- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04779229
Gebruik maken van bewijs om ouders te activeren (LEAP)
21 juli 2025 bijgewerkt door: Mike McCart, Oregon Social Learning Center
Een vooruitgang in de pediatrische gezondheidszorg koppelen aan een taakverschuivende aanpak om de resultaten van het jeugdrecht te optimaliseren
Het jeugdstrafrecht (JJ) behandelt jaarlijks meer dan een miljoen zaken en is de belangrijkste verwijzingsbron voor de behandeling van middelengebruik en antisociaal gedrag bij jongeren.
De betrokkenheid van de JJ-populatie bij de behandeling is echter schrikbarend laag; verder hebben plattelandsgemeenschappen geen toegang tot evidence-based practices (EBP's) noch de financiën en behandelingsinfrastructuur om hun levering te ondersteunen.
Door gebruik te maken van een innovatie die task-shifting wordt genoemd, kunnen jeugdreclasserings-/reclasseringsambtenaren in plattelandsgemeenschappen mogelijk een centraal veranderingsmechanisme voor EBP's (ouderactivering) bieden, met als uiteindelijk doel het verbeteren van JJ-jeugdresultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Jeugdrechtspraak (JJ) is het openbare dienstverleningssysteem dat het meest wordt beïnvloed door alcohol- en andere drugs (AOD)-gebruik door jongeren, en de gevolgen voor deze jongeren, hun families en de samenleving zijn ernstig.
Het leveren van effectieve interventies bij JJ-jongeren is dus van groot belang.
De evidence-based praktijken (EBP's) met de sterkste resultaten voor JJ-jongeren zijn familiegebaseerd, maar veel gemeenschappen hebben niet de middelen om hun uitvoering te ondersteunen.
Dit geldt met name in plattelandsgebieden waar middelen voor AOD-behandeling schaars zijn.
Bovendien, zelfs wanneer gemeenschappen een op het gezin gebaseerde EBP kunnen ondersteunen, worden JJ-jongeren geconfronteerd met belemmeringen voor deelname aan behandeling.
JJ-jongeren worden inderdaad routinematig doorverwezen voor behandeling, maar uit gegevens blijkt dat minder dan 1 op de 5 daadwerkelijk wordt behandeld.
Jeugdreclasseringsambtenaren (JPO's) staan in de frontlinie van deze crisis.
Dit personeelsbestand bevindt zich in elke gemeenschap in het hele land en werkt routinematig samen met JJ-jongeren om te proberen positieve resultaten te bereiken.
JPO's hebben echter vaak te maken met beperkte opties voor verwijzingen naar behandeling; bovendien hebben ze niet de tijd of training om een van de volledige, op families gebaseerde EBP's te leveren.
Bijgevolg proberen JPO's het gedrag van hun proefpersonen te beheersen met een klein menu van op jongeren gebaseerde interventies die beperkt succes hebben (bijvoorbeeld gestructureerde sancties).
Een strategie voor het bereiken van betere resultaten in plattelandsomgevingen met weinig middelen die geen volledig EBP kunnen inzetten, taakverschuiving genoemd, omvat het herverdelen van taken stroomafwaarts naar een inheems personeelsbestand dat minder opleiding heeft.
Belangrijk is dat beoordelingen aangeven dat de leidende EBP's voor JJ-jongeren een gemeenschappelijk veranderingsmechanisme delen: activering van ouders.
Dus hoewel de op het gezin gebaseerde EBP's niet van taak kunnen worden verschoven, kan het centrale veranderingsmechanisme van deze EBP's (ouderactivering) misschien stroomafwaarts worden verschoven om de JPO-praktijk te verbeteren.
JJ-leiders noemen verbeterde ouderbetrokkenheid al een topprioriteit, maar het is ook een van de meest uitdagende problemen waarmee het JJ-systeem wordt geconfronteerd.
Toevallig is er binnen de pediatrische gezondheidszorg een effectieve interventie genaamd ouderactivatie (PA), die bestaat uit concrete taken van zorgverleners om ouders van risicojongeren beter te betrekken en te motiveren.
PA is geleverd door clinici en ook door paraprofessionals.
Deze vooruitgang in de gezondheidszorg kan dus worden voorbereid voor gebruik door JPO's om ouders te activeren en positievere JJ-jeugdresultaten te bereiken.
De voorgestelde gerandomiseerde studie met getrapte wigclusters onderzoekt het gebruik en de impact van PA door JPO's in meer dan 32 landelijke provincies.
Doelen zijn om: (1) de capaciteit van JPO's te bepalen om PA binnen JJ-diensten te leveren, (2) de impact van PA-levering op geanonimiseerde gezinsuitkomsten te onderzoeken, en (3) implementatieresultaten te onderzoeken, beoordeeld via de stadia van implementatievoltooiing, voor PA in het JJ-servicesysteem, inclusief interne JPO-contextvariabelen die van invloed kunnen zijn op de implementatie.
In een context waarin het gedragsgezondheidszorgsysteem van het land worstelt om te voldoen aan de behoeften van JJ-jeugd, zijn JPO's in het hele land, en met name in plattelandsgemeenschappen, gepositioneerd om een grote impact te maken door gebruik te maken van een voorschot van pediatrische gezondheidszorg.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
141
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97401
- Oregon Social Learning Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke jeugdreclasseringsambtenaar die in een deelnemende provincie in Idaho of Oregon werkt en toestemming geeft om deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ouderactivering
Deze groep JPO's zal ouderactivering als een service leveren aan de jongeren en gezinnen op basis van hun caseloads.
|
Parent Activation (PA) bestaat uit concrete theoretische stappen voor sociaal leren (d.w.z. directe instructie, modellering, oefenmogelijkheden en versterking) die gericht zijn op het vergroten van het vertrouwen, de kennis en het vermogen van een ouder om de gezondheid van zijn/haar kind te beheren.
PA is van toepassing op een reeks aandoeningen, waaronder gedrags- en psychiatrische problemen, en kan worden geleverd door verschillende aanbieders, waaronder paraprofessionals.
|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke diensten
Deze groep JPO's zal zoals gewoonlijk diensten verlenen aan de jongeren en gezinnen op hun caseloads.
|
Deze interventie verwijst naar de typische technieken die JPO's gebruiken om de jongeren te monitoren op hun caseloads (bijv. regelmatige ontmoetingen met jongeren en ouders om ervoor te zorgen dat de jongere de voorwaarden van de proeftijd naleeft en het uitvaardigen van snelle sancties [taakstraf; detentie] als de omstandigheden niet worden nageleefd). gevolgd).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijnscores vergeleken met 36 maanden na de basislijn op trouw aan ouderactivering (gemeten bij de basislijn, de fase Einde van gebruikelijke diensten, elke 3 maanden gedurende 9 maanden, en vervolgens elke 6 maanden tot 36 maanden na de basislijn).
Tijdsspanne: Basislijn tot 36 maanden
|
Fidelity to Parent Activation-technieken door JPO's zoals gemeten met behulp van gestandaardiseerde patiëntbeoordelingen (observatiecodering van video-opnamen met getrainde acteurs).
|
Basislijn tot 36 maanden
|
|
Veranderingen in aantal en ernst van strafrechtelijke aanklachten in geanonimiseerde jeugddossiers vanaf baseline vergeleken met 36 maanden na baseline.
Tijdsspanne: Basislijn tot 36 maanden
|
Het aantal en de ernst van strafrechtelijke aanklachten, gemeten aan de hand van geanonimiseerde arrestatiearchiefgegevens die zijn verkregen uit databases van staatsrechtbanken in Idaho en Oregon.
|
Basislijn tot 36 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline in attitudes ten opzichte van evidence-based praktijken in vergelijking met 36 maanden na baseline (gemeten op 0, 6, 12, 18, 24, 30 en 36 maanden).
Tijdsspanne: Basislijn tot 36 maanden
|
Ratings over attitudes ten opzichte van evidence-based praktijken zoals gemeten door de Evidence-Based Practice Attitude Scale (zelfrapportage ingevuld door de JPO's).
|
Basislijn tot 36 maanden
|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline in waargenomen burn-out in vergelijking met 36 maanden na baseline (gemeten op 0, 6, 12, 18, 24, 30 en 36 maanden).
Tijdsspanne: Basislijn tot 36 maanden
|
Beoordelingen op waargenomen niveaus van burn-out zoals gemeten door de Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey (zelfrapportage ingevuld door de JPO's).
|
Basislijn tot 36 maanden
|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline in waargenomen steun van instanties voor implementatie van evidence-based praktijken in vergelijking met 36 maanden na baseline (gemeten op 0, 6, 12, 18, 24, 30 en 36 maanden).
Tijdsspanne: Basislijn tot 36 maanden
|
Beoordelingen op waargenomen steunniveau van instanties/provincies voor de implementatie van evidence-based praktijken zoals gemeten door de Implementation Climate Survey (zelfrapportage ingevuld door de JPO's).
|
Basislijn tot 36 maanden
|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline in waargenomen processen en resultaten tussen JPO's en de onderzoekers in vergelijking met 36 maanden na baseline (gemeten op 0, 6, 12, 18, 24, 30 en 36 maanden).
Tijdsspanne: Basislijn tot 36 maanden
|
Beoordelingen over waargenomen processen en resultaten tussen de JPO's en de onderzoekers zoals gemeten door de Cultural Exchange Inventory (zelfrapportage ingevuld door de JPO's).
|
Basislijn tot 36 maanden
|
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in uitkomsten van niet-geïdentificeerde gezinnen (aanwezigheid van ouders en het aantal positieve drugstests voor jongeren) in vergelijking met 36 maanden na de uitgangswaarde (tweewekelijks gemeten gedurende 36 maanden).
Tijdsspanne: Basislijn tot 36 maanden
|
Geanonimiseerde gezinsuitkomsten (opkomst van ouders en resultaten van screening op drugs door jongeren) bij JPO-afspraken zoals gemeten door de Intensive Longitudinal Data Collection Survey die door de onderzoekers is opgesteld (zelfrapportage ingevuld door de JPO's en afzonderlijk geanonimiseerde ouders).
|
Basislijn tot 36 maanden
|
|
Implementatiefase bereikt 36 maanden na baseline (tweewekelijks gemeten gedurende 36 maanden).
Tijdsspanne: Basislijn tot 36 maanden
|
Datums van implementatiemijlpalen van ouderactivering in een provincie zoals gemeten aan de hand van de fasen van implementatievoltooiing (observatiecodes ingevuld door de onderzoekers).
|
Basislijn tot 36 maanden
|
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in waargenomen zelfredzaamheid van ouders in vergelijking met 36 maanden na de uitgangswaarde (tweewekelijks gemeten gedurende 36 maanden).
Tijdsspanne: Basislijn tot 36 maanden
|
Beoordelingen over waargenomen zelfeffectiviteit in het ouderschap, gemeten door de Parent Self-Agency Measure (zelfrapportage ingevuld door geanonimiseerde ouders die jeugdreclasseringsafspraken bijwonen).
|
Basislijn tot 36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael McCart, Ph.D., Oregon Social Learning Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01DA050669 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .