- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04780243
Erweitertes Impfprogramm, eine verpasste Chance für die postpartale Familienplanung
Verbesserung der Nutzung der Familienplanung nach der Geburt durch Integration in ein erweitertes Impfprogramm in Sidama, Südäthiopien: Eine quasi-experimentelle Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wird eine quasi-experimentelle Vorher-Nachher-Studie in gezielt ausgewählten Gesundheitszentren in der Region Sidama, Äthiopien, durchgeführt. Es wird eine Basisbewertung der Nutzungsrate von Verhütungsmitteln nach der Geburt durchgeführt, gefolgt von einer Intervention. Die Intervention besteht aus Screening, Beratung zur Familienplanung und der Überweisung von Müttern, die zur Säuglingsimmunisierung kommen, an Familienplanungseinheiten. Alle Mütter, die zur Säuglingsimmunisierung kommen, werden untersucht und hinsichtlich der Familienplanung beraten. Diejenigen, die bereit sind, irgendeine Methode anzuwenden, werden an die Abteilung für Familienplanung verwiesen. Alle Mütter, die sich nicht freiwillig melden, werden beim nächsten Besuch erneut beraten.
Abschließend wird die Auswirkung dieser Intervention auf die Nutzungsrate von Verhütungsmitteln nach der Geburt neu bewertet. Das erwartete Ergebnis wird eine verbesserte Aufnahme von Verhütungsmitteln im ersten Jahr nach der Entbindung sein.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Sidama
-
Hawassa, Sidama, Äthiopien
- Sidama regional health bureau
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Frauen, die mindestens zweimal Gesundheitseinrichtungen zur Säuglingsimmunisierung aufsuchen, werden einbezogen.
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die während des Studienzeitraums Kommunikationsschwierigkeiten haben, werden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Vorinterventionsgruppe
Vorinterventionsgruppe: Frauen, die an der Basisbewertung teilgenommen haben, werden als Vorinterventionsgruppe bezeichnet
|
|
|
Experimental: Postinterventionsgruppe
Postinterventionsgruppe: Frauen, die nach Beginn der Intervention teilgenommen haben, werden als Postinterventionsgruppe bezeichnet.
|
Mütter, die in Impfzentren für Säuglinge vorgestellt werden, werden für Familienplanungsdienste beraten. Wenn sie sich für eine Methode entscheiden, werden sie mit Familienplanungsdiensten in Verbindung gebracht
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nach Beginn der Intervention wird als Ergebnis eine verbesserte Prävalenzrate von Verhütungsmitteln erwartet
Zeitfenster: Das Ergebnis wird zwei Monate nach Beginn der Intervention gemessen
|
Nach der Beratung der postpartalen Mütter zur Familienplanung wird ihre fundierte Entscheidungsfähigkeit für den Einsatz von Verhütungsmitteln gestärkt.
|
Das Ergebnis wird zwei Monate nach Beginn der Intervention gemessen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Abebaw Muluneh, Hawassa University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- abe16muluneh
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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