- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04780243
Kibővített védőoltási program, elszalasztott lehetőség a szülés utáni családtervezésre
A szülés utáni családtervezés kihasználásának javítása integráció révén a kibővített immunizálási programmal Sidamaban, Dél-Etiópiában: Kvázi kísérleti tanulmány
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ebben a tanulmányban egy előtte-utána típusú kvázi-kísérleti vizsgálatot végeznek a szándékosan kiválasztott egészségügyi központokban, Sidama régióban, Etiópiában. A szülés utáni fogamzásgátlás kihasználtságának alapvonali felmérése történik, amelyet beavatkozás követ. A beavatkozás szűrésből, családtervezési tanácsadásból és a csecsemőimmunizálásra érkező anyák családtervezési osztályokra történő beutalásából áll. Minden csecsemővédő oltásra érkező anyát családtervezési szűrésnek és tanácsadásnak vetnek alá, azokat pedig, akik önkéntesen választanak bármilyen módszert, a családtervezési osztályra irányítják. Minden anyát, aki nem lesz önkéntes, a következő látogatás alkalmával újra tanácsot adunk.
Végül pedig ennek a beavatkozásnak a szülés utáni fogamzásgátlás kihasználtságára gyakorolt hatását újraértékelik. A várható eredmény a fogamzásgátlók felszívódásának javulása lesz a szülés utáni első évben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sidama
-
Hawassa, Sidama, Etiópia
- Sidama regional health bureau
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden nő, aki legalább két alkalommal ellátogatott az egészségügyi intézményekbe csecsemőoltás céljából.
Kizárási kritériumok:
- Azok a nők, akiknek nehézségei vannak a kommunikációval a tanulmányi időszak alatt, kizárásra kerülnek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Beavatkozás előtti csoport
Beavatkozás előtti csoport: az alapvonal értékelésében részt vevő nőket Intervenció előtti csoportnak kell jelölni
|
|
|
Kísérleti: posztintervenciós csoport
Posztintervenciós csoport: a beavatkozás megkezdése után részt vevő nők posztintervenciós csoportként lesznek megjelölve.
|
A csecsemőimmunizációs osztályokon bemutatott anyák családtervezési szolgáltatásokkal kapcsolatos tanácsadást kapnak, és ha bármilyen módszer mellett döntenek, összekapcsolják őket a családtervezési szolgáltatásokkal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beavatkozás megkezdése után várhatóan javul a fogamzásgátló prevalencia aránya
Időkeret: az eredményt a beavatkozás megkezdése után két hónappal mérik
|
A szülés utáni anyák családtervezési tanácsadása után megnő a fogamzásgátlók használatára vonatkozó tájékozott döntéshozatali képességük.
|
az eredményt a beavatkozás megkezdése után két hónappal mérik
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Abebaw Muluneh, Hawassa University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- abe16muluneh
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .