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적응적 스트레스 개입(REACH Equity CDA) (REACH Equity)

2022년 7월 26일 업데이트: Duke University

Latinx Acculturative Stress Intervention 개발 및 구현(REACH Equity CDA)

이 연구의 가장 중요한 목표는 라틴계 이민자의 문화적응 스트레스를 줄일 수 있는 개입 요소에 대한 경험적 지원을 얻는 것입니다. 문헌 검토 및 이전 연구를 통해 우리는 아래에 설명된 대로 모듈화된 그룹 개입 형식으로 다음 메커니즘을 대상으로 할 수 있다는 가설을 세웁니다. 이들은 개입 대상 예비 영역이지만 Community Advisory Board, Community Consultation Studio 및 Duke Health 주요 정보 제공자의 피드백을 기반으로 업데이트될 수 있습니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

라틴계 이민자에 대한 건강 격차가 확대됨에 따라 다양한 임상 환경과 지리적으로 구별되는 이민자 커뮤니티에서 쉽게 확장할 수 있는 이 인구가 경험하는 스트레스를 줄이는 증거 기반 개입을 개발해야 하는 긴급한 미충족 공중 보건 요구가 있습니다. 따라서 본 연구의 목적은 라틴계 이민자를 위한 새로운 집단 적응적 스트레스 개입을 개발하고 파일럿 테스트하는 것이다.

연구 활동 목표 1: 성인 라틴계 이민자를 위한 문화 적응 스트레스 개입을 공동 개발하여 스트레스를 줄이고 회복력을 높이며 정신 및 신체 건강 저하를 예방합니다.

목표 2: 라틴계 이민자의 집단 적응적 스트레스의 예비 임상 영향, 타당성 및 수용 가능성을 조사하고 후속 구현을 알리기 위한 정보를 수집합니다.

목표 2a: 라틴계 이민자 참가자(N=24-30)에서 그룹 개입의 파일럿 테스트를 수행하여 스트레스, 탄력성 및 건강 결과(예: 우울증, 불안, 건강 등급).

목표 2b: 공급자 및 관리자(n=8-10)와의 여러 이해 관계자 인터뷰를 통해 듀크 대학 의료 시스템 전체의 내부 및 외부 컨텍스트, 촉진자, 장벽, 채택 의도 및 리소스를 특성화합니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18 살,
  • 라틴계/히스패닉 자가 식별
  • 이민자(미국 외에서 출생)

제외 기준:

  • 적극적인 자살 생각(즉, 지난 12개월 동안 임박한 SI 및 지난 10년 동안 ≥1번의 자살 시도)
  • 관리되지 않는 중증 정신 질환(즉, 정신병적 장애, 조증 증상, 섭식 장애, 물질 사용 장애)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 한 팔, 사전 포스트 디자인
이 연구는 성인 라틴계 이민자에 대한 개입을 테스트할 것입니다. 제어 조건이나 다른 비교자는 없습니다. 한 조건은 사전(기준선) 및 사후 데이터만 제공합니다. 유일한 비교는 시간에 걸쳐 이루어지지만 이것이 유일한 조건이고 모든 참가자가 동일한 개입을 받게 되므로 조건에 걸쳐 있지 않습니다.
행동: 성인 라틴계 이민자에 대한 개입
참가자는 사전(기준선) 및 사후에 자체 보고 결과 측정을 완료하고 이러한 평가 사이에 중재를 받게 됩니다. 따라서 데이터 수집 기간은 10주입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
히스패닉 스트레스 인벤토리-2로 측정한 문화적응 스트레스
기간: 10주
히스패닉 스트레스 인벤토리-2는 스트레스에 대해 묻는 24개 항목 설문지로 1에서 5까지의 척도에서 스트레스를 받지 않는 경우 1, 매우 스트레스를 받는 경우 5를 나타냅니다."
10주
인지된 스트레스 척도에 의해 측정된 인지된 스트레스
기간: 10주
스트레스 인지 척도는 1에서 5까지의 척도로 스트레스에 대해 묻는 23개 항목으로 구성된 설문지로, 1은 스트레스를 받지 않는 상태이고 5는 극도로 스트레스를 받는 상태입니다.
10주
탄력성 척도로 측정한 기질적 탄력성
기간: 10주
회복탄력성 척도는 1에서 7까지의 척도로 회복탄력성을 묻는 25개 항목의 설문지로, 1은 동의하지 않으며 7은 매우 동의합니다.
10주
간략한 COPE 척도로 측정한 대처 전략
기간: 10주
간략한 COPE 척도는 1에서 4까지의 척도에서 대처를 묻는 24개 항목 설문지이며, 여기서 전혀 그렇지 않고 4는 많이 있습니다.
10주
Multigroup Ethnic Identity Measure로 측정한 민족 정체성
기간: 10주
MEI는 1에서 7까지의 척도에서 히스패닉 정체성에 대해 묻는 12개 항목으로 구성된 설문지로, 1은 매우 동의하지 않으며 7은 매우 동의합니다.
10주
가족주의 척도로 측정한 가족주의.
기간: 10주
가족주의 척도는 1에서 6까지의 척도로 가족 복지에 대한 관심을 묻는 15개 항목 설문지이며, 여기서 1은 매우 동의하지 않으며 6은 모름입니다.
10주
사회적 지원 설문지로 측정한 사회적 지원
기간: 10주
사회적 지원 설문지는 1에서 5까지의 척도로 사회적 지원에 대해 묻는 16개 항목 설문지이며, 1은 전혀 그렇지 않다, 5는 항상 그렇다.
10주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GAD-7로 측정한 불안 증상
기간: 10주
범불안장애 설문조사는 불안 문제를 묻는 7개 항목 설문지로 1에서 4까지의 척도에서 1은 전혀 그렇지 않으며 4는 거의 매일입니다.
10주
PHQ-9로 측정한 우울증 증상
기간: 10주
PHQ-9는 자가 보고식 환자 건강 설문 조사로 1에서 4까지의 척도에서 9 항목이며, 1은 전혀 그렇지 않으며 4는 거의 매일입니다.
10주
수면 장애로 측정한 수면 장애
기간: 10주
수면 장애는 1에서 5까지의 척도에서 4개의 설문 조사로 자가 보고되며, 1은 매우 나쁨이고 5는 매우 좋음입니다.
10주
약물 남용 스크리닝 테스트(DAST)로 측정한 약물 사용
기간: 10주
약물 사용은 지시 사항을 초과하여 처방전 없이 처방된 약물을 사용하는 것과 예 및 아니오의 척도로 약물의 비의학적 사용을 요구하는 것입니다.
10주
신체 활동으로 측정한 자가 보고 신체 건강.
기간: 10주
신체 활동은 0에서 7까지의 척도에 대한 자가 보고식 2 설문지입니다.
10주
약식 건강 설문조사로 측정한 자가 보고 신체 건강
기간: 10주.
약식 건강 설문조사는 1에서 5까지의 척도로 19개 항목으로 구성된 자가 보고식 설문지로, 1은 불량, 5는 우수입니다.
10주.
자가 평가 건강으로 측정한 자가 보고 신체 건강
기간: 10주
자체 평가 건강은 1에서 5까지의 척도에 대한 7개 항목 설문지로, 1은 우수, 5는 불량입니다.
10주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Duke University

수사관

  • 수석 연구원: Gabriela Nagy, Ph.D., Duke Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 6월 15일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Pro00105969

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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