- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04779229
Bizonyítékok felhasználása a szülők aktivizálására (LEAP)
2025. július 21. frissítette: Mike McCart, Oregon Social Learning Center
A gyermekgyógyászati egészségügyi fejlesztés összekapcsolása egy feladatváltó megközelítéssel a fiatalkorúak igazságszolgáltatási eredményeinek optimalizálása érdekében
A fiatalkorúak igazságszolgáltatási rendszere (JJ) évente több mint egymillió esetet szolgál ki, és az elsődleges beutalási forrást jelenti a fiatalok szerhasználatának és antiszociális viselkedésének kezelésére.
A JJ-populáció kezelésben való részvétele azonban riasztóan alacsony; továbbá a vidéki közösségek nem férnek hozzá sem a bizonyítékokon alapuló gyakorlatokhoz (EBP), sem az ezek megvalósítását támogató pénzügyi és kezelési infrastruktúrához.
A feladatváltásnak nevezett innováció használatával azonban a fiatalkorúak pártfogó/feltételes szabadlábra helyezést ellátó tisztjei a vidéki közösségekben központi változási mechanizmust hozhatnak létre az EBP-k (szülők aktiválása) számára, amelynek végső célja a JJ fiatalok eredményeinek javítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fiatalkorúak igazságszolgáltatása (JJ) az a közszolgálati rendszer, amelyet leginkább érint az alkohol- és egyéb kábítószer-használat (AOD) a fiatalok körében, és ezeknek a fiataloknak, családjaiknak és a társadalomnak súlyos következményei vannak.
Így a JJ fiatalokkal való hatékony beavatkozások megvalósítása rendkívül fontos.
A bizonyítékokon alapuló gyakorlatok (EBP-k), amelyek a legerősebb eredményeket hozták a JJ-fiatalok számára, családi alapúak, de sok közösség nem rendelkezik a megvalósításukhoz szükséges erőforrásokkal.
Ez különösen igaz a vidéki területekre, ahol az AOD kezelési erőforrásai szűkösek.
Továbbá, még ha a közösségek támogatni is tudják a családi alapú EBP-t, a JJ-fiatalok akadályokba ütköznek a kezelésben való részvétel előtt.
Valójában a JJ fiatalokat rutinszerűen utalják kezelésre, de az adatok azt mutatják, hogy 5-ből kevesebb mint 1 részesül kezelésben.
A fiatalkorú pártfogó/feltételes szabadlábra helyezést ellátó tisztek (JPO) állnak a válság frontvonalában.
Ez a munkaerő az ország minden közösségében megtalálható, és rendszeresen találkozik JJ fiatalokkal, hogy pozitív eredményeket érjenek el.
Mindazonáltal a JPO-k gyakran korlátozott kezelési lehetőségekkel szembesülnek; továbbá nincs idejük vagy képzettségük a teljes körű, családi alapú EBP megvalósítására.
Következésképpen a JPO-k megpróbálják kezelni a próbaidősek viselkedését a fiatalokon alapuló beavatkozások kis menüjével, amelyek korlátozott sikerrel járnak (pl. strukturált szankciók).
Az egyik stratégia a jobb eredmények elérésére alacsony erőforrásokkal rendelkező, vidéki környezetben, ahol nem lehet teljes körű EBP-t bevezetni, az úgynevezett feladatáthelyezést, a feladatok újraelosztását jelenti a kevesebb képzettséggel rendelkező bennszülött munkaerő számára.
Fontos, hogy az áttekintések azt mutatják, hogy a JJ-fiatalok vezető EBP-jei közös változási mechanizmust tartalmaznak: a szülők aktiválását.
Így, bár a családi alapú EBP-ket nem lehet feladat-eltolni, talán ezeknek az EBP-knek a központi változási mechanizmusa (szülői aktiválás) lefelé tolható a JPO gyakorlatának javítása érdekében.
A JJ-vezetők már most is kiemelt prioritásként említik a szülők jobb bevonását, de ez az egyik legnagyobb kihívást jelentő probléma is, amellyel a JJ rendszernek szembe kell néznie.
Szerencsére a gyermekgyógyászati szolgáltatásokon belül létezik egy hatékony beavatkozás, az úgynevezett szülői aktiválás (PA), amely az egészségügyi szolgáltatók konkrét feladataiból áll, hogy jobban bevonják és motiválják a veszélyeztetett fiatalok szüleit.
A PA-t klinikusok és paraprofesszionálisok is szállították.
Így ezt az egészségügyi szolgáltatási fejlesztést a JPO-k felhasználhatják a szülők aktivizálására és a JJ fiatalok pozitívabb eredményeinek elérésére.
A javasolt lépcsőzetes ékcsoportos randomizált vizsgálat a PA használatát és hatását vizsgálja a JPO-k által 32+ vidéki megyében.
A célok a következők: (1) meghatározzák a JPO-k kapacitását a JJ szolgáltatásokon belüli PA-szolgáltatásra, (2) megvizsgálni a PA-szolgáltatás hatását az azonosítatlan családok kimenetelére, és (3) megvizsgálni a végrehajtási eredményeket, amelyeket a megvalósítás befejezésének szakaszaiban értékelnek, PA-hoz a JJ szolgáltatási rendszerben, beleértve a JPO belső kontextusváltozóit, amelyek hatással lehetnek a megvalósításra.
Egy olyan környezetben, ahol az ország viselkedési egészségügyi szolgáltatási rendszere küzd a JJ-fiatalok igényeinek kielégítésével, a JPO-k országszerte, és különösen a vidéki közösségekben olyan helyzetben vannak, hogy nagy hatást érjenek el a gyermekgyógyászati egészségügyi szolgáltatások előlegének felhasználásával.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
141
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97401
- Oregon Social Learning Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármely fiatalkorú pártfogó/feltételes szabadlábra helyezési tiszt, aki egy részt vevő megyében dolgozik Idaho vagy Oregon államban, aki beleegyezik a részvételbe.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szülői aktiválás
A JPO-k ezen csoportja a Szülők Aktiválását szolgáltatásként nyújtja a fiatalkorúaknak és a családoknak az esetszámukon.
|
A szülői aktiválás (PA) konkrét szociális tanuláselméleti lépésekből áll (azaz közvetlen oktatásból, modellezésből, gyakorlati lehetőségekből és megerősítésből), amelyek célja a szülő önbizalmának, tudásának és gyermeke egészségének kezelésére való képességének növelése.
A PA számos feltételre alkalmazható, beleértve a viselkedési és pszichiátriai problémákat is, és különféle szolgáltatók, beleértve a paraprofesszionális szakembereket is, biztosíthatják.
|
|
Aktív összehasonlító: Szokásos szolgáltatások
A JPO-k ezen csoportja a szokásos módon fog szolgáltatásokat nyújtani a fiatalkorúaknak és a családoknak az ügyeiken.
|
Ez a beavatkozás azokra a tipikus technikákra vonatkozik, amelyeket a JPO-k alkalmaznak a fiatalkorúak esetszámának megfigyelésére (pl. rendszeres találkozók a fiatalokkal és a szülőkkel annak biztosítására, hogy a fiatalok betartsák a próbaidő feltételeit, és gyors szankciók kiszabása [közösségi szolgáltatás; őrizetbe vétel], ha a körülmények nem megfelelőek. követte).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az alapvonali pontszámokhoz képest az alapvonal utáni 36 hónaphoz képest a hűség és a szülői aktiválás között (az alaphelyzetben, a szokásos szolgáltatások végén mérve, 3 havonta 9 hónapig, majd 6 havonta az alapvonal utáni 36 hónapig).
Időkeret: Kiindulási állapot 36 hónapig
|
A JPO-k szülői aktiválási technikáinak hűsége standardizált betegértékeléssel (videofelvételek megfigyelési kódolása képzett szereplőkkel) mérve.
|
Kiindulási állapot 36 hónapig
|
|
Változások a bűnügyi vádak számában és súlyosságában az azonosítatlan fiatalkorúak nyilvántartásában a kiindulási helyzethez képest, összehasonlítva az alaphelyzetet követő 36 hónappal.
Időkeret: Kiindulási állapot 36 hónapig
|
A büntetőjogi vádak száma és súlyossága Idaho és Oregon állam igazságszolgáltatási adatbázisaiból származó, azonosítatlan archív letartóztatási feljegyzések alapján.
|
Kiindulási állapot 36 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a kiindulási állapothoz képest a bizonyítékokon alapuló gyakorlatokkal kapcsolatos attitűdökben az alaphelyzetet követő 36 hónaphoz képest (0, 6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónapban mérve).
Időkeret: Kiindulási állapot 36 hónapig
|
Az Evidence-Based Practice Attitude Scale (Evidence-Based Practice Attitude Scale) által mért bizonyítékokon alapuló gyakorlatokkal kapcsolatos attitűdök értékelései (a JPO-k által kitöltött önjelentés).
|
Kiindulási állapot 36 hónapig
|
|
Változások a kiindulási állapothoz képest az észlelt kiégésben az alaphelyzet utáni 36 hónaphoz képest (0, 6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónapban mérve).
Időkeret: Kiindulási állapot 36 hónapig
|
A kiégés észlelt szintjére vonatkozó értékelések a Maslach Burnout Inventory – Human Services Survey által mérve (a JPO-k által kitöltött önjelentés).
|
Kiindulási állapot 36 hónapig
|
|
Változások az alapvonalhoz képest a bizonyítékokon alapuló gyakorlatok megvalósításának észlelt ügynökségi támogatásában az alaphelyzet utáni 36 hónaphoz képest (0, 6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónapban mérve).
Időkeret: Kiindulási állapot 36 hónapig
|
Értékelések a bizonyítékokon alapuló gyakorlatok megvalósításának ügynökségi/megyei támogatásának vélt szintjéről, az Implementation Climate Survey mérése szerint (a JPO-k által kitöltött önjelentés).
|
Kiindulási állapot 36 hónapig
|
|
Változások az alapvonalhoz képest az észlelt folyamatokban és eredményekben a JPO-k és a kutatók között, összehasonlítva a kiindulási állapotot követő 36 hónappal (0, 6, 12, 18, 24, 30 és 36 hónapban mérve).
Időkeret: Kiindulási állapot 36 hónapig
|
A JPO-k és a kutatók közötti észlelt folyamatokra és kimenetekre vonatkozó értékelések a Cultural Exchange Inventory által mérve (a JPO-k által kitöltött önjelentés).
|
Kiindulási állapot 36 hónapig
|
|
Változások a kiindulási állapothoz képest az azonosítatlan családi eredményekben (szülők jelenléte és a pozitív ifjúsági kábítószer-szűrések száma) a kiindulási állapot utáni 36 hónaphoz képest (kéthetente mérve 36 hónapig).
Időkeret: Kiindulási állapot 36 hónapig
|
Az azonosítatlan családi eredmények (szülők részvétele és a fiatalok kábítószer-szűrési eredményei) a JPO-találkozókon, a kutatók által készített Intenzív Longitudinális Adatgyűjtési Felmérés alapján (önjelentés, amelyet a JPO-k és külön-külön, azonosítatlan szülők töltenek ki).
|
Kiindulási állapot 36 hónapig
|
|
A megvalósítás stádiuma a kiindulási állapot után 36 hónappal (kéthetente mérve 36 hónapon keresztül).
Időkeret: Kiindulási állapot 36 hónapig
|
A szülői aktiválás megvalósításának mérföldkövei egy megyében a megvalósítás befejezésének szakaszaiban mérve (a kutatók által kitöltött megfigyelési kódok).
|
Kiindulási állapot 36 hónapig
|
|
Változások a kiindulási értékhez képest a szülő észlelt önhatékonyságában a kiindulási állapot utáni 36 hónaphoz képest (kéthetente mérve 36 hónapon keresztül).
Időkeret: Kiindulási állapot 36 hónapig
|
A szülői öngondoskodás mértékével mért értékelések a szülői nevelésben észlelt önhatékonyságról (a fiatalkorúak próbaidőre látogató, azonosítatlan szülők által kitöltött önjelentés).
|
Kiindulási állapot 36 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael McCart, Ph.D., Oregon Social Learning Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. március 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 26.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. július 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 21.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01DA050669 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .