- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04780243
Udvidet program for immunisering, en forpasset mulighed for familieplanlægning efter fødslen
Forbedring af postpartum familieplanlægningsudnyttelse gennem integration med udvidet program for immunisering i Sidama, Sydetiopien: En kvasi-eksperimentel undersøgelse
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse vil en før-og-efter-type af kvasi-eksperimentel undersøgelse blive udført i bevidst udvalgte sundhedscentre Sidama-regionen, Etiopien. baseline vurdering af postpartum svangerskabsforebyggende udnyttelsesgrad vil blive foretaget, som vil blive efterfulgt af en intervention. Interventionen består af screening, rådgivning til familieplanlægning og henvisning af mødre, der kommer til spædbørnsvaccination, til familieplanlægningsenheder. Alle mødre, der kommer til spædbørnsvaccination, vil blive screenet for og rådgivet til familieplanlægning, og de, der vil være frivillige til at tage en hvilken som helst metode, vil blive henvist til familieplanlægningsenheden. Alle mødre, der ikke vil være frivillige, vil blive vejledt igen ved næste besøg.
Afslutningsvis vil effekten af denne intervention på postpartum præventionsudnyttelsesgrad blive revurderet. Det forventede resultat vil være at se en forbedret præventionsoptagelse i løbet af det første år efter fødslen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sidama
-
Hawassa, Sidama, Etiopien
- Sidama regional health bureau
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle kvinder, der besøger sundhedsfaciliteter til spædbørnsvaccination i mindst to gange, vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der har svært ved at kommunikere i studieperioden, vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Præ-interventionsgruppe
Præ-interventionsgruppe: kvinder, der deltog i basislinjevurderingen, vil blive mærket som præ-interventionsgruppe
|
|
|
Eksperimentel: postinterventionsgruppe
Postinterventionsgruppe: Kvinder, der deltog efter interventionen blev påbegyndt, vil blive mærket som postinterventionsgruppe.
|
Mødre, der præsenteres for spædbørnsvaccinationsenheder, vil blive rådgivet til familieplanlægningstjenester, og hvis de beslutter sig for at tage en hvilken som helst metode, vil de blive knyttet til familieplanlægningstjenester
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Efter påbegyndelse af interventionen forventes en forbedret prævalensrate for prævention som et resultat
Tidsramme: resultatet måles to måneder efter påbegyndelse af interventionen
|
Efter rådgivning af mødrene efter fødslen til familieplanlægning, vil deres informerede beslutningstagningskapacitet til at bruge præventionsmidler blive øget.
|
resultatet måles to måneder efter påbegyndelse af interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Abebaw Muluneh, Hawassa University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- abe16muluneh
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med rådgivning
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityAfsluttetKroniske nyresygdomme | Genetisk dispositionForenede Stater
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management and Development for Health og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Texas Christian UniversityAfsluttetMapping Enhanced Counseling (MEC) | Active Linkage (AL)Forenede Stater
-
Texas Christian UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKortlægningsmetoder til forberedelse af implementeringsoverførsel | Behandlingsparathed og introduktionsprogramForenede Stater
-
University of TartuState University of New York - Downstate Medical Center; Tibotec Pharmaceutical...AfsluttetErhvervet immundefektsyndrom | Medicinadhærens | Akut HIV-infektionEstland
-
Makerere UniversityMinistry of Health, Uganda; Rakai Health Sciences ProjectAktiv, ikke rekrutterende
-
University of California, San DiegoKenya Ministry of Health; Population Council KenyaAfsluttet
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetHIV-infektioner | OpiatafhængighedKina, Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBrown UniversityAfsluttetForebyggelseForenede Stater
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Diego; California HIV/AIDS Research Program; Los Angeles County Department of Public Health og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV-forebyggelseForenede Stater