- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04780243
Programma ampliato per l'immunizzazione, un'opportunità persa per l'utilizzo della pianificazione familiare postpartum
Migliorare l'utilizzo della pianificazione familiare dopo il parto attraverso l'integrazione con un programma ampliato per l'immunizzazione a Sidama, nel sud dell'Etiopia: uno studio quasi sperimentale
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
In questo studio, un tipo di studio quasi sperimentale prima e dopo sarà condotto in centri sanitari appositamente selezionati nella regione di Sidama, in Etiopia. verrà effettuata una valutazione di base del tasso di utilizzo del contraccettivo postpartum che sarà seguito da un intervento. L'intervento consiste nello screening, nella consulenza per la pianificazione familiare e nell'indirizzare le madri che vengono per i servizi di immunizzazione infantile alle unità di pianificazione familiare. Tutte le madri che verranno per il servizio di immunizzazione infantile saranno sottoposte a screening e consigliate per la pianificazione familiare e coloro che saranno volontari per adottare qualsiasi metodo saranno indirizzate all'unità di pianificazione familiare. Tutte le madri che non saranno volontarie saranno riconsultate alla prossima visita.
Infine, verrà rivalutato l'effetto di questo intervento sul tasso di utilizzo dei contraccettivi postpartum. Il risultato atteso sarà vedere un migliore assorbimento dei contraccettivi durante il primo anno dopo il parto.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Sidama
-
Hawassa, Sidama, Etiopia
- Sidama regional health bureau
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- saranno incluse tutte le donne che visitano le strutture sanitarie per l'immunizzazione infantile per almeno due volte.
Criteri di esclusione:
- Saranno escluse le donne che si trovano in difficoltà di comunicazione durante il periodo di studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo pre-intervento
Gruppo pre-intervento: le donne che hanno partecipato durante la valutazione della linea di base saranno etichettate come gruppo pre-intervento
|
|
|
Sperimentale: gruppo post-intervento
Gruppo post-intervento: le donne che hanno partecipato dopo l'inizio dell'intervento saranno etichettate come gruppo post-intervento.
|
Le madri presentate alle unità di immunizzazione infantile saranno consigliate per i servizi di pianificazione familiare e se decidono di adottare qualsiasi metodo, saranno collegate ai servizi di pianificazione familiare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dopo l'inizio dell'intervento, ci si aspetterà come risultato un miglioramento del tasso di prevalenza dei contraccettivi
Lasso di tempo: l'esito viene misurato due mesi dopo l'inizio dell'intervento
|
Dopo la consulenza delle madri postpartum per la pianificazione familiare, la loro capacità di prendere decisioni informate sull'uso di contraccettivi sarà aumentata.
|
l'esito viene misurato due mesi dopo l'inizio dell'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Abebaw Muluneh, Hawassa University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- abe16muluneh
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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