- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04780243
Rozszerzony program szczepień, stracona szansa na wykorzystanie planowania rodziny po porodzie
Poprawa wykorzystania planowania rodziny po porodzie poprzez integrację z rozszerzonym programem szczepień w Sidamie w południowej Etiopii: badanie quasi-eksperymentalne
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W tym badaniu zostanie przeprowadzone quasi-eksperymentalne badanie typu „przed i po” w celowo wybranych ośrodkach zdrowia w regionie Sidama w Etiopii. zostanie przeprowadzona ocena bazowa wskaźnika wykorzystania antykoncepcji poporodowej, po której nastąpi interwencja. Interwencja obejmuje badania przesiewowe, doradztwo w zakresie planowania rodziny i kierowanie matek zgłaszających się na szczepienia niemowląt do jednostek planowania rodziny. Wszystkie matki zgłaszające się na szczepienie niemowląt zostaną poddane badaniu przesiewowemu i poradom w zakresie planowania rodziny, a te, które dobrowolnie przyjmą jakąkolwiek metodę, zostaną skierowane do jednostki planowania rodziny. Wszystkie matki, które nie zgłoszą się dobrowolnie, otrzymają poradę podczas następnej wizyty.
Na koniec ponownie oceniony zostanie wpływ tej interwencji na wskaźnik wykorzystania antykoncepcji poporodowej. Oczekiwanym rezultatem będzie poprawa przyjmowania środków antykoncepcyjnych w ciągu pierwszego roku po porodzie.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sidama
-
Hawassa, Sidama, Etiopia
- Sidama regional health bureau
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uwzględnione zostaną wszystkie kobiety odwiedzające placówki służby zdrowia w celu zaszczepienia niemowląt co najmniej dwa razy.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety, które mają trudności z komunikowaniem się w okresie studiów, zostaną wykluczone.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa przedinterwencji
Grupa przedinterwencyjna: kobiety biorące udział w ocenie podstawowej zostaną oznaczone jako grupa przedinterwencyjna
|
|
|
Eksperymentalny: grupa postinterwencyjna
Grupa postinterwencyjna: kobiety, które uczestniczyły po rozpoczęciu interwencji, zostaną oznaczone jako grupa postinterwencyjna.
|
Matki zgłaszane do oddziałów szczepień niemowląt otrzymają porady dotyczące usług planowania rodziny, a jeśli zdecydują się na jakąkolwiek metodę, zostaną połączone z usługami planowania rodziny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Po rozpoczęciu interwencji oczekuje się poprawy wskaźnika rozpowszechnienia antykoncepcji
Ramy czasowe: wynik jest mierzony dwa miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
Po poradnictwie matek poporodowych w zakresie planowania rodziny zwiększy się ich zdolność do świadomego podejmowania decyzji o stosowaniu środków antykoncepcyjnych.
|
wynik jest mierzony dwa miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Abebaw Muluneh, Hawassa University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- abe16muluneh
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .