- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04779229
Aproveitando as evidências para ativar os pais (LEAP)
21 de julho de 2025 atualizado por: Mike McCart, Oregon Social Learning Center
Vinculando um avanço na saúde pediátrica com uma abordagem de mudança de tarefas para otimizar os resultados da justiça juvenil
O sistema de justiça juvenil (JJ) atende a mais de um milhão de casos todos os anos e representa a principal fonte de referência para tratamento de uso de substâncias e comportamento antissocial na juventude.
No entanto, o engajamento da população de JJ no tratamento é assustadoramente baixo; além disso, as comunidades rurais não têm acesso a práticas baseadas em evidências (EBPs) nem a infraestrutura financeira e de tratamento para apoiar sua entrega.
No entanto, usando uma inovação chamada troca de tarefas, oficiais de liberdade condicional/condicional juvenil em comunidades rurais podem ser capazes de fornecer um mecanismo de mudança central para EBPs (ativação dos pais), com o objetivo final de melhorar os resultados dos jovens JJ.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A justiça juvenil (JJ) é o sistema de serviço público mais afetado pelo uso de álcool e outras drogas (AOD) na juventude, e os resultados para esses jovens, suas famílias e a sociedade são graves.
Assim, a realização de intervenções eficazes com os jovens JJ é de considerável importância.
As práticas baseadas em evidências (EBPs) com os resultados mais fortes para os jovens JJ são baseadas na família, mas muitas comunidades não têm recursos para apoiar sua entrega.
Isto é particularmente verdadeiro em áreas rurais onde os recursos de tratamento de AOD são escassos.
Além disso, mesmo quando as comunidades podem apoiar um EBP familiar, os jovens JJ enfrentam barreiras para a participação no tratamento.
De fato, os jovens de JJ são rotineiramente encaminhados para tratamento, mas os dados indicam que menos de 1 em cada 5 realmente recebe tratamento.
Juvenile probation/parole oficiais (JPOs) estão na linha de frente desta crise.
Essa força de trabalho está em todas as comunidades do país e faz interface rotineiramente com os jovens de JJ para tentar alcançar resultados positivos.
No entanto, os JPOs muitas vezes enfrentam opções limitadas para encaminhamentos de tratamento; além disso, eles não têm tempo ou treinamento para ministrar um dos EBPs familiares em grande escala.
Como consequência, os JPOs tentam administrar o comportamento de seus estagiários com um pequeno menu de intervenções baseadas em jovens que têm sucesso limitado (por exemplo, sanções estruturadas).
Uma estratégia para alcançar melhores resultados em ambientes rurais de poucos recursos que não podem implantar uma EBP em grande escala, chamada de transferência de tarefas, envolve a redistribuição de tarefas a jusante para uma força de trabalho nativa com menos treinamento.
É importante ressaltar que as análises indicam que os principais EBPs para jovens JJ compartilham um mecanismo de mudança comum: a ativação dos pais.
Assim, embora as EBPs baseadas na família não possam ser transferidas para tarefas, talvez o mecanismo central de mudança dessas EBPs (ativação dos pais) possa ser deslocado para melhorar a prática JPO.
Os líderes do JJ já citam a melhoria do envolvimento dos pais como uma prioridade, mas também é um dos problemas mais desafiadores enfrentados pelo sistema JJ.
Felizmente, dentro dos serviços de saúde pediátrica, existe uma intervenção eficaz chamada ativação dos pais (PA), composta por tarefas concretas dos prestadores de serviços de saúde para melhor envolver e motivar os pais de jovens em risco.
A AF foi realizada por médicos e também por paraprofissionais.
Assim, esse avanço do serviço de saúde pode ser usado por JPOs para ativar os pais e alcançar resultados mais positivos para os jovens JJ.
O estudo randomizado de cluster proposto investiga o uso e o impacto da AF por JPOs em mais de 32 condados rurais.
Os objetivos são: (1) determinar a capacidade dos JPOs de fornecer PA nos serviços JJ, (2) examinar o impacto da entrega de AF nos resultados familiares não identificados e (3) examinar os resultados da implementação, avaliados por meio dos Estágios de Conclusão da Implementação, para PA no sistema de serviço JJ, incluindo variáveis de contexto interno JPO que podem impactar a implementação.
Em um contexto em que o sistema de serviços de saúde comportamental do país está lutando para atender às necessidades dos jovens JJ, os JPOs em todo o país, e particularmente nas comunidades rurais, estão posicionados para causar um grande impacto por meio do uso de um avanço dos serviços de saúde pediátricos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
141
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
- Oregon Social Learning Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer oficial de liberdade condicional juvenil que trabalhe em um condado participante em Idaho ou Oregon que consinta em participar.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ativação dos Pais
Este grupo de JPOs fornecerá a Ativação dos Pais como um serviço para os jovens e famílias em seus casos.
|
A Ativação dos Pais (PA) é composta por etapas concretas da teoria da aprendizagem social (ou seja, instrução direta, modelagem, oportunidades de prática e reforço) que visam aumentar a confiança, o conhecimento e a capacidade dos pais de gerenciar a saúde de seu filho.
A AF é aplicável em uma variedade de condições, incluindo problemas comportamentais e psiquiátricos, e pode ser realizada por vários provedores, incluindo paraprofissionais.
|
|
Comparador Ativo: Serviços habituais
Este grupo de JPOs prestará serviços como de costume aos jovens e famílias em seus casos.
|
Esta intervenção refere-se às técnicas típicas que os JPOs empregam para monitorar os menores em seus casos (por exemplo, reuniões regulares com jovens e pais para garantir que o jovem esteja seguindo as condições de liberdade condicional e emitindo sanções rápidas [serviço comunitário; detenção] se as condições não estiverem sendo seguido).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações das pontuações da linha de base em comparação com 36 meses após a linha de base na fidelidade à ativação dos pais (medida na linha de base, fase de fim dos serviços usuais, a cada 3 meses por 9 meses e, em seguida, a cada 6 meses até 36 meses após a linha de base).
Prazo: Linha de base até 36 meses
|
Fidelidade às técnicas de ativação dos pais por JPOs, conforme medido usando avaliações padronizadas de pacientes (codificação observacional de gravações de vídeo com atores treinados).
|
Linha de base até 36 meses
|
|
Mudanças no número e gravidade das acusações criminais em registros de jovens não identificados da linha de base em comparação com 36 meses após a linha de base.
Prazo: Linha de base até 36 meses
|
O número e a gravidade das acusações criminais medidos por registros de prisão de arquivo não identificados obtidos dos bancos de dados da justiça estadual de Idaho e Oregon.
|
Linha de base até 36 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças da linha de base nas atitudes em relação às práticas baseadas em evidências em comparação com 36 meses após a linha de base (medidas em 0, 6, 12, 18, 24, 30 e 36 meses).
Prazo: Linha de base até 36 meses
|
Classificações sobre as atitudes em relação às práticas baseadas em evidências, conforme medido pela Escala de Atitudes Práticas Baseadas em Evidências (Auto-relato preenchido pelos JPOs).
|
Linha de base até 36 meses
|
|
Alterações da linha de base no esgotamento percebido em comparação com 36 meses após a linha de base (medido em 0, 6, 12, 18, 24, 30 e 36 meses).
Prazo: Linha de base até 36 meses
|
Classificações dos níveis percebidos de esgotamento medidos pelo Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey (Auto-relato preenchido pelos JPOs).
|
Linha de base até 36 meses
|
|
Mudanças desde a linha de base no apoio percebido da agência à implementação de práticas baseadas em evidências em comparação com 36 meses após a linha de base (medidas em 0, 6, 12, 18, 24, 30 e 36 meses).
Prazo: Linha de base até 36 meses
|
Classificações sobre o nível percebido de apoio da agência/condado para a implementação de práticas baseadas em evidências, conforme medido pela Pesquisa de Clima de Implementação (Auto-relatório preenchido pelos JPOs).
|
Linha de base até 36 meses
|
|
Alterações da linha de base em processos e resultados percebidos entre JPOs e os pesquisadores em comparação com 36 meses após a linha de base (medida em 0, 6, 12, 18, 24, 30 e 36 meses).
Prazo: Linha de base até 36 meses
|
Classificações sobre os processos e resultados percebidos entre os JPOs e os pesquisadores medidos pelo Inventário de Intercâmbio Cultural (Auto-relato preenchido pelos JPOs).
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Linha de base até 36 meses
|
|
Mudanças desde a linha de base em resultados familiares não identificados (frequência dos pais e o número de triagens positivas de drogas para jovens) em comparação com 36 meses após a linha de base (medida quinzenalmente por 36 meses).
Prazo: Linha de base até 36 meses
|
Resultados familiares não identificados (frequência dos pais e resultados da triagem de drogas para jovens) nas consultas do JPO, conforme medido pela Pesquisa Longitudinal Intensiva de Coleta de Dados criada pelos pesquisadores (Auto-relato preenchido pelos JPOs e separadamente, pais não identificados).
|
Linha de base até 36 meses
|
|
Estágio de implementação alcançado 36 meses após a linha de base (medido quinzenalmente por 36 meses).
Prazo: Linha de base até 36 meses
|
Datas dos marcos de implementação da Ativação dos Pais em um condado, conforme medido pelos Estágios de Conclusão da Implementação (códigos de observação preenchidos pelos pesquisadores).
|
Linha de base até 36 meses
|
|
Alterações da linha de base na percepção da autoeficácia dos pais em comparação com 36 meses após a linha de base (medida quinzenalmente por 36 meses).
Prazo: Linha de base até 36 meses
|
Classificações sobre a autoeficácia percebida na parentalidade medida pela Medida de auto-agência dos pais (Auto-relato preenchido por pais não identificados que compareceram a consultas de liberdade condicional juvenil).
|
Linha de base até 36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael McCart, Ph.D., Oregon Social Learning Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
3 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01DA050669 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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