- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04780243
Uitgebreid programma voor immunisatie, een gemiste kans voor gebruik van postpartum gezinsplanning
Verbetering van het gebruik van gezinsplanning na de bevalling door integratie met een uitgebreid programma voor immunisatie in Sidama, Zuid-Ethiopië: een quasi-experimenteel onderzoek
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie zal een voor-en-na soort quasi-experimenteel onderzoek worden uitgevoerd in speciaal geselecteerde gezondheidscentra in de regio Sidama, Ethiopië. Er zal een basislijnbeoordeling van het gebruik van postpartum-anticonceptie worden uitgevoerd, gevolgd door een interventie. De interventie bestaat uit screening, counseling voor gezinsplanning en het doorverwijzen van moeders die voor zuigelingenvaccinatie komen naar gezinsplanningseenheden. Alle moeders die voor baby-immunisatie komen, zullen worden gescreend en begeleid voor gezinsplanning en degenen die vrijwillig een methode willen volgen, zullen worden doorverwezen naar de eenheid voor gezinsplanning. Alle moeders die niet vrijwillig willen zijn, zullen bij het volgende bezoek opnieuw worden geadviseerd.
Ten slotte zal het effect van deze interventie op het gebruik van anticonceptie na de bevalling opnieuw worden beoordeeld. Het verwachte resultaat is een verbeterde opname van anticonceptie gedurende het eerste jaar na de bevalling.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sidama
-
Hawassa, Sidama, Ethiopië
- Sidama regional health bureau
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle vrouwen die ten minste twee keer een gezondheidscentrum bezoeken voor zuigelingenimmunisatie, worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die tijdens de studieperiode moeilijk kunnen communiceren, worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Pre-interventie groep
Pre-interventiegroep: vrouwen die deelnamen aan de baseline-evaluatie worden aangeduid als Pre-interventiegroep
|
|
|
Experimenteel: postinterventie groep
Postinterventiegroep: vrouwen die deelnamen nadat de interventie was gestart, worden aangeduid als postinterventiegroep.
|
Moeders die worden aangeboden aan baby-immunisatie-eenheden zullen worden begeleid voor diensten voor gezinsplanning en als ze besluiten om een methode te gebruiken, zullen ze worden gekoppeld aan diensten voor gezinsplanning
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Na de start van de interventie wordt een verbeterde prevalentie van anticonceptie verwacht als uitkomst
Tijdsspanne: de uitkomst wordt twee maanden na aanvang van de interventie gemeten
|
Na counseling van de postpartummoeders voor gezinsplanning, zal hun geïnformeerde besluitvormingscapaciteit om anticonceptiva te gebruiken worden vergroot.
|
de uitkomst wordt twee maanden na aanvang van de interventie gemeten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Abebaw Muluneh, Hawassa University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- abe16muluneh
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .