Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Acculturative Stress Intervention (REACH Equity CDA) (REACH Equity)

26. juli 2022 oppdatert av: Duke University

Latinx Acculturative Stress Intervention Development and Implementation (REACH Equity CDA)

Det overordnede målet med studien er å skaffe empirisk støtte for intervensjonskomponenter som kan redusere akkulturativt stress hos latinske innvandrere. Informert av vår gjennomgang av litteraturen og vår tidligere forskning, antar vi at vi kan målrette følgende mekanismer i et modularisert gruppeintervensjonsformat, som beskrevet nedenfor. Dette er foreløpige områder målrettet av intervensjonen, men kan oppdateres basert på tilbakemeldinger fra Community Advisory Board, Community Consultation Studio og nøkkelinformanter fra Duke Health.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ettersom helseforskjellene øker for Latinx-innvandrere, er det et presserende udekket folkehelsebehov for å utvikle evidensbaserte intervensjoner som reduserer stress som oppleves av denne befolkningen, som lett kan skaleres på tvers av ulike kliniske miljøer og geografisk distinkte innvandrermiljøer. Derfor er formålet med denne studien å utvikle og pilotteste en ny gruppe akkulturativ stressintervensjon for latinske innvandrere.

Studieaktiviteter Mål 1: Samutvikle en akkulturasjonsstressintervensjon for voksne Latinx-innvandrere for å redusere stress, øke motstandskraften og forhindre nedgang i mental og fysisk helse.

Mål 2: Undersøk den foreløpige kliniske virkningen, gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en gruppe akkulturativt stress hos Latinx-innvandrere og samle inn informasjon for å informere om senere implementering.

Mål 2a: Gjennomfør pilottesting av gruppeintervensjonen i Latinx-innvandrerdeltakere (N=24-30) for å evaluere dens foreløpige kliniske effekt fra baseline til post-evaluering på stress, motstandskraft og helseutfall (f.eks. depresjon, angst, selv- vurdert helse).

Mål 2b: Karakteriser den indre og ytre konteksten, tilretteleggere, barrierer, hensikt om å adoptere og ressurser på tvers av Duke University Health System gjennom flere interessentintervjuer med leverandører og administratorer (n=8-10).

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år gammel,
  • Latinx/Hispanic Selvidentifikasjon
  • Innvandrer (født utenfor USA)

Ekskluderingskriterier:

  • Aktive selvmordstanker (dvs. overhengende SI de siste 12 månedene OG ≥1 selvmordsforsøk de siste 10 årene)
  • Ubehandlet alvorlig psykisk lidelse (dvs. psykotisk lidelse, maniske symptomer, spiseforstyrrelse, rusforstyrrelse)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: enarms, pre-post design
Denne studien vil teste en intervensjon hos voksne Latinx-innvandrere. Det vil ikke være noen kontrollbetingelse eller andre komparatorer. Én betingelse vil kun gi data før (grunnlinje) og post. Den eneste sammenligningen vil være på tvers av tid, men ikke på tvers av tilstander, da dette vil være den eneste betingelsen og alle deltakerne vil få samme intervensjon.
Atferdsmessig: intervensjon hos voksne latinske innvandrere
Deltakerne vil fullføre selvrapportering av utfallsmål før (baseline) og post, og de vil motta intervensjonen mellom disse vurderingene. Dermed er tidsrammen for datainnsamling 10 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Acculturative Stress målt ved Hispanic Stress Inventory-2
Tidsramme: 10 uker
Hispanic Stress Inventory-2 er et spørreskjema med 24 elementer som spør om stress på en skala fra 1 til 5, hvor 1 ikke er stresset og 5 er veldig stresset.
10 uker
Opplevd stress målt ved oppfattet stressskala
Tidsramme: 10 uker
Skalaen Perceived Stress er et spørreskjema med 23 punkter som spør om stress på en skala fra 1 til 5, der 1 ikke er stresset og 5 er ekstremt stresset.
10 uker
Disposisjonsresiliens målt ved Resiliency Scale
Tidsramme: 10 uker
Resiliensskala er et 25-elements spørreskjema som spør om resiliens på en skala fra 1 til 7, hvor 1 er uenig og 7 er helt enig.
10 uker
Mestringsstrategier målt med Brief COPE Scale
Tidsramme: 10 uker
Brief COPE Scale er et 24-elements spørreskjema som spør mestring på en skala fra 1 til 4, hvor ikke er det i det hele tatt og 4 er mye.
10 uker
Etnisk identitet målt ved Multigroup Ethnic Identity Measure
Tidsramme: 10 uker
MEI er et 12-elements spørreskjema som spør om latinamerikansk identitet på en skala fra 1 til 7, hvor 1 er helt uenig og 7 er helt enig.
10 uker
Familisme målt ved Familismeskala.
Tidsramme: 10 uker
Familismeskala er et 15-elements spørreskjema som spør om familievelferd på en skala fra 1 til 6, der 1 er helt uenig og 6 er vet ikke.
10 uker
Sosial støtte målt ved spørreskjema for sosial støtte
Tidsramme: 10 uker
Social Support Questionnaire er et 16-elements spørreskjema som spør om sosial støtte på en skala fra 1 til 5, der 1 er Aldri og 5 er alltid.
10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angstsymptomer målt ved GAD-7
Tidsramme: 10 uker
Generalisert angstlidelse-undersøkelse er et 7-elements spørreskjema som spør problemer angst på en skala 1 til 4, hvor 1 ikke er i det hele tatt og 4 er nesten hver dag.
10 uker
Depresjonssymptomer målt ved PHQ-9
Tidsramme: 10 uker
PHQ-9 er en selvrapportert pasienthelse spørreskjemaundersøkelse er et 9-punkt på en skala fra 1 til 4, der 1 er Ikke i det hele tatt og 4 er nesten hver dag.
10 uker
Søvnforstyrrelse målt ved søvnforstyrrelse
Tidsramme: 10 uker
Søvnforstyrrelser er en selvrapportert 4 spørreskjemaundersøkelse på en skala fra 1 til 5, hvor 1 er veldig dårlig og 5 er veldig bra.
10 uker
Narkotikabruk målt ved screeningtest for narkotikamisbruk (DAST)
Tidsramme: 10 uker
Narkotikabruk er å be om bruk av reseptbelagte, reseptfrie i overkant av retningslinjene og all ikke-medisinsk bruk av stoffer på en skala fra ja og nei.
10 uker
Selvrapportert fysisk helse målt ved fysisk aktivitet.
Tidsramme: 10 uker
Fysisk aktivitet er et selvrapportert 2 spørreskjema på en skala fra 0 til 7.
10 uker
Selvrapportert fysisk helse målt ved Short Form Health Survey
Tidsramme: 10 uker.
Short Form Health Survey er et 19-elements selvrapportert spørreskjema på en skala fra 1 til 5, der 1 er dårlig og 5 er utmerket.
10 uker.
Selvrapportert fysisk helse målt ved egenvurdert helse
Tidsramme: 10 uker
Selvvurdert helse er et 7-elements spørreskjema på en skala fra 1 til 5, der 1 er utmerket og 5 er dårlig.
10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gabriela Nagy, Ph.D., Duke Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. juni 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2022

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Pro00105969

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akkulturativt stress

Kliniske studier på intervensjon hos voksne latinske innvandrere

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere