Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kulturní stresová intervence (REACH Equity CDA) (REACH Equity)

26. července 2022 aktualizováno: Duke University

Latinx Acculturative Stres Intervention Development and Implementation (REACH Equity CDA)

Zastřešujícím cílem studie je získat empirickou podporu pro intervenční složky, které mohou snížit akulturní stres u latinských imigrantů. Na základě našeho přehledu literatury a našeho předchozího výzkumu předpokládáme, že se můžeme zaměřit na následující mechanismy ve formátu modularizované skupinové intervence, jak je podrobně popsáno níže. Toto jsou předběžné oblasti, na které se intervence zaměřuje, ale mohou být aktualizovány na základě zpětné vazby od poradního sboru komunity, komunitního konzultačního studia a klíčových informátorů společnosti Duke Health.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzhledem k tomu, že se zdravotní rozdíly mezi přistěhovalci z Latinské Ameriky prohlubují, existuje naléhavá nesplněná potřeba veřejného zdraví vyvinout na důkazech založené intervence snižující stres, který tato populace zažívá, a které lze snadno škálovat v různých klinických prostředích a geograficky odlišných komunitách přistěhovalců. Účelem této studie je tedy vyvinout a pilotně otestovat novou skupinovou akulturní stresovou intervenci pro latinskoamerické imigranty.

Studijní aktivity Cíl 1: Spoluvyvinout akulturační stresovou intervenci pro dospělé latinskoamerické imigranty s cílem snížit stres, zvýšit odolnost a zabránit poklesu duševního a fyzického zdraví.

Cíl 2: Prozkoumat předběžný klinický dopad, proveditelnost a přijatelnost skupinového akulturního stresu u latinskoamerických imigrantů a shromáždit informace pro následnou implementaci.

Cíl 2a: Provést pilotní testování skupinové intervence u účastníků imigrantů z Latinské Ameriky (N=24–30) s cílem vyhodnotit její předběžný klinický dopad od výchozího po následné hodnocení na stres, odolnost a zdravotní výsledky (např. hodnocené zdraví).

Cíl 2b: Charakterizujte vnitřní a vnější kontext, facilitátory, překážky, záměr přijmout a zdroje v rámci zdravotnického systému Duke University prostřednictvím rozhovorů s mnoha zúčastněnými stranami s poskytovateli a správci (n=8-10).

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let starý,
  • Latinx/hispánský Sebeidentifikace
  • Přistěhovalec (narozen mimo USA)

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní sebevražedné myšlenky (tj. hrozící SI za posledních 12 měsíců A ≥ 1 sebevražedný pokus za posledních 10 let)
  • Nezvládnuté závažné duševní onemocnění (tj. psychotická porucha, manické příznaky, porucha příjmu potravy, porucha užívání návykových látek)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: jednoramenné provedení před sloupkem
Tato studie bude testovat intervenci u dospělých latinskoamerických imigrantů. Nebude žádná kontrolní podmínka ani jiné komparátory. Jedna podmínka poskytne data pouze před (základním) a odesláním. Jediné srovnání bude napříč časem, ale ne napříč podmínkami, protože to bude jediná podmínka a všichni účastníci obdrží stejný zásah.
Behaviorální: intervence u dospělých latinských imigrantů
Účastníci dokončí self-report výsledná měření před (základním) a po něm a mezi těmito hodnoceními se jim dostane intervence. Časový rámec pro sběr dat je tedy 10 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akulturní stres měřený Hispánským stresovým inventářem-2
Časové okno: 10 týdnů
Hispanic Stress Inventory-2 je dotazník o 24 položkách, který se dotazuje na stres na stupnici od 1 do 5, kde 1 není stresovaný a 5 je velmi stresovaný“.
10 týdnů
Vnímaný stres měřený pomocí škály vnímaného stresu
Časové okno: 10 týdnů
Škála Vnímaný stres je dotazník o 23 položkách, který se dotazuje na stres na škále 1 až 5, kde 1 není ve stresu a 5 je extrémně stresovaný.
10 týdnů
Dispoziční odolnost měřená pomocí škály odolnosti
Časové okno: 10 týdnů
Škála odolnosti je dotazník o 25 položkách, který se ptá na odolnost na stupnici od 1 do 7, kde 1 znamená nesouhlasím a 7 rozhodně souhlasím.
10 týdnů
Copingové strategie měřené Brief COPE Scale
Časové okno: 10 týdnů
Brief COPE Scale je dotazník o 24 položkách, který se ptá na zvládání na stupnici od 1 do 4, kde není vůbec a 4 je hodně.
10 týdnů
Etnická identita měřená pomocí Multigroup Ethnic Identity Measure
Časové okno: 10 týdnů
MEI je 12-položkový dotazník, který se ptá na hispánskou identitu na stupnici od 1 do 7, kde 1 znamená silně nesouhlasím a 7 rozhodně souhlasím.
10 týdnů
Familismus měřený Familism Scale.
Časové okno: 10 týdnů
Familism Scale je dotazník o 15 položkách, který se ptá na zájem o rodinné blaho na stupnici od 1 do 6, kde 1 rozhodně nesouhlasím a 6 je nevím.
10 týdnů
Sociální podpora měřená dotazníkem sociální podpory
Časové okno: 10 týdnů
Dotazník sociální podpory je 16položkový dotazník dotazující se na sociální podporu na stupnici od 1 do 5, kde 1 je nikdy a 5 vždy.
10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Symptomy úzkosti měřené pomocí GAD-7
Časové okno: 10 týdnů
Průzkum Generalized Anxiety Disorder je sedmipoložkový dotazník, který se dotazuje na problémy s úzkostí na stupnici 1 až 4, kde 1 není vůbec a 4 je Téměř každý den.
10 týdnů
Příznaky deprese měřené pomocí PHQ-9
Časové okno: 10 týdnů
PHQ-9 je self-reported zdravotní dotazníkový průzkum pacienta je 9 – položka na stupnici od 1 do 4, kde 1 je vůbec ne a 4 je téměř každý den.
10 týdnů
Porucha spánku měřená poruchou spánku
Časové okno: 10 týdnů
Poruchy spánku jsou 4 dotazníkové šetření na stupnici od 1 do 5, kde 1 je velmi špatné a 5 je velmi dobré.
10 týdnů
Užívání drog měřeno screeningovým testem zneužívání drog (DAST)
Časové okno: 10 týdnů
Užívání drog je požadováno užívání předepsaných, volně prodejných léků nad míru a jakékoli nelékařské užívání drog na škále ano a ne.
10 týdnů
Vlastní fyzické zdraví měřené fyzickou aktivitou.
Časové okno: 10 týdnů
pohybová aktivita je self-reported 2 dotazník na stupnici od 0 do 7.
10 týdnů
Vlastní fyzické zdraví měřené krátkým průzkumem zdraví
Časové okno: 10 týdnů.
Short Form Health Survey je 19-položkový dotazník na stupnici od 1 do 5, kde 1 je špatná a 5 je výborná.
10 týdnů.
Vlastní fyzické zdraví měřené pomocí Self-Rated Health
Časové okno: 10 týdnů
Self-Rated Health je dotazník o 7 položkách na stupnici od 1 do 5, kde 1 je vynikající a 5 je špatné.
10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gabriela Nagy, Ph.D., Duke Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. června 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pro00105969

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akulturní stres

Klinické studie na intervence u dospělých latinských imigrantů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit