своим главным приоритетом, но это также и одна из самых сложных проблем, стоящих перед системой JJ.
К счастью, в педиатрических службах здравоохранения существует эффективное вмешательство, называемое активацией родителей (PA), состоящее из конкретных задач поставщиков медицинских услуг для лучшего вовлечения и мотивации родителей подростков из групп риска.
ПА проводится клиницистами, а также парапрофессионалами.
Таким образом, это продвижение в области здравоохранения может быть использовано МСС для активизации родителей и достижения более положительных результатов для молодежи JJ.
Предлагаемое рандомизированное исследование со ступенчато-клиновым кластером исследует использование и влияние PA МСС в более чем 32 сельских округах.
Цели состоят в том, чтобы: (1) определить способность МСС предоставлять ПА в рамках услуг СС, (2) изучить влияние предоставления ПА на результаты неидентифицированных семей и (3) изучить результаты реализации, оцениваемые на этапах завершения реализации, для PA в сервисной системе JJ, включая переменные внутреннего контекста JPO, которые могут повлиять на реализацию.
В условиях, когда национальная система службы поведенческого здравоохранения изо всех сил пытается удовлетворить потребности молодежи JJ, JPO по всей стране, и особенно в сельских общинах, могут оказать большое влияние за счет использования достижений педиатрических служб здравоохранения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
141
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97401
- Oregon Social Learning Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Любой сотрудник службы пробации/условно-досрочного освобождения несовершеннолетних, работающий в участвующем округе в Айдахо или Орегоне, который соглашается участвовать.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Родительская активация
Эта группа МСС будет предоставлять «Активацию родителей» в качестве услуги несовершеннолетним и их семьям, занимающимся их делами.
|
Родительская активация (PA) состоит из конкретных шагов теории социального обучения (т. е. прямого обучения, моделирования, возможностей для практики и подкрепления), которые направлены на повышение уверенности родителей, знаний и способности управлять здоровьем своего ребенка.
PA применима при различных состояниях, включая поведенческие и психические проблемы, и может предоставляться различными поставщиками, в том числе парапрофессионалами.
|
|
Активный компаратор: Обычные услуги
Эта группа МСС, как обычно, будет оказывать услуги несовершеннолетним и их семьям по их делам.
|
Это вмешательство относится к типичным методам, которые МСС используют для наблюдения за несовершеннолетними в рамках своих дел (например, регулярные встречи с молодежью и родителями, чтобы убедиться, что подросток соблюдает условия испытательного срока, и вынесение незамедлительных санкций [общественные работы; содержание под стражей], если условия не соблюдаются). последовал).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения по сравнению с базовыми баллами по сравнению с 36 месяцами после базового уровня в отношении точности активации родителей (измерялось на исходном уровне, на этапе окончания обычных услуг, каждые 3 месяца в течение 9 месяцев, а затем каждые 6 месяцев до 36 месяцев после исходного уровня).
Временное ограничение: Исходный уровень до 36 месяцев
|
Верность методам активации родителей, применяемым МСС, измеренная с помощью стандартизированных оценок пациентов (наблюдательное кодирование видеозаписей с участием обученных актеров).
|
Исходный уровень до 36 месяцев
|
|
Изменения в количестве и серьезности уголовных обвинений в обезличенных молодежных записях по сравнению с исходным уровнем по сравнению с 36 месяцами после исходного уровня.
Временное ограничение: Исходный уровень до 36 месяцев
|
Количество и серьезность уголовных обвинений, измеренные на основе обезличенных архивных записей об арестах, полученных из баз данных юстиции штатов Айдахо и Орегон.
|
Исходный уровень до 36 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем в отношении к методам, основанным на доказательствах, по сравнению с 36 месяцами после исходного уровня (измерялись через 0, 6, 12, 18, 24, 30 и 36 месяцев).
Временное ограничение: Исходный уровень до 36 месяцев
|
Рейтинги отношения к практике, основанной на фактических данных, согласно Шкале отношения к практике, основанной на доказательствах (самостоятельный отчет, заполненный МСС).
|
Исходный уровень до 36 месяцев
|
|
Изменения воспринимаемого выгорания по сравнению с исходным уровнем по сравнению с 36 месяцами после исходного уровня (измерено через 0, 6, 12, 18, 24, 30 и 36 месяцев).
Временное ограничение: Исходный уровень до 36 месяцев
|
Рейтинг воспринимаемого уровня эмоционального выгорания, измеренный Маслачским опросником эмоционального выгорания – обследованием социальных служб (самостоятельный отчет, заполненный МСС).
|
Исходный уровень до 36 месяцев
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем в воспринятой агентством поддержке внедрения доказательной практики по сравнению с 36 месяцами после исходного уровня (измерялись через 0, 6, 12, 18, 24, 30 и 36 месяцев).
Временное ограничение: Исходный уровень до 36 месяцев
|
Рейтинги предполагаемого уровня поддержки учреждениями/округами внедрения основанных на фактических данных методов, измеренных Обследованием изменения климата (самостоятельный отчет, заполненный МСС).
|
Исходный уровень до 36 месяцев
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем в воспринимаемых процессах и результатах между МСС и исследователями по сравнению с 36 месяцами после исходного уровня (измерялись через 0, 6, 12, 18, 24, 30 и 36 месяцев).
Временное ограничение: Исходный уровень до 36 месяцев
|
Рейтинги воспринимаемых процессов и результатов между МСС и исследователями, измеренные с помощью Инвентаризации культурного обмена (самостоятельный отчет, заполненный МСС).
|
Исходный уровень до 36 месяцев
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем в неидентифицированных семейных исходах (посещаемость родителей и количество положительных результатов скрининга на наркотики среди молодежи) по сравнению с 36 месяцами после исходного уровня (измерялось раз в две недели в течение 36 месяцев).
Временное ограничение: Исходный уровень до 36 месяцев
|
Деидентифицированные семейные результаты (посещаемость родителей и результаты скрининга на наркотики у молодежи) на приеме у МСС, измеренные с помощью Интенсивного исследования по сбору продольных данных, созданного исследователями (самостоятельный отчет, заполненный МСС и отдельно деидентифицированными родителями).
|
Исходный уровень до 36 месяцев
|
|
Стадия реализации достигнута через 36 месяцев после базового уровня (измеряется раз в две недели в течение 36 месяцев).
Временное ограничение: Исходный уровень до 36 месяцев
|
Даты реализации основных этапов Активации родителей в округе, измеряемые этапами завершения реализации (коды наблюдений, заполненные исследователями).
|
Исходный уровень до 36 месяцев
|
|
Изменения воспринимаемой родительской самоэффективности по сравнению с исходным уровнем по сравнению с 36 месяцами после исходного уровня (измерение проводилось раз в две недели в течение 36 месяцев).
Временное ограничение: Исходный уровень до 36 месяцев
|
Рейтинги воспринимаемой самоэффективности в воспитании детей, измеренные с помощью измерения родительской самодеятельности (самостоятельный отчет, заполненный деидентифицированными родителями, посещающими встречи с несовершеннолетними на испытательном сроке).
|
Исходный уровень до 36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael McCart, Ph.D., Oregon Social Learning Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01DA050669 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Родительская активация
-
RANA AHMADЕще не набираютАктивация, пациент | Орошение | Нерешимый пульпит
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...London School of Hygiene and Tropical Medicine; University of Glasgow; Muhimbili University... и другие соавторыЕще не набирают
-
Medipol UniversityЗавершенный
-
Penn State UniversityUnited States Air ForceРекрутингВоспитание детей | Жестокое обращение с детьми | Благополучие ребенкаСоединенные Штаты
-
Children's Hospital Los AngelesРекрутингВрожденный порок сердцаСоединенные Штаты
-
University of California, San FranciscoЗавершенныйСиндром дефицита внимания и гиперактивностиСоединенные Штаты
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйДепрессия | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Ege UniversityАктивный, не рекрутирующийОтступление | Бессимптомный апикальный периодонтитТурция (Туркие)
-
Center for Clinical Research and PreventionРекрутингПревентивное вмешательство | Проблемы с психическим здоровьемДания