- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04780243
Rozšířený program imunizace, promarněná příležitost pro využití poporodního plánování rodičovství
Posílení využití poporodního plánování rodičovství prostřednictvím integrace s rozšířeným programem pro imunizaci v Sidama, Jižní Etiopie: Kvazi experimentální studie
Přehled studie
Detailní popis
V této studii bude kvaziexperimentální studie typu před a po provedená v záměrně vybraných zdravotních střediscích regionu Sidama v Etiopii. bude provedeno základní hodnocení míry užívání poporodní antikoncepce, po kterém bude následovat intervence. Intervence sestává ze screeningu, poradenství pro plánování rodičovství a odesílání matek přicházejících na imunizaci kojenců do jednotek pro plánování rodičovství. Všechny matky přicházející na službu očkování kojenců budou vyšetřeny a budou jim poskytnuty rady ohledně plánovaného rodičovství a ty, které budou dobrovolně používat jakoukoli metodu, budou odeslány do oddělení plánování rodičovství. Všechny maminky, které nebudou dobrovolné, budou do další návštěvy znovu konzultovány.
Nakonec bude přehodnocen vliv této intervence na míru využívání poporodní antikoncepce. Očekávaným výsledkem bude zlepšení příjmu antikoncepce během prvního roku po porodu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sidama
-
Hawassa, Sidama, Etiopie
- Sidama regional health bureau
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- budou zahrnuty všechny ženy navštěvující zdravotnická zařízení za účelem očkování kojenců alespoň dvakrát.
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které mají potíže s komunikací během období studie, budou vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Předzásahová skupina
Skupina před intervencí: ženy účastnící se základního hodnocení budou označeny jako skupina před intervencí
|
|
|
Experimentální: postintervenční skupina
Postintervenční skupina: ženy, které se zúčastnily po zahájení intervence, budou označeny jako postintervenční skupina.
|
Matkám předvedeným na oddělení kojenecké imunizace bude poskytnuto poradenství ohledně služeb plánovaného rodičovství, a pokud se rozhodnou pro jakoukoli metodu, budou spojeny se službami plánování rodičovství.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Po zahájení intervence se jako výsledek očekává zlepšení míry prevalence antikoncepce
Časové okno: výsledek se měří dva měsíce po zahájení intervence
|
Po poradenství matkám po porodu v oblasti plánování rodičovství bude posílena jejich schopnost informovaného rozhodování o užívání antikoncepce.
|
výsledek se měří dva měsíce po zahájení intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Abebaw Muluneh, Hawassa University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- abe16muluneh
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .