Acculturative Stress Intervention (REACH Equity CDA) (REACH Equity)
26 juli 2022 uppdaterad av: Duke University
Latinx Acculturative Stress Intervention Development and Implementation (REACH Equity CDA)
Det övergripande syftet med studien är att skaffa empiriskt stöd för interventionskomponenter som kan minska akkulturativ stress hos Latinx-invandrare.
Informerad av vår genomgång av litteraturen och vår tidigare forskning, antar vi att vi kan rikta in oss på följande mekanismer i ett modulariserat gruppinterventionsformat, som beskrivs nedan.
Dessa är preliminära områden som interventionen riktar sig till, men kan uppdateras baserat på feedback från Community Advisory Board, Community Consultation Studio och nyckelinformanter från Duke Health.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
När hälsoskillnaderna ökar för Latinx-invandrare finns det ett akut otillfredsställt folkhälsobehov att utveckla evidensbaserade insatser för att minska stress som upplevs av denna befolkning som lätt kan skalas över olika kliniska miljöer och geografiskt distinkta invandrargrupper. Därför är syftet med denna studie att utveckla och pilottesta en ny grupp akkulturativ stressintervention för Latinx-invandrare.
Studieaktiviteter Mål 1: Samutveckla en akkulturationsstressintervention för vuxna Latinx-invandrare för att minska stress, öka motståndskraften och förhindra försämring av mental och fysisk hälsa.
Syfte 2: Undersök den preliminära kliniska effekten, genomförbarheten och acceptansen av en grupp akkulturativ stress hos Latinx-invandrare och samla in information för att undersöka efterföljande implementering.
Syfte 2a: Utföra pilottestning av gruppinterventionen hos invandrardeltagare från Latinx (N=24-30) för att utvärdera dess preliminära kliniska effekt från baslinjen till efterbedömningen på stress, motståndskraft och hälsoresultat (t.ex. depression, ångest, själv- betygsatt hälsa).
Syfte 2b: Karaktärisera det inre och yttre sammanhanget, facilitatorer, barriärer, avsikt att adoptera och resurser över hela Duke University Health System genom flera intressentintervjuer med leverantörer och administratörer (n=8-10).
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år gammal,
- Latinx/Hispanic Självidentifierande
- Invandrare (född utanför USA)
Exklusions kriterier:
- Aktiva självmordstankar (d.v.s. överhängande SI under de senaste 12 månaderna OCH ≥1 självmordsförsök under de senaste 10 åren)
- Obehandlad allvarlig psykisk sjukdom (d.v.s. psykotisk störning, maniska symtom, ätstörning, missbruksstörning)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: enarmad, pre-post design
Denna studie kommer att testa en intervention hos vuxna Latinx-invandrare.
Det kommer inte att finnas några kontrollvillkor eller andra komparatorer.
Ett villkor kommer endast att tillhandahålla data vid pre (baseline) och post.
Den enda jämförelsen kommer att vara över tid, men inte över villkor eftersom detta kommer att vara det enda villkoret och alla deltagare kommer att få samma intervention.
|
Deltagarna kommer att slutföra självrapporterande resultatmått före (baslinje) och efter, och de kommer att få interventionen mellan dessa bedömningar.
Tidsramen för datainsamling är alltså 10 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acculturative Stress mätt med Hispanic Stress Inventory-2
Tidsram: 10 veckor
|
Hispanic Stress Inventory-2 är ett frågeformulär med 24 artiklar som frågar om stress på en skala från 1 till 5, där 1 inte är stressad och 5 är mycket stressad".
|
10 veckor
|
|
Upplevd stress mätt med skalan för upplevd stress
Tidsram: 10 veckor
|
Skalan för upplevd stress är ett frågeformulär med 23 punkter som frågar om stress på en skala från 1 till 5, där 1 inte är stressad och 5 är extremt stressad.
|
10 veckor
|
|
Dispositionell motståndskraft mätt med resiliensskalan
Tidsram: 10 veckor
|
Resiliensskala är ett frågeformulär med 25 punkter som frågar resiliens på en skala från 1 till 7, där 1 inte håller med och 7 håller helt med.
|
10 veckor
|
|
Copingstrategier mätt med Brief COPE Scale
Tidsram: 10 veckor
|
Brief COPE Scale är ett frågeformulär med 24 punkter som frågar coping på en skala från 1 till 4, där är det inte alls och 4 är mycket.
|
10 veckor
|
|
Etnisk identitet mätt med Multigroup Ethnic Identity Measure
Tidsram: 10 veckor
|
MEI är ett frågeformulär med 12 artiklar som frågar om latinamerikansk identitet på en skala från 1 till 7, där 1 är helt oenig och 7 håller helt med.
|
10 veckor
|
|
Familism mätt med Familism Scale.
Tidsram: 10 veckor
|
Familism Scale är ett frågeformulär med 15 punkter som frågar om familjeskydd på en skala från 1 till 6, där 1 inte håller med och 6 är vet inte.
|
10 veckor
|
|
Socialt stöd mätt med Social Support Questionnaire
Tidsram: 10 veckor
|
Social Support Questionnaire är en enkät med 16 punkter som frågar om socialt stöd på en skala från 1 till 5, där 1 är Aldrig och 5 är alltid.
|
10 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångestsymtom mätt med GAD-7
Tidsram: 10 veckor
|
Generalized Anxiety Disorder Enkät är ett frågeformulär med 7 punkter som frågar problem ångest på en skala 1 till 4, där 1 inte är alls och 4 är nästan varje dag.
|
10 veckor
|
|
Depressionssymtom mätt med PHQ-9
Tidsram: 10 veckor
|
PHQ-9 är en självrapporterad patienthälsoenkätundersökning som är en 9-post på en skala från 1 till 4, där 1 är Inte alls och 4 är Nästan varje dag.
|
10 veckor
|
|
Sömnstörning mätt med sömnstörning
Tidsram: 10 veckor
|
Sömnstörning är en självrapporterad 4-enkätundersökning på en skala från 1 till 5, där 1 är mycket dåligt och 5 är mycket bra.
|
10 veckor
|
|
Narkotikaanvändning mätt med screeningtest för drogmissbruk (DAST)
Tidsram: 10 veckor
|
Narkotikaanvändning frågar användningen av receptbelagda, över disk i överskott av riktning och all icke-medicinsk användning av droger på en skala av ja och nej.
|
10 veckor
|
|
Självrapporterad fysisk hälsa mätt med fysisk aktivitet.
Tidsram: 10 veckor
|
fysisk aktivitet är ett självrapporterat 2 frågeformulär på en skala från 0 till 7.
|
10 veckor
|
|
Självrapporterad fysisk hälsa mätt med Short Form Health Survey
Tidsram: 10 veckor.
|
Short Form Health Survey är ett självrapporterat frågeformulär med 19 punkter på en skala från 1 till 5, där 1 är dålig och 5 är utmärkt.
|
10 veckor.
|
|
Självrapporterad fysisk hälsa mätt med självskattad hälsa
Tidsram: 10 veckor
|
Self-Rated Health är ett frågeformulär med 7 punkter på en skala från 1 till 5, där 1 är utmärkt och 5 är dåligt.
|
10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gabriela Nagy, Ph.D., Duke Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
15 juni 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
30 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
30 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2021
Första postat (Faktisk)
5 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2022
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Pro00105969
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .